Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между периоперационным нутритивным статусом и хирургическим исходом у пациентов с раком пищеварительной системы

1 сентября 2021 г. обновлено: Mahidol University

Недоедание является распространенной проблемой у онкологических больных. Это негативно влияет на прогноз и качество жизни пациентов. У желудочно-кишечных больных это также вызвано недостаточным приемом пищи из-за дисфагии, отсутствия аппетита, тошноты, рвоты, нарушения пищеварения и всасывания.

Кроме того, влияние предшествующего онкологического лечения (хирургического вмешательства, химиотерапии и лучевой терапии) было связано с длительным пребыванием в стационаре, большим числом послеоперационных осложнений и низким уровнем выживаемости1-4. Таким образом, правильная оценка нутритивного статуса для выявления периоперационной недостаточности питания может позволить провести соответствующую нутритивную терапию и улучшить выживаемость5.

Однако важным фактором, который продлевает выживаемость, является хороший предоперационный статус питания, поскольку он влияет на исход послеоперационного питания. Целью данного исследования является сопоставление связи между состоянием питания до и после операции и хирургическими результатами.

Форма предупреждения о питании (NAF) — это клинический инструмент для определения статуса питания. NAF был модифицирован на основе субъективной глобальной оценки (SGA)6, он прост в использовании и не требует экспертных знаний в области питания, основанных на лабораторных данных и физикальном обследовании. Таким образом, NAF широко используется для скрининга недоедания у госпитализированных тайских пациентов, и он может классифицировать нутриционный статус на три группы: NAF-A (нормальная-легкая недостаточность питания), NAF-B (умеренная недостаточность питания), NAF-C (тяжелая недостаточность питания). недоедание)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основные вопросы

- Какова взаимосвязь между дооперационным статусом питания и послеоперационным статусом питания у больных раком желудочно-кишечного тракта?

Второстепенные вопросы

- Какова взаимосвязь между недостаточностью питания на предоперационном и послеоперационном этапах по сравнению с послеоперационными осложнениями?

ЦЕЛЬ :

Целью данного исследования является изучение связи между состоянием питания до и после операции по сравнению с послеоперационными осложнениями и исходом хирургического вмешательства. Результаты этого исследования могут повлиять на будущие методы питания и стимулировать изменение поведения у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, которые готовятся к операции.

Размер выборки рассчитывается как n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2

Доля (p) = 0,80, ошибка (d) = 0,064 Альфа (α) = 0,05, Z (0,975) = 1,959964 Мощность = 0,80. Размер выборки (n) = 178. Включая выбывших 10 % = 196 пациентов.

Пациенты:

196 больных раком желудочно-кишечного тракта (рак пищевода, желудка, толстой и прямой кишки), перенесших плановые операции. С 20 ноября 2018 года каждый пациент прошел оценку питания с помощью NAF до операции и (1 и 3 месяца) после операции в хирургическом отделении больницы Раматибоди и больницы Бурирам. Пациенты с неполными документами были исключены из этого исследования.

СБОР ДАННЫХ И АНАЛИЗ ДАННЫХ:

  • Предоперационная оценка нутритивного статуса с помощью NAF
  • Послеоперационный нутриционный статус через 1 и 3 месяца оценивается с помощью NAF.
  • Все послеоперационные осложнения были собраны в соответствии с классификацией Clavin-Dindo8.
  • Все случаи были включены в это исследование в соответствии со стадией TNM и другими патологическими параметрами:
  • Тип рака - классификация опухоли
  • Метастазирование в лимфатические узлы - Глубина опухоли

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Таиланд, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные раком желудочно-кишечного тракта (рак пищевода, желудка, толстой и прямой кишки), перенесшие плановые операции.

Описание

Критерии включения:

  • Все больные раком ЖКТ
  • Плановая хирургия

Критерий исключения:

  • Отсутствие информации об онкологическом лечении до операции
  • Отсутствие в анамнезе рецидива рака или более одного онкологического заболевания
  • Пациенты, у которых во время операции был диагностирован карциноматоз брюшины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
Осложнения были собраны в соответствии с классификацией Clavin-Dindo.
1 месяц
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
Осложнения были собраны в соответствии с классификацией Clavin-Dindo.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оперативный статус питания
Временное ограничение: 1 месяц
оперативная оценка состояния питания по форме оповещения о питании (NAF)
1 месяц
оперативный статус питания
Временное ограничение: 3 месяца
оперативная оценка питания по форме оповещения о питании (NAF)
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
Продолжительность пребывания в больнице
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Учебный стул: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/526

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться