Associazione tra stato nutrizionale perioperatorio e risultato chirurgico nei pazienti con cancro dell'apparato digerente
La malnutrizione è un problema comune nei malati di cancro. Influenza negativamente la prognosi e la qualità della vita dei pazienti. Nei pazienti gastrointestinali, è anche causata da un'insufficiente assunzione di cibo a causa di disfagia, mancanza di appetito, nausea, vomito, digestione e assorbimento compromessi.
Inoltre, l'influenza del precedente trattamento oncologico (chirurgia, chemioterapia e radioterapia) è stata associata a una degenza ospedaliera prolungata, più complicanze postoperatorie e bassa sopravvivenza1-4. Pertanto, la corretta valutazione dello stato nutrizionale per rilevare la malnutrizione perioperatoria può consentire un'appropriata terapia nutrizionale e migliorare la sopravvivenza5.
Tuttavia, il fattore importante che prolunga il tasso di sopravvivenza è un buon stato nutrizionale preoperatorio perché influisce sull'esito nutrizionale postoperatorio. L'obiettivo di questo studio è quello di correlare l'associazione tra lo stato nutrizionale pre e postoperatorio e gli esiti chirurgici.
Il Nutrition Alert Form (NAF) è uno strumento clinico per determinare lo stato nutrizionale. Il NAF è stato modificato dalla valutazione globale soggettiva (SGA)6, è facile da usare e non richiede competenze nutrizionali basate su esami di laboratorio e fisici. Pertanto, il NAF è stato ampiamente utilizzato per lo screening della malnutrizione nei pazienti thailandesi ospedalizzati e può classificare lo stato nutrizionale in tre gruppi: NAF-A (malnutrizione normale-lieve), NAF-B (malnutrizione moderata), NAF-C (malnutrizione grave malnutrizione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Domande primarie
- Qual è la relazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio e lo stato nutrizionale postoperatorio nei pazienti oncologici gastrointestinali?
Domande secondarie
- Qual è la relazione tra malnutrizione in fase preoperatoria e postoperatoria, rispetto alle complicanze postoperatorie?
OBBIETTIVO :
L'obiettivo di questo studio è studiare l'associazione tra lo stato nutrizionale pre e postoperatorio rispetto alle complicanze postoperatorie e all'esito chirurgico. I risultati di questo studio potrebbero influenzare le future pratiche nutrizionali e incoraggiare comportamenti diversi nei pazienti con cancro gastrointestinale che si preparano a sottoporsi a intervento chirurgico.
La dimensione del campione è calcolata da n=(z_(1-α/2)^2 p(1-p))/d^2
Proporzione (p) = 0,80, Errore (d) = 0,064 Alpha (α) = 0,05, Z(0,975) = 1,959964 Potenza = 0,80 Dimensione del campione (n) = 178 Includi drop out 10 % = 196 pazienti
Pazienti:
Per 196 pazienti con cancro gastrointestinale (cancro esofageo, gastrico, del colon e del retto), sottoposti a intervento chirurgico programmato. Ogni paziente è stato sottoposto a valutazione nutrizionale da NAF prima dell'intervento chirurgico e (1 e 3 mesi) dopo l'intervento presso il Dipartimento di Chirurgia, Ramathibodi Hospital e Buriram Hospital dal 20 novembre 2018. I pazienti con documenti incompleti sono stati esclusi da questo studio.
RACCOLTA DATI E ANALISI DEI DATI:
- Valutazione dello stato nutrizionale preoperatorio mediante NAF
- Stato nutrizionale post-operatorio a 1 mese e 3 mesi valutato mediante NAF
- Tutte le complicanze postoperatorie sono state raccolte secondo la Classificazione Clavin-Dindo8
- Tutti i casi sono stati inclusi in questo studio, seguendo la stadiazione TNM e altri parametri patologici:
- Tipo di cancro - Classificazione del tumore
- Metastasi linfonodali - Profondità del tumore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Tailandia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con cancro gastrointestinale
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Mancanza di informazioni sul trattamento oncologico prima dell'intervento chirurgico
- Nessuna storia di cancro ricorrente o più di una malattia tumorale
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la carcinomatosi peritonei durante l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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Le complicanze sono state raccolte secondo la Classificazione Clavin-Dindo
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1 mese
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le complicanze sono state raccolte secondo la Classificazione Clavin-Dindo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato nutrizionale operativo
Lasso di tempo: 1 mese
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valutazione dello stato nutrizionale operativo tramite Nutrition Alert Form (NAF)
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1 mese
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stato nutrizionale operativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione nutrizionale operativa tramite Nutrition Alert Form (NAF)
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
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Durata della degenza ospedaliera
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/526
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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