Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem perioperativ ernæringsstatus og kirurgisk resultat hos patienter med kræft i fordøjelsessystemet

1. september 2021 opdateret af: Mahidol University

Underernæring er et almindeligt problem hos kræftpatienter. Det påvirker patienternes prognose og livskvalitet negativt. Hos mave-tarmpatienter er det også forårsaget af utilstrækkeligt fødeindtag på grund af dysfagi, manglende appetit, kvalme, opkastning, nedsat fordøjelse og absorption.

Ydermere har indflydelse af tidligere onkologisk behandling (kirurgi, kemoterapi og strålebehandling) været forbundet med forlænget hospitalsophold, flere postoperative komplikationer og lavt overlevelsesresultat1-4. Så den korrekte vurdering af ernæringsstatus for at opdage perioperativ underernæring kan tillade passende ernæringsterapi og forbedre overlevelse5.

Den vigtige faktor, der forlænger overlevelsesraten, er imidlertid god præoperativ ernæringsstatus, fordi det påvirker det postoperative ernæringsresultat. Formålet med denne undersøgelse er at korrelere sammenhængen mellem præ- og postoperativ ernæringsstatus og kirurgiske resultater.

Nutrition Alert Form (NAF) er et klinisk værktøj til at bestemme ernæringsstatus. NAF blev modificeret fra Subjective Global Assessment (SGA)6, og den er nem at bruge og kræver ikke ernæringsekspertise baseret på laboratorie- og fysisk undersøgelse. Derfor er NAF i vid udstrækning blevet brugt til screening af underernæring hos indlagte thailandske patienter, og den kan klassificere ernæringsstatus i tre grupper: NAF-A (normal-mild underernæring), NAF-B (moderat underernæring), NAF-C (alvorlig underernæring). fejlernæring)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære spørgsmål

- Hvad er sammenhængen mellem den præoperative ernæringsstatus og den postoperative ernæringsstatus hos mave-tarmkræftpatienter?

Sekundære spørgsmål

- Hvad er sammenhængen mellem underernæring i præoperative og postoperative stadier sammenlignet med postoperative komplikationer?

MÅL :

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem præ- og postoperativ ernæringsstatus sammenlignet med postoperative komplikationer og kirurgisk resultat. Resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke fremtidig ernæringspraksis og tilskynde til forskellig adfærd hos mave-tarmkræftpatienter, som forbereder sig på at blive opereret.

Prøvestørrelsen beregnes ved n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2

Andel (p) = 0,80, Fejl (d) = 0,064 Alfa (α) = 0,05, Z(0,975) = 1,959964 Effekt = 0,80 Prøvestørrelse (n) = 178 Inkluder frafald 10 % = 196 patienter

Patienter:

For 196 mave-tarmkræftpatienter (øsofagus-, mave-, tyktarms- og endetarmskræft), som blev planlagt operation. Hver patient gennemgik ernæringsvurdering af NAF før operation og (1 & 3 måneder) efter operation på Kirurgisk Afdeling, Ramathibodi Hospital og Buriram Hospital fra 20. november 2018. Patienter med ufuldstændige dokumenter blev udelukket fra denne undersøgelse.

DATAINDSAMLING OG DATAANALYSE:

  • Præoperativ ernæringsstatus vurderes af NAF
  • Postoperativ ernæringsstatus ved 1 måned og 3 måneder vurderes af NAF
  • Alle postoperative komplikationer blev indsamlet i henhold til Clavin-Dindo Classification8
  • Alle tilfælde blev inkluderet i denne undersøgelse efter TNM-stadieinddeling og andre patologiske parametre:
  • Kræfttype - Tumorklassificering
  • Lymfeknudemetastase - Tumordybde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mave-tarmkræftpatienter (øsofagus-, mave-, tyktarms- og endetarmskræft), som har gennemgået en planlagt operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter GI-kræft
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på onkologisk behandlingsinformation før operation
  • Ingen historie med tilbagevendende kræft eller mere end én kræftsygdom
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med Carcinomatosis peritonei under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Komplikationerne blev indsamlet i henhold til Clavin-Dindo-klassifikationen
1 måned
postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Komplikationerne blev indsamlet i henhold til Clavin-Dindo-klassifikationen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ ernæringsstatus
Tidsramme: 1 måned
operativ ernæringsstatus vurderes ved hjælp af Nutrition Alert Form (NAF)
1 måned
operativ ernæringsstatus
Tidsramme: 3 måneder
operativ ernæringsvurdering ved hjælp af Nutrition Alert Form (NAF)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Længde af hospitalsophold
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studiestol: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/526

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner