Perioperatiivisen ravitsemustilan ja leikkaustuloksen välinen yhteys ruoansulatuskanavan syöpäpotilailla
Aliravitsemus on yleinen ongelma syöpäpotilailla. Se vaikuttaa negatiivisesti potilaiden ennusteeseen ja elämänlaatuun. Ruoansulatuskanavapotilailla se johtuu myös riittämättömästä ravinnonsaannista johtuen nielemishäiriöstä, ruokahaluttomuudesta, pahoinvoinnista, oksentelusta, ruoansulatuksen ja imeytymisen heikkenemisestä.
Lisäksi aikaisemman onkologisen hoidon (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) vaikutus on liitetty pidentyneeseen sairaalahoitoon, useampaan postoperatiiviseen komplikaatioon ja alhaiseen eloonjäämistulokseen1-4. Joten ravitsemustilan asianmukainen arviointi perioperatiivisen aliravitsemuksen havaitsemiseksi voi mahdollistaa asianmukaisen ravitsemushoidon ja parantaa eloonjäämistä5.
Tärkeä eloonjäämistä pidentävä tekijä on kuitenkin hyvä preoperatiivinen ravitsemustila, koska se vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen ravitsemustulokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida yhteys pre- ja postoperatiivisen ravitsemustilan ja leikkaustulosten välillä.
Nutrition Alert Form (NAF) on kliininen työkalu ravitsemustilan määrittämiseen. NAF on muunneltu Subjective Global Assessment (SGA)6:sta, ja se on helppokäyttöinen eikä vaadi laboratorioon ja fyysiseen tutkimukseen perustuvaa ravitsemusosaamista. Siksi NAF:a on käytetty laajalti sairaalahoidossa olevien thai-potilaiden aliravitsemuksen seulonnassa ja se voi luokitella ravitsemustilan kolmeen ryhmään: NAF-A (normaali-lievä aliravitsemus), NAF-B (keskivaikea aliravitsemus), NAF-C (vakava aliravitsemus). aliravitsemus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset kysymykset
- Mikä on suhde leikkauksen jälkeisen ravitsemustilan ja maha-suolikanavan syöpäpotilaiden ravitsemustilan välillä?
Toissijaiset kysymykset
- Mikä on aliravitsemuksen suhde preoperatiivisen ja postoperatiivisen vaiheen välillä verrattuna postoperatiivisiin komplikaatioihin?
TAVOITE:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pre- ja postoperatiivisen ravitsemustilan yhteyttä verrattuna postoperatiivisiin komplikaatioihin ja leikkaustulokseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa tuleviin ravitsemuskäytäntöihin ja rohkaista erilaisia käyttäytymismalleja leikkaukseen valmistautuvilla maha-suolikanavan syöpäpotilailla.
Otoskoko lasketaan kaavalla n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2
Suhde (p) = 0,80, Virhe (d) = 0,064 Alfa (α) = 0,05, Z(0,975) = 1,959964 Teho = 0,80 Näytteen koko (n) = 178 Sisällytä keskeyttäneet 10 % = 196 potilasta
Potilaat:
196 maha-suolikanavan syöpäpotilaalle (ruokatorven, mahalaukun, paksu- ja peräsuolen syöpä), joille tehtiin suunniteltu leikkaus. Jokaiselle potilaalle tehtiin NAF:n ravitsemusarviointi ennen leikkausta ja (1 ja 3 kuukautta) leikkauksen jälkeen kirurgian osastolla, Ramathibodin sairaalassa ja Buriram Hospitalissa 20.11.2018 alkaen. Potilaat, joilla oli epätäydellisiä asiakirjoja, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
TIETOJEN KERÄÄMINEN JA TIETOJEN ANALYYSI:
- NAF arvioi ennen leikkausta ravitsemustilan
- NAF arvioi leikkauksen jälkeisen ravitsemustilan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
- Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot kerättiin Clavin-Dindo-luokituksen8 mukaisesti
- Kaikki tapaukset sisällytettiin tähän tutkimukseen TNM-vaiheen ja muiden patologisten parametrien perusteella:
- Syöpätyyppi - Kasvaimen luokitus
- Imusolmukkeiden etäpesäkkeet - Kasvaimen syvyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thaimaa, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla GI-syöpä
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologisten hoitotietojen puute ennen leikkausta
- Ei toistuvaa syöpää tai useampaa kuin yhtä syöpäsairautta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Carcinomatosis peritonei leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Komplikaatiot kerättiin Clavin-Dindo-luokituksen mukaan
|
1 kuukausi
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Komplikaatiot kerättiin Clavin-Dindo-luokituksen mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen ravitsemustila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
operatiivisen ravitsemustilan arviointi Nutrition Alert Form (NAF) -lomakkeella
|
1 kuukausi
|
|
operatiivinen ravitsemustila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
operatiivinen ravitsemusarvio ravitsemusvaroituslomakkeella (NAF)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/526
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .