Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lazac halliszt egészségügyi hatásai az emberekben (FishMeal)

2021. szeptember 27. frissítette: Kirsten Holven, University of Oslo

A lazac halliszt egészségügyi hatásai csökkent glükóztoleranciájú emberekben

Norvégiában a cukorbetegség jelentősen hozzájárul a betegségterhhez, a szív- és érrendszeri betegségek pedig a halálozás fő oka.

Mind a sovány, mind a zsíros halnak jótékony hatásai vannak az egészségre. Az omega-3 zsírsavakon kívül a halak potenciális egészségjavító összetevőket is tartalmaznak, mint például taurint, D-vitamint, B12-vitamint, jódot, szelént és további meghatározatlan összetevőket, például bioaktív peptideket. Az akvakultúra-ágazat várható növekedésével több fehérjedús melléktermék válik elérhetővé.

A projekt átfogó célja a lazac halliszt formájában lévő halfehérje egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásainak vizsgálata egy emberi beavatkozással végzett vizsgálatban a metabolikus kockázati markerek tekintetében.

A csökkent glükóztoleranciával rendelkező alanyokat egy randomizált, kontrollált párhuzamos vizsgálatba vonjuk be. Az alanyok halliszttel vagy placebóval ellátott kapszulákat kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Post Box 1046, Blindern
      • Oslo, Post Box 1046, Blindern, Norvégia, 0317
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/l vagy
  • A plazma glükóz ≥ 6,5 mmol/l OGTT után 2 órával ill
  • HbA1c ≥ 5,8 %

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség (p-glükóz ≥ 7,0 mmol/l p-glükóz ≥ 11,1 mmol/l OGTT után 2 órával vagy HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Magas halfogyasztás (>450 gramm/hét) vagy halallergia
  • Életkorral összefüggő magas vérnyomás (≥ 70 év: ≥ 180/110 Hgmm, > 40-70: ≥ 170/100 Hgmm és ≤ 40 év: ≥ 160/100 Hgmm)
  • Cukorbetegséggel, gyulladással, szisztémás kortikoszteroidokkal kapcsolatos vényköteles gyógyszerek alkalmazása.
  • Lipidcsökkentő szerek, tiroxin, vérnyomáscsökkentő szerek, étvágyat befolyásoló gyógyszerek, étrend-kiegészítők (beleértve az n-3-at) nem stabil használata
  • Nagy mennyiségű fehérje-kiegészítő por bevitele
  • Terhesség
  • Terhesség tervezése vagy testsúlyváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lazac halliszt
7,5 g halliszt és 7,5 g mikrokristályos cellulóz naponta kapszulában, hónaponként 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Lazac halliszt
Magas fehérjetartalmú lazac halliszt
Más nevek:
  • Halfehérje
PLACEBO_COMPARATOR: Mikrokristályos cellulóz
Napi 7,5 g mikrokristályos cellulóz kapszulában, hónaponként 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Mikrokristályos cellulóz
A mikrokristályos cellulóz nem tartalmaz energiát, és kevésbé fermentálódik a bélben, mint más élelmi rostok.
Más nevek:
  • Cellulóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 órával étkezés utáni vércukorkoncentráció
Időkeret: A 2 órás vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
A standard glükóz tolerancia teszt előtt és után mért glükózkoncentráció a kiinduláskor és 8 hét után
A 2 órás vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
Éhgyomri vércukorkoncentráció
Időkeret: A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
Kiinduláskor és 8 hét után mérve.
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulin koncentrációja a vérben
Időkeret: A vér inzulinkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
A vérkoncentrációt éhgyomorra és 2 órával az orális glükóz tolerancia teszt után mértük
A vér inzulinkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
HOMA-IR
Időkeret: A HOMAR-IR változásai a kiindulási értékhez képest és 8 hét után a csoportok között
Az inzulin vérkoncentrációja x a vér glükózkoncentrációja a HOMAR-IR éhgyomri és 2 órával az orális glükóz tolerancia teszt utáni kiszámításához.
A HOMAR-IR változásai a kiindulási értékhez képest és 8 hét után a csoportok között
A vér HbA1c koncentrációja
Időkeret: A vér HbA1c koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
A vérkoncentrációt éhgyomorra mérték
A vér HbA1c koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
Az inkretinek vérkoncentrációja (azaz GLP-1)
Időkeret: Az inkresztinek vércukorszintjének változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
Az inkretinek vérkoncentrációját éhgyomorra és 2 órával az orális glükóz tolerancia teszt után mértük
Az inkresztinek vércukorszintjének változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidanyagcserével kapcsolatos markerek
Időkeret: A lipidmetabolizmussal kapcsolatos markerek vérkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hetes beavatkozás után
A trigliceridek, az össz-, az LDL- és a HDL-koleszterin, a szabad zsírsavak és a lipoprotein alosztályok (lipidomika) vérkoncentrációi
A lipidmetabolizmussal kapcsolatos markerek vérkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hetes beavatkozás után
Alacsony fokú gyulladással kapcsolatos markerek, beleértve a keringésben lévő perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) génexpressziós szintjének változásait
Időkeret: A markerek vérkoncentrációjának változása a gyulladással összefüggésben a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
A vér koncentrációja az i.e. CRP, IL-6
A markerek vérkoncentrációjának változása a gyulladással összefüggésben a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
Az étvágyhoz kapcsolódó jelzők
Időkeret: Az étvágyhoz kapcsolódó markerek vérkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
A bélhormonok vérkoncentrációja, pl. PYY, amilin, leptin
Az étvágyhoz kapcsolódó markerek vérkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét elteltével a csoportok között
Változások a PBMC teljes genom transzkriptumában és a nem célzott metabolomikában
Időkeret: Változások a PBMC teljes genom transzkriptumának vérkoncentrációjában és a nem célzott metabolomikában a kiindulási értékhez képest és 8 hét után belül és csoportok között
Vér vagy vizelet átírása és metabolomika
Változások a PBMC teljes genom transzkriptumának vérkoncentrációjában és a nem célzott metabolomikában a kiindulási értékhez képest és 8 hét után belül és csoportok között
A bél mikrobiotával kapcsolatos markerek változásai
Időkeret: A bél mikrobiotával kapcsolatos markerek változása a csoportok között a kiindulási állapottól és 8 hetes beavatkozás után
A széklet rövid szénláncú zsírsavai, a baktériumok típusa és sokfélesége
A bél mikrobiotával kapcsolatos markerek változása a csoportok között a kiindulási állapottól és 8 hetes beavatkozás után
A halfogyasztással összefüggő mikroelemek vérkoncentrációjának változásai
Időkeret: A halfogyasztáshoz kapcsolódó mikroelemek vérkoncentrációjának változása a csoportok között a kiindulási értékhez képest és 8 hetes beavatkozás után
A vérben található D-vitamin, Zn, Se és jód koncentrációja
A halfogyasztáshoz kapcsolódó mikroelemek vérkoncentrációjának változása a csoportok között a kiindulási értékhez képest és 8 hetes beavatkozás után
Az aminosavak vérkoncentrációjának változása
Időkeret: Az aminosavak vérkoncentrációjának változása a csoportok között étkezés után, valamint az alapvonal és a beavatkozás 8 hete között
Különböző aminosavak vérkoncentrációi, például valin, izoleucin, leucin
Az aminosavak vérkoncentrációjának változása a csoportok között étkezés után, valamint az alapvonal és a beavatkozás 8 hete között
Testsúly
Időkeret: A csoportok közötti változást az alapvonalhoz képest és 8 hét beavatkozás után számítják ki
A testtömeg (kg) alapján kerül kiszámításra, azaz a BMI (kg/m2)
A csoportok közötti változást az alapvonalhoz képest és 8 hét beavatkozás után számítják ki
Magasság
Időkeret: A csoportok közötti változást az alapvonalhoz képest és 8 hét beavatkozás után számítják ki
Magasság (m) lesz felhasználva az i.e. BMI (kg/m2)
A csoportok közötti változást az alapvonalhoz képest és 8 hét beavatkozás után számítják ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsten Holven, Professor, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 901420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lazac halliszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel