Bewertung des Mehrwerts eines internetbasierten Bildungsprogramms für Patienten mit Vorhofflimmern. (AMADEUS)
AMADEUS-Überwachung von Vorhofflimmern in der Ablacure-Datenbank, einschließlich patientenberichteter Ergebnisse und eines Schulungsprogramms für strukturierte Pflege.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den vorliegenden Leitlinien zur Behandlung von Vorhofflimmern werden Aufklärung und Information als wichtige Bestandteile der Versorgung hervorgehoben. Die Forscher entwickelten in enger Zusammenarbeit mit Patienten, Fachleuten auf diesem Gebiet, Ärzten und Krankenschwestern sowie einem auf kognitive Verhaltenstherapie spezialisierten Phykologen ein internetbasiertes Bildungsprogramm.
Ziel der Studie ist es, dieses Programm im Vergleich zu „Care as Usual“ zu bewerten, wobei die Reduzierung der Symptomlast der primäre Endpunkt ist, sekundäre Endpunkte sind die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und die Reduzierung der Gesundheitskosten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Närke
-
Örebro, Närke, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Dept of Cardiology, University Hospital
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Kontakt:
- Dritan Poci, MD PhD
- Telefonnummer: +46 19602 10 00
- E-Mail: dritan.poci@regionorebrolan.se
-
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Schweden, 58185
- Rekrutierung
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
-
Kontakt:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Telefonnummer: +46 101033711
- E-Mail: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Telefonnummer: +46 101032199
- E-Mail: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
-
Småland
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Jönköping, Småland, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Kontakt:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Telefonnummer: +46 10241 00 00
- E-Mail: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die auf eine elektrische oder pharmazeutische Kardioversion oder auf eine Behandlung mit Antiarrhythmika gegen paroxysmales oder anhaltendes Vorhofflimmern untersucht wurden.
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren, geplante Herzoperation oder Katheterablation, akutes Koronarsyndrom in den drei Monaten vor der Randomisierung. Unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache oder andere Gründe, die es dem Patienten unmöglich machen, die Fragebögen selbstständig auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Regelmäßige Versorgung in teilnehmenden Krankenhäusern: Erweiterte schriftliche Information und Aufklärung von Patienten mit Vorhofflimmern. |
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Aktiver Komparator: Internetbasierte Bildung
In diesem Arm randomisierte Patienten erhalten zusätzlich zu erweiterten schriftlichen Informationen ein internetbasiertes Aufklärungsprogramm.
Dazu gehören 6 Schritte mit detaillierten Informationen zu Hintergründen, Symptomen, Untersuchungen, Behandlungsmöglichkeiten, Lebensstil sowie ein Teil mit Anleitungen zum Selbstmanagement.
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Eine sechsstufige internetbasierte Patientenaufklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptombelastung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Randomisierung
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Mit dem validierten Fragebogen ASTA (Arrhythmiespezifischer Fragebogen bei Tachykardie und Arrhythmie) bewertete arrhythmiebedingte Symptome.
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Ein Jahr nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Randomisierung
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Auswirkungen von Arrhythmien auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit dem validierten Fragebogen ASTA (The Arrhythmia-Specific questions in Tachycardia and Arrhythmia)
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Ein Jahr nach der Randomisierung
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Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: Ein Jahr vor und ein Jahr nach der Randomisierung
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Gesundheitskosten im Jahr vor der Studie und für die beiden Arme während des Studienzeitraums
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Ein Jahr vor und ein Jahr nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LiU Amadeus 2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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