ARDS 및 ECMO 환자의 저주파, 초저일회호흡량 인공호흡
2025년 4월 13일 업데이트: Martina Hermann, Medical University of Vienna
중증급성호흡곤란증후군 환자의 저주파 초저일회호흡량 인공호흡 및 체외막산소화: 전향적 무작위 임상시험
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 호흡 부전의 가장 심각한 형태로 모든 집중 치료 환자의 10%에서 나타나며 높은 사망률을 보입니다.
체외막 산소화(ECMO)는 중증 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자를 위한 구조 치료법입니다.
ECMO 치료 중 중증 ARDS 환자의 기계적 인공호흡기 설정은 현재 명확하게 정의되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 ECMO로 치료받은 중증 ARDS 환자에서 최근 가이드라인을 따르는 표준 인공호흡기 설정과 비교하여 임상 결과에 대한 엄격한 낮은 호흡 빈도 및 초저호흡량 환기 전략의 효과를 평가하는 것입니다.
가설은 낮은 호흡 빈도 및 초저 일회 호흡량 환기 전략이 ARDS 문제가 있는 폐를 더 보호하고 기계적 환기 기간을 줄여서 ECMO로 치료받은 중증 ARDS 환자의 인공호흡기 없는 일수를 증가시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 ARDS - 산소 분압/ 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) < 200 mmHg
- ECMO < 현장에서 24시간
- 성별 일치
- 연령 일치
제외 기준:
- BMI > 40
- ECMO의 예상 이유 < 3일(수술 후 ECMO)
- 연소
- 제한적 흉벽 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹
ARDS 및 ECMO 환자의 초음파 인공 호흡기 환경.
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분당 4-5회 호흡; 14-16 cmH2O 호기말 양압(PEEP)(PEEP를 23 < 고원압 < 25 cmH2O로 조정); 23-25 cmH2O 고원압(1회 호흡량 > 4 mL/kg 예상 체중(PBW)을 초과하지 않도록 조정); < 4mL/kg PBW 일회 호흡량; 1:5 영감:만료(I:E)
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활성 비교기: 제어 그룹
ARDS 및 ECMO 환자의 표준 인공 호흡기 환경.
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분당 12-25회 호흡; 8-12 cmH2O PEEP; 최대
35 cmH2O 고원기압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: ECMO 개시 직후 최대 28일
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인공호흡기 없는 날
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ECMO 개시 직후 최대 28일
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무작위 배정에서 발관 기준 충족까지의 시간
기간: ECMO 개시 직후 최대 28일
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무작위화(ECMO 시작)부터 발관 기준 충족까지의 시간:
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ECMO 개시 직후 최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기의 총 시간
기간: 최대 28일까지 기계 환기 시작
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기계적 환기의 총 시간
|
최대 28일까지 기계 환기 시작
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28일 사망
기간: ECMO 개시 직후 최대 28일
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ECMO 시작부터 ECMO 시작 후 28일까지의 사망률
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ECMO 개시 직후 최대 28일
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1년 사망률
기간: ECMO 개시 직후 최대 1년
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ECMO 시작부터 ECMO 시작 후 1년까지의 사망률
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ECMO 개시 직후 최대 1년
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재삽관의 부각
기간: ECMO 개시 직후 최대 28일
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재삽관의 부각
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ECMO 개시 직후 최대 28일
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ICU 체류 기간
기간: ECMO 개시 직후
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ICU 체류 기간
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ECMO 개시 직후
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RAS, ACE, ACE2의 평가.
기간: 2 개월
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남은 혈액 분석.
레닌 안지오텐신 시스템(RAS) 및 안지오텐신 전환 효소(ACE) 평가.
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2 개월
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Pg/ml 단위의 사이토카인 평가
기간: 2 개월
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IL-6, IL-8, TNFR1, RAGE, 단백질 C
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2 개월
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비타민 D 상태 평가
기간: ICU 숙박의 길이
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25 (OH), 1,25 (OH)
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ICU 숙박의 길이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Ullrich, Ao.Univ.Prof., Department of Anesthesia and Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUVienna ARDS-ECMO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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