인간의 연어 어분의 건강 효과 (FishMeal)
2021년 9월 27일 업데이트: Kirsten Holven, University of Oslo
포도당 내성이 손상된 인간의 연어 어분의 건강 효과
당뇨병은 노르웨이의 질병 부담에 크게 기여하며 심혈관 질환은 사망의 주요 원인입니다.
기름기가 적은 생선과 지방이 많은 생선 모두 건강에 이로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 오메가-3 지방산 외에도 생선에는 타우린, 비타민 D, 비타민 B12, 요오드, 셀레늄 및 생리활성 펩타이드와 같은 불특정 성분과 같은 잠재적인 건강 증진 성분이 포함되어 있습니다. 양식업 부문의 성장이 예상됨에 따라 더 많은 단백질이 풍부한 부산물을 사용할 수 있게 될 것입니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 대사 위험 지표와 관련하여 인간 개입 연구에서 연어 어분 형태의 어류 단백질의 건강에 유익한 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 무작위 통제 병렬 연구에 내당능 장애가 있는 피험자를 포함할 것입니다. 피험자는 어분 또는 위약이 포함된 캡슐을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Post Box 1046, Blindern
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Oslo, Post Box 1046, Blindern, 노르웨이, 0317
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈장 포도당 ≥ 5.6mmol/l 또는
- OGTT 2시간 후 혈장 포도당 ≥ 6.5mmol/l 또는
- HbA1c ≥ 5.8%
제외 기준:
- 당뇨병(OGTT 2시간 후 p-포도당 ≥ 7.0mmol/l p-포도당 ≥11,1mmol/l 또는 HbA1c ≥ 6.5%로 정의됨)
- 높은 생선 섭취량(> 450g/주) 또는 생선 알레르기
- 연령 관련 고혈압(≥ 70 år: ≥ 180/110 mmHg, > 40-70: ≥ 170/100 mmHg 및 ≤ 40 år: ≥ 160/100 mmHg)
- 당뇨병, 염증, 코르티코스테로이드의 전신 사용과 관련된 처방약 사용.
- 지질강하제, 티록신, 혈압강하제, 식욕저하제, 식이보충제(n-3 포함)의 불안정한 사용
- 단백질 보충제 분말의 높은 섭취
- 임신
- 임신 계획 또는 체중 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연어 어분
7,5g 어분 및 7,5g 미세결정질 셀룰로오스/캡슐로 8주 동안 마운트
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단백질 함량이 높은 연어 어분
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 미결정셀룰로오스
8주 동안 캡슐에 하루 7,5g의 미결정 셀룰로오스
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미결정 셀룰로오스는 에너지가 없으며 다른 식이 섬유보다 장에서 덜 발효됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 2시간 혈당 농도
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 2시간 혈당 농도의 변화
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기준선 및 8주 후에 표준 포도당 내성 검사 전후에 측정된 포도당 농도
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기준선과 그룹 간 8주 후 2시간 혈당 농도의 변화
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공복 혈당 농도
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 혈당 농도의 변화
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기준선과 8주 후 측정.
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기준선과 그룹 간 8주 후 혈당 농도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 인슐린 농도
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 혈중 인슐린 농도의 변화
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공복시 및 경구 당부하 검사 2시간 후 혈중 농도 측정
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기준선과 그룹 간 8주 후 혈중 인슐린 농도의 변화
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HOMA-IR
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 HOMAR-IR의 변화
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인슐린의 혈중 농도 x 포도당의 혈중 농도는 HOMAR-IR 단식 및 경구 포도당 내성 검사 후 2시간을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선과 그룹 간 8주 후 HOMAR-IR의 변화
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HbA1c의 혈중 농도
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 혈중 HbA1c 농도 변화
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혈중 농도 측정 단식
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기준선과 그룹 간 8주 후 혈중 HbA1c 농도 변화
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인크레틴(즉, GLP-1)의 혈중 농도
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 인크레스틴의 혈당 농도 변화
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인크레틴의 혈중 농도는 금식 및 경구 내당능 검사 2시간 후 측정되었습니다.
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기준선과 그룹 간 8주 후 인크레스틴의 혈당 농도 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 대사와 관련된 마커
기간: 기준선과 8주 개입 후 지질 대사와 관련된 마커의 혈중 농도 변화
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즉, 트리글리세리드, 총콜레스테롤, LDL- 및 HDL-콜레스테롤, 유리 지방산 및 지단백질 하위 클래스(지질체학)의 혈중 농도
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기준선과 8주 개입 후 지질 대사와 관련된 마커의 혈중 농도 변화
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순환계 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유전자 발현 수준 변화를 포함한 저등급 염증과 관련된 마커
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 염증 관련 마커의 혈중 농도 변화
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혈중 농도 즉
CRP, IL-6
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기준선과 그룹 간 8주 후 염증 관련 마커의 혈중 농도 변화
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식욕과 관련된 마커
기간: 기준선과 그룹 간 8주 후 식욕과 관련된 마커의 혈중 농도 변화
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장 호르몬의 혈중 농도, 즉
PYY, 아밀린, 렙틴
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기준선과 그룹 간 8주 후 식욕과 관련된 마커의 혈중 농도 변화
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PBMC wholegenome transcriptome 및 비표적 대사체학의 변화
기간: PBMC 전체게놈 전사체 및 비표적 대사체의 혈중 농도 변화는 기준선과 8주 후 및 그룹 간
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혈액 또는 소변 전사체 및 대사체학
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PBMC 전체게놈 전사체 및 비표적 대사체의 혈중 농도 변화는 기준선과 8주 후 및 그룹 간
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장내 미생물과 관련된 마커의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 후 그룹 간 장내 미생물총과 관련된 마커의 변화
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대변 단쇄 지방산, 박테리아 유형 및 다양성
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기준선과 8주 개입 후 그룹 간 장내 미생물총과 관련된 마커의 변화
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어류 섭취와 관련된 미량영양소의 혈중 농도 변화
기간: 기준선과 8주 개입 후 그룹 간 어류 섭취와 관련된 미량 영양소의 혈중 농도 변화
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비타민 D, Zn, Se 및 요오드의 혈중 농도
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기준선과 8주 개입 후 그룹 간 어류 섭취와 관련된 미량 영양소의 혈중 농도 변화
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아미노산의 혈중 농도 변화
기간: 식후 그룹 간, 기준선과 개입 8주 사이의 아미노산 혈중 농도 변화
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발린, 이소류신, 류신과 같은 다양한 아미노산의 혈중 농도
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식후 그룹 간, 기준선과 개입 8주 사이의 아미노산 혈중 농도 변화
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체중
기간: 기준선과 8주 개입 후 그룹 간 변화가 계산됩니다.
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체중(kg)은 BMI(kg/m2)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선과 8주 개입 후 그룹 간 변화가 계산됩니다.
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키
기간: 기준선과 8주 개입 후 그룹 간 변화가 계산됩니다.
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높이(m)는 즉 계산에 사용됩니다.
BMI(kg/m2)
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기준선과 8주 개입 후 그룹 간 변화가 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Holven, Professor, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .