Asociación entre el estado nutricional perioperatorio y el resultado quirúrgico en pacientes con cáncer del sistema digestivo
La desnutrición es un problema común en pacientes con cáncer. Influye negativamente en el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes. En pacientes gastrointestinales, también es causada por una ingesta insuficiente de alimentos debido a disfagia, falta de apetito, náuseas, vómitos, digestión y absorción alteradas.
Además, la influencia del tratamiento oncológico previo (cirugía, quimioterapia y radioterapia), se ha asociado con estancia hospitalaria prolongada, más complicaciones postoperatorias y baja supervivencia1-4. Por lo tanto, la evaluación adecuada del estado nutricional para detectar desnutrición perioperatoria puede permitir una terapia nutricional adecuada y mejorar la supervivencia5.
Sin embargo, el factor importante que prolonga la tasa de supervivencia es un buen estado nutricional preoperatorio porque afecta el resultado nutricional posoperatorio. El objetivo de este estudio es correlacionar la asociación entre el estado nutricional pre y postoperatorio y los resultados quirúrgicos.
El Formulario de Alerta Nutricional (NAF) es una herramienta clínica para determinar el estado nutricional. La NAF se modificó a partir de la Evaluación Global Subjetiva (SGA)6, es fácil de usar y no requiere experiencia nutricional basada en el laboratorio y el examen físico. Por lo tanto, la NAF se ha utilizado ampliamente para la detección de desnutrición en pacientes tailandeses hospitalizados y puede clasificar el estado nutricional en tres grupos: NAF-A (desnutrición normal-leve), NAF-B (desnutrición moderada), NAF-C (desnutrición grave). desnutrición)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Preguntas primarias
- ¿Cuál es la relación entre el estado nutricional preoperatorio y el estado nutricional postoperatorio en pacientes con cáncer gastrointestinal?
Preguntas secundarias
- ¿Cuál es la relación entre la desnutrición en el preoperatorio y postoperatorio, en comparación con las complicaciones postoperatorias?
OBJETIVO :
El objetivo de este estudio es estudiar la asociación entre el estado nutricional pre y posoperatorio en comparación con las complicaciones posoperatorias y el resultado quirúrgico. Los resultados de este estudio pueden afectar futuras prácticas de nutrición y fomentar diferentes comportamientos en pacientes con cáncer gastrointestinal que se preparan para someterse a una cirugía.
El tamaño de la muestra se calcula mediante n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2
Proporción (p) = 0,80, Error (d) = 0,064 Alfa (α) = 0,05, Z(0,975) = 1,959964 Potencia = 0,80 Tamaño de la muestra (n) = 178 Incluye abandono 10 % = 196 pacientes
Pacientes:
Para 196 pacientes con cáncer gastrointestinal (cáncer de esófago, gástrico, colon y recto), que se sometieron a cirugía programada. Todos los pacientes se sometieron a una evaluación nutricional por NAF antes de la cirugía y (1 y 3 meses) después de la cirugía en el Departamento de Cirugía, Hospital Ramathibodi y Hospital Buriram desde el 20 de noviembre de 2018. Los pacientes con documentos incompletos fueron excluidos de este estudio.
RECOPILACIÓN DE DATOS Y ANÁLISIS DE DATOS:
- Evaluación del estado nutricional preoperatorio por NAF
- Estado nutricional postoperatorio al mes y a los 3 meses evaluado por NAF
- Todas las complicaciones posoperatorias se recogieron según la Clasificación de Clavin-Dindo8
- Todos los casos fueron incluidos en este estudio, siguiendo la estadificación TNM y otros parámetros patológicos:
- Tipo de cáncer - Clasificación del tumor
- Metástasis en los ganglios linfáticos: profundidad del tumor
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bankok
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Bangkok, Bankok, Tailandia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cáncer GI
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Falta de información del tratamiento oncológico antes de la cirugía
- Sin antecedentes de cáncer recurrente o más de una enfermedad de cáncer
- Pacientes que han sido diagnosticados con Carcinomatosis peritonei durante la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las complicaciones se recogieron según la Clasificación de Clavin-Dindo
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1 mes
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las complicaciones se recogieron según la Clasificación de Clavin-Dindo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado nutricional operatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación del estado nutricional operativo mediante el formulario de alerta nutricional (NAF)
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1 mes
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estado nutricional operatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación de la nutrición operativa mediante el Formulario de Alerta de Nutrición (NAF)
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/526
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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