消化系统癌症患者围手术期营养状况与手术结果的关系
营养不良是癌症患者普遍存在的问题。 它对患者的预后和生活质量产生负面影响。 胃肠病患者也可因进食不足引起吞咽困难、食欲不振、恶心、呕吐、消化吸收障碍等。
此外,既往肿瘤治疗(手术、化疗和放疗)的影响与住院时间延长、术后并发症增多和生存率低有关 1-4。 因此,正确评估营养状况以发现围手术期营养不良可能有助于进行适当的营养治疗并提高生存率 5。
然而,延长生存率的重要因素是良好的术前营养状态,因为它会影响术后营养结果。 本研究的目的是将术前和术后营养状况与手术结果相关联。
营养警报表 (NAF) 是一种用于确定营养状况的临床工具。 NAF 由主观全面评估 (SGA)6 修改而来,易于使用,不需要基于实验室和身体检查的营养专业知识。 因此,NAF已被广泛用于泰国住院患者营养不良的筛查,并将营养状况分为三组:NAF-A(正常-轻度营养不良)、NAF-B(中度营养不良)、NAF-C(重度营养不良)营养不良)
研究概览
地位
条件
详细说明
主要问题
- 消化道肿瘤患者术前营养状况与术后营养状况有何关系?
次要问题
- 与术后并发症相比,术前和术后营养不良之间的关系是什么?
客观的 :
本研究的目的是研究术前和术后营养状况与术后并发症和手术结果之间的关系。 这项研究的结果可能会影响未来的营养实践,并鼓励准备接受手术的胃肠道癌症患者采取不同的行为。
样本大小由 n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2 计算
比例 (p) = 0.80,误差 (d) = 0.064 Alpha (α) = 0.05,Z(0.975) = 1.959964 功效 = 0.80 样本量 (n) = 178 包括退出 10% = 196 名患者
患者:
对于 196 名接受预定手术的胃肠道癌症患者(食道癌、胃癌、结肠癌和直肠癌)。 从 2018 年 11 月 20 日起,每位患者在手术前和手术后(1 个月和 3 个月)在 Ramathibodi 医院和 Buriram 医院外科接受了 NAF 营养评估。 文件不完整的患者被排除在本研究之外。
数据收集和数据分析:
- NAF术前营养状况评估
- NAF 评估术后 1 个月和 3 个月的营养状况
- 根据 Clavin-Dindo 分类收集所有术后并发症8
- 根据 TNM 分期和其他病理参数,所有病例都包括在本研究中:
- 癌症类型 - 肿瘤分级
- 淋巴结转移-肿瘤深度
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Bankok
-
Bangkok、Bankok、泰国、10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患者胃肠道癌
- 择期手术
排除标准:
- 手术前缺乏肿瘤治疗信息
- 无癌症复发史或不止一种癌症病史
- 术中确诊为腹膜癌的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后并发症
大体时间:1个月
|
根据 Clavin-Dindo 分类收集并发症
|
1个月
|
术后并发症
大体时间:3个月
|
根据 Clavin-Dindo 分类收集并发症
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术营养状况
大体时间:1个月
|
通过营养警报表 (NAF) 评估手术营养状况
|
1个月
|
手术营养状况
大体时间:3个月
|
通过营养警报表 (NAF) 进行手术营养评估
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院时间
大体时间:1个月
|
住院时间
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Chairat Supsamutchai, MD、Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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