Associação entre estado nutricional perioperatório e resultado cirúrgico em pacientes com câncer do aparelho digestivo
A desnutrição é um problema comum em pacientes com câncer. Influencia negativamente no prognóstico e na qualidade de vida dos pacientes. Em pacientes gastrointestinais, também é causada por ingestão alimentar insuficiente devido à disfagia, falta de apetite, náuseas, vômitos, digestão e absorção prejudicadas.
Além disso, a influência do tratamento oncológico prévio (cirurgia, quimioterapia e radioterapia) tem sido associada a internação prolongada, mais complicações pós-operatórias e baixa sobrevida1-4. Assim, a avaliação adequada do estado nutricional para detectar a desnutrição perioperatória pode permitir terapia nutricional adequada e melhorar a sobrevida5.
No entanto, o fator importante que prolonga a taxa de sobrevida é o bom estado nutricional pré-operatório, pois afeta o resultado nutricional pós-operatório. O objetivo deste estudo é correlacionar a associação entre o estado nutricional pré e pós-operatório e os resultados cirúrgicos.
O Formulário de Alerta Nutricional (NAF) é uma ferramenta clínica para determinar o estado nutricional. O NAF foi modificado a partir da Avaliação Subjetiva Global (SGA)6, sendo de fácil aplicação e não requer conhecimentos nutricionais baseados em exames laboratoriais e físicos. Portanto, o NAF tem sido amplamente utilizado para triagem de desnutrição em pacientes tailandeses hospitalizados e pode classificar o estado nutricional em três grupos: NAF-A (desnutrição normal-leve), NAF-B (desnutrição moderada), NAF-C (desnutrição grave desnutrição)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Perguntas principais
- Qual a relação entre o estado nutricional pré-operatório e o estado nutricional pós-operatório em pacientes com câncer gastrointestinal?
Perguntas Secundárias
- Qual a relação entre a desnutrição no pré e pós-operatório, comparada com as complicações pós-operatórias?
OBJETIVO :
O objetivo deste estudo é estudar a associação entre estado nutricional pré e pós-operatório em comparação com complicações pós-operatórias e resultado cirúrgico. Os resultados deste estudo podem influenciar práticas nutricionais futuras e estimular comportamentos diferenciados em pacientes com câncer gastrointestinal que se preparam para a cirurgia.
O tamanho da amostra é calculado por n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2
Proporção (p) = 0,80, Erro (d) = 0,064 Alfa (α) = 0,05, Z(0,975) = 1,959964 Poder = 0,80 Tamanho da amostra (n) = 178 Incluir abandono 10% = 196 pacientes
Pacientes:
Para 196 pacientes com câncer gastrointestinal (câncer de esôfago, estômago, cólon e reto), submetidos a cirurgia programada. Todos os pacientes foram submetidos à avaliação nutricional por NAF antes da cirurgia e (1 e 3 meses) após a cirurgia no Departamento de Cirurgia do Hospital Ramathibodi e do Hospital Buriram a partir de 20 de novembro de 2018. Pacientes com documentos incompletos foram excluídos deste estudo.
COLETA DE DADOS E ANÁLISE DE DADOS:
- Avaliação do estado nutricional pré-operatório por NAF
- Estado nutricional pós-operatório em 1 mês e 3 meses avaliados por NAF
- Todas as complicações pós-operatórias foram coletadas de acordo com a Classificação de Clavin-Dindo8
- Todos os casos foram incluídos neste estudo, seguindo o estadiamento TNM e outros parâmetros patológicos:
- Tipo de câncer - classificação do tumor
- Metástase linfonodal - Profundidade do tumor
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Tailândia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer gastrointestinal
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Falta de informação sobre o tratamento oncológico antes da cirurgia
- Sem história de câncer recorrente ou mais de uma doença oncológica
- Pacientes que foram diagnosticados com Carcinomatose peritoneal durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
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As complicações foram coletadas de acordo com a Classificação de Clavin-Dindo
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1 mês
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complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses
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As complicações foram coletadas de acordo com a Classificação de Clavin-Dindo
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado nutricional operatório
Prazo: 1 mês
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avaliação do estado nutricional operatório por Formulário de Alerta Nutricional (NAF)
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1 mês
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estado nutricional operatório
Prazo: 3 meses
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nutrição operatória avaliada pelo Formulário de Alerta Nutricional (NAF)
|
3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 1 mês
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Duração da internação
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/526
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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