Zusammenhang zwischen perioperativem Ernährungsstatus und chirurgischem Ergebnis bei Krebspatienten des Verdauungssystems
Unterernährung ist ein häufiges Problem bei Krebspatienten. Es beeinflusst die Prognose und Lebensqualität der Patienten negativ. Bei Magen-Darm-Patienten wird es auch durch unzureichende Nahrungsaufnahme aufgrund von Schluckbeschwerden, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen sowie gestörter Verdauung und Resorption verursacht.
Darüber hinaus wurde der Einfluss früherer onkologischer Behandlungen (Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie) mit einem längeren Krankenhausaufenthalt, mehr postoperativen Komplikationen und einem niedrigen Überlebensergebnis in Verbindung gebracht1-4. Daher kann die richtige Beurteilung des Ernährungszustands zur Erkennung perioperativer Mangelernährung eine angemessene Ernährungstherapie ermöglichen und das Überleben verbessern5.
Der wichtige Faktor, der die Überlebensrate verlängert, ist jedoch ein guter präoperativer Ernährungszustand, da er das postoperative Ernährungsergebnis beeinflusst. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen prä- und postoperativem Ernährungszustand und chirurgischen Ergebnissen zu korrelieren.
Das Nutrition Alert Form (NAF) ist ein klinisches Hilfsmittel zur Bestimmung des Ernährungszustands. Der NAF wurde vom Subjective Global Assessment (SGA)6 modifiziert, ist einfach anzuwenden und erfordert keine Ernährungsexpertise auf der Grundlage von Labor- und körperlichen Untersuchungen. Daher wurde der NAF häufig zum Screening von Mangelernährung bei hospitalisierten thailändischen Patienten eingesetzt und kann den Ernährungszustand in drei Gruppen einteilen: NAF-A (normale bis leichte Mangelernährung), NAF-B (mittelschwere Mangelernährung) und NAF-C (schwere Mangelernährung). Unterernährung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäre Fragen
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem präoperativen Ernährungsstatus und dem postoperativen Ernährungsstatus bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs?
Sekundäre Fragen
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen Mangelernährung im präoperativen und postoperativen Stadium im Vergleich zu postoperativen Komplikationen?
ZIELSETZUNG :
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem prä- und postoperativen Ernährungszustand im Vergleich zu postoperativen Komplikationen und dem Operationsergebnis zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie können sich auf zukünftige Ernährungspraktiken auswirken und zu unterschiedlichen Verhaltensweisen bei Magen-Darm-Krebspatienten führen, die sich auf eine Operation vorbereiten.
Die Stichprobengröße wird berechnet durch n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2
Anteil (p) = 0,80, Fehler (d) = 0,064 Alpha (α) = 0,05, Z(0,975) = 1,959964 Trennschärfe = 0,80 Stichprobengröße (n) = 178 Einschließlich Abbrecher 10 % = 196 Patienten
Patienten:
Für 196 Patienten mit Magen-Darm-Krebs (Speiseröhren-, Magen-, Dickdarm- und Mastdarmkrebs), die sich einer geplanten Operation unterzogen. Ab dem 20. November 2018 wurde jeder Patient vor der Operation und (1 und 3 Monate) nach der Operation in der Abteilung für Chirurgie des Ramathibodi-Krankenhauses und des Buriram-Krankenhauses einer NAF-Ernährungsbeurteilung unterzogen. Patienten mit unvollständigen Unterlagen wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Datenerhebung und Datenanalyse:
- Beurteilung des präoperativen Ernährungsstatus durch NAF
- Postoperativer Ernährungsstatus nach 1 Monat und 3 Monaten, Beurteilung durch NAF
- Alle postoperativen Komplikationen wurden gemäß der Clavin-Dindo-Klassifikation8 erfasst
- Alle Fälle wurden in diese Studie einbezogen, wobei das TNM-Stadieneinteilung und andere pathologische Parameter berücksichtigt wurden:
- Krebsart – Tumoreinstufung
- Lymphknotenmetastasierung – Tumortiefe
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Magen-Darm-Krebs
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Informationen zur onkologischen Behandlung vor der Operation
- Keine Vorgeschichte von wiederkehrendem Krebs oder mehr als einer Krebserkrankung
- Patienten, bei denen während der Operation eine Carcinomatosis peritonei diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Komplikationen wurden gemäß der Clavin-Dindo-Klassifikation erfasst
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1 Monat
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Komplikationen wurden gemäß der Clavin-Dindo-Klassifikation erfasst
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operativer Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Monat
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Beurteilung des operativen Ernährungsstatus mittels Nutrition Alert Form (NAF)
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1 Monat
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operativer Ernährungszustand
Zeitfenster: 3 Monate
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operative Ernährungsbeurteilung mittels Nutrition Alert Form (NAF)
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/526
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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