Utvärdering av mervärdet av ett internetbaserat utbildningsprogram för patienter med förmaksflimmer. (AMADEUS)
AMADEUS Förmaksflimmerövervakning i Ablacure-databasen inklusive patientrapporterade resultat och ett utbildningsprogram som används för strukturerad vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I föreliggande riktlinjer för behandling av förmaksflimmer framhålls utbildning och information som viktiga delar av vården. Utredarna utvecklade ett internetbaserat utbildningsprogram i nära samarbete med patienter, specialister på området, både läkare och sjuksköterskor, och en fykolog, specialiserad på kognitiv beteendeterapi.
Syftet med studien är att utvärdera detta program i jämförelse med "vård som vanligt" med minskning av symtombördan som primär effektmått, sekundära effektmått är förbättring av hälsorelaterad livskvalitet och minskning av vårdkostnader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Dept of Cardiology, University Hospital
-
Kontakt:
- Dritan Poci, MD PhD
- Telefonnummer: +46 19602 10 00
- E-post: dritan.poci@regionorebrolan.se
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58185
- Rekrytering
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
-
Kontakt:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Telefonnummer: +46 101033711
- E-post: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Telefonnummer: +46 101032199
- E-post: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Kontakt:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Telefonnummer: +46 10241 00 00
- E-post: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter utvärderade för elektrisk eller farmaceutisk elkonvertering eller utvärderade för behandling med antiarytmika för paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer.
Exklusions kriterier:
Ålder under 18, planerad för hjärtkirurgi eller kateterablation, akut kranskärlssyndrom under tre månader före randomisering. Otillräckliga kunskaper i svenska språket eller andra skäl som gör det omöjligt för patienten att självständigt fylla i frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Regelbunden vård på deltagande sjukhus: Utökad skriftlig information och utbildning av patienter med förmaksflimmer. |
|
|
Aktiv komparator: Internetbaserad utbildning
Patienter randomiserade i denna arm får ett internetbaserat utbildningsprogram utöver utökad skriftlig information.
Detta inkluderar 6 steg med detaljerad information om bakgrund, symtom, utredningar, behandlingsalternativ, livsstil samt en del med guider till självhantering.
|
En sexstegs internetbaserad patientutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtombörda
Tidsram: Ett år efter randomisering
|
Arytmirelaterade symtom utvärderade med det validerade frågeformuläret ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
|
Ett år efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ett år efter randomisering
|
Arytmierelaterad påverkan på hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med det validerade frågeformuläret ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
|
Ett år efter randomisering
|
|
Hälsoekonomi
Tidsram: Ett år före och ett år efter randomisering
|
Sjukvårdskostnader under året före studien och för de två armarna under studieperioden
|
Ett år före och ett år efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LiU Amadeus 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .