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소화기암 환자의 수술 전후 영양상태와 수술 결과와의 연관성

2021년 9월 1일 업데이트: Mahidol University

영양실조는 암 환자에게 흔한 문제입니다. 이는 환자의 예후와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 위장관 환자의 경우 삼킴곤란, 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 소화 흡수 장애로 인한 음식 섭취 부족으로 인해 발생하기도 합니다.

또한 이전 종양 치료(수술, 화학 요법 및 방사선 요법)의 영향은 입원 기간 연장, 수술 후 합병증 증가 및 낮은 생존 결과와 관련이 있습니다1-4. 따라서 수술 전후 영양실조를 감지하기 위한 적절한 영양 상태 평가는 적절한 영양 치료를 가능하게 하고 생존을 향상시킬 수 있습니다5.

그러나 생존율을 연장시키는 중요한 요인은 수술 후 영양 상태에 영향을 미치기 때문에 좋은 수술 전 영양 상태입니다. 이 연구의 목적은 수술 전후 영양 상태와 수술 결과 사이의 연관성을 연관시키는 것입니다.

NAF(영양 경고 양식)는 영양 상태를 결정하기 위한 임상 도구입니다. NAF는 SGA(Subjective Global Assessment)6에서 수정되었으며 사용하기 쉽고 실험실 및 신체 검사를 기반으로 영양 전문 지식이 필요하지 않습니다. 따라서 NAF는 입원한 태국 환자의 영양실조를 선별하는 데 광범위하게 사용되어 왔으며 영양 상태를 NAF-A(정상-경증 영양실조), NAF-B(중등도 영양실조), NAF-C(중증 영양실조)의 세 그룹으로 분류할 수 있습니다. 영양 실조)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주요 질문

- 위장관암 환자의 수술 전 영양상태와 수술 후 영양상태는 어떤 관계가 있는가?

보조 질문

- 수술 후 합병증과 비교했을 때 수술 전과 수술 후의 영양실조는 어떤 관계가 있는가?

목적 :

이 연구의 목적은 수술 후 합병증 및 수술 결과와 비교하여 수술 전후 영양 상태 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 이 연구의 결과는 미래의 영양 관행에 영향을 미치고 수술을 준비하는 위장암 환자의 다른 행동을 장려할 수 있습니다.

샘플 크기는 n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2로 계산됩니다.

비율(p) = 0.80, 오차(d) = 0.064 알파(α) = 0.05, Z(0.975) = 1.959964 검정력 = 0.80 표본 크기(n) = 178 탈락자 포함 10% = 환자 196명

환자:

예정된 수술을 받은 위장암 환자(식도암, 위암, 대장암, 직장암) 196명 대상. 모든 환자는 2018년 11월 20일부터 Ramathibodi 병원 및 Buriram 병원 외과에서 수술 전 및 수술 후(1 & 3개월) NAF의 영양 평가를 받았습니다. 문서가 불완전한 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

데이터 수집 및 데이터 분석:

  • NAF에 의한 수술 전 영양 상태 평가
  • NAF에서 수술 후 1개월 및 3개월의 영양 상태 평가
  • 모든 수술 후 합병증은 Clavin-Dindo Classification8에 따라 수집되었습니다.
  • TNM 병기 및 기타 병리학적 매개변수에 따라 모든 사례가 이 연구에 포함되었습니다.
  • 암 유형 - 종양 등급
  • 림프절 전이 - 종양 깊이

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, 태국, 10400
        • Chairat Supsamutchai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예정된 수술을 받은 위장암 환자(식도암, 위암, 대장암 및 직장암).

설명

포함 기준:

  • 모든 환자 위장관 암
  • 선택적 수술

제외 기준:

  • 수술 전 종양학 치료 정보 부족
  • 재발성 암 또는 하나 이상의 암 질환의 병력 없음
  • 수술 중 복막암종 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 1 개월
합병증은 Clavin-Dindo 분류에 따라 수집되었습니다.
1 개월
수술 후 합병증
기간: 3 개월
합병증은 Clavin-Dindo 분류에 따라 수집되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 영양 상태
기간: 1 개월
NAF(영양 경고 양식)에 의한 수술적 영양 상태 평가
1 개월
수술 영양 상태
기간: 3 개월
NAF(영양 경고 양식)에 의한 수술적 영양 평가
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 1 개월
입원 기간
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 연구 의자: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/526

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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