치조골 수선을 위한 치수 줄기 세포를 사용한 뼈 조직 공학 (CLOSE)

실험적: 생체물질과 관련된 중간엽 줄기세포

생체 재료와 관련된 자가 탈락성 치수에서 얻은 중간엽 줄기세포. 줄기 세포는 GMP 실험실에서 효소 소화에 의해 얻어지고 생체 물질(하이드록시아파타이트/콜라겐)에 시드될 것입니다.

조합 제품: 생체물질과 관련된 중간엽 줄기세포

하이드록시아파티타/콜라겐과 관련된 낙엽 치수 중간엽 줄기 세포.

활성 비교기: 장골능 자가골 이식

장골능에서 자가골을 채취합니다. 수용체 영역의 준비는 두 팔에서 ​​동일하며 현재 권장 사항을 따릅니다.

조합 제품: 장골능 자가골 이식

장골능에서 자가골을 채취합니다.

치조골 충전율

치조골 충진율은 치조열 부위의 최소 70%를 채우는 것으로 정의됩니다.

중대한 부작용

사망, 생명을 위협하는 사건, 입원, 기존 입원 연장(>24시간 동안), 지속적이거나 상당한 무능력 또는 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력의 상당한 중단을 초래하는 심각한 부작용. 사망을 초래하지 않거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요할 수 있는 중요한 의학적 사건은 의학적 판단에 따라 환자 또는 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있고 다음 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 경우 심각한 약물 부작용 경험으로 간주될 수 있습니다. 이 정의에 나열된 결과.

적어도 하나의 심각한 부작용을 경험한 참여자의 빈도.

심각하지 않은 부작용

하나 이상의 심각하지 않은 부작용을 경험한 참가자의 빈도

치조골 수선을 위한 치수 줄기 세포를 사용한 뼈 조직 공학

송곳니의 위치와 치근의 형성

송곳니의 위치와 치근의 형성을 CT 스캔으로 평가

치조골 충전율

치조골 충진율은 치조열 부위의 최소 70%를 채우는 것으로 정의됩니다.

중대한 부작용

사망, 생명을 위협하는 사건, 입원, 기존 입원 연장(>24시간 동안), 지속적이거나 상당한 무능력 또는 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력의 상당한 중단을 초래하는 심각한 부작용. 사망을 초래하지 않거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요할 수 있는 중요한 의학적 사건은 의학적 판단에 따라 환자 또는 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있고 다음 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 경우 심각한 약물 부작용 경험으로 간주될 수 있습니다. 이 정의에 나열된 결과.

적어도 하나의 심각한 부작용을 경험한 참여자의 빈도.

환자가 보고한 결과(PRO, 외모, 기능 및 삶의 질 포함)

자가 보고 PRO 도구인 CLEFT-Q로 평가한 도구는 부모나 의료 제공자의 해석 없이 환자 스스로 독립적으로 답변했습니다. CLEFT-Q는 외모, 얼굴 기능 및 삶의 질을 측정하는 13개의 독립적으로 기능하는 도메인(171개 항목)으로 구성됩니다. 각 도메인은 일차원 구성을 함께 평가하는 일련의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(지속적인 결과, 측정 기준: 평균).