폐쇄성 수면 무호흡증, Bruxism 및 orofacial 통증과 관련된 측면
2022년 3월 14일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
폐쇄성 수면 무호흡증, 이갈이 및 구강 안면 통증과 관련된 측면에 대한 관찰 연구
이 연구는 수면 이갈이(SB), 각성 이갈이(AB) 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 측두하악 장애(TMD)의 징후 및 증상에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 상기도의 부분적 또는 전체적 폐쇄를 특징으로 합니다.
Bruxism은 치아의 조임이나 갈기 및 / 또는 하악의 후퇴 또는 추진을 특징으로하는 하악 근육 조직의 반복적 인 활동으로 정의되며 그 징후에 따라 일주기는 수면 이갈이 (SB) 또는 각성 이갈이로 정의됩니다. AB).
이번 전향적 임상 연구는 2019년 1월부터 12월까지 사립 의료 외래 진료소에서 수면다원검사(PSG)를 받을 성인(20~60세) 및 노인(>60세)(WHO-세계보건기구)을 대상으로 평가할 예정이다. TMD의 징후 및 증상에 대한 SB, AB 및 OSA의 영향.
개인은 "측두하악 장애에 대한 진단 기준"을 사용하여 TMD, PSG를 사용하는 SB 및 OSA, 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 AB를 사용하여 임상적으로 평가되고 TMD 진단을 받게 됩니다.
특정 통계 테스트는 데이터의 예비 분석 후 결정됩니다(α= 0.05).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
- Noéli Boscato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 12월까지 사립 의료 외래 환자 클리닉인 Pelotas Sleep Institute(ISP)에서 PSG를 받은 모든 성인(20~60세) 및 노인(60세 이상)을 연구에 초대합니다. .
연구 참여에 동의한 모든 참가자는 서면 동의를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- Pelotas Sleep Institute(ISP)에서 PSG를 받을 성인(20~60세) 및 노인(60세 이상)(WHO-세계보건기구, 2015);
- 설문지를 이해하고 답변할 수 있는 적절한 인지 능력.
제외 기준:
• 참가자가 설문지에 답할 수 없고 PSG 결과에 영향을 미칠 수 있는 간질 병력을 제시한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 이갈이, 무호흡 및 DTM
다음에 대한 분석을 받을 환자: TMD 및 통증 감수성 평가 SB 평가 AB 평가 |
구강 외 및 구강 내 임상 검사를 실시하고 측두하악 장애 진단 기준(DC/TMD) 설문지를 적용합니다.
측정은 깨물근, 전측두근, 힘줄에서 양쪽으로 이루어지며 3회 측정 사이의 산술 평균은 동력계를 사용한 통증 민감도 분석을 위한 각 측면의 값으로 간주됩니다.
SB의 유무는 Polysomnography에 의해 진단됩니다.
AB의 정확한 순간과 가능한 관련 증상을 보고할 수 있는 순간 평가를 위해 개발된 스마트폰이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 수면 분석
기간: 공부 시작 4개월 후
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연구에 포함된 환자는 SB 및 OSAS 진단을 위한 폴리솜노그래피 검사를 받게 됩니다.
데이터는 polysomnography 기록에서 얻을 것입니다
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공부 시작 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMD 평가
기간: 공부 시작 후 6개월
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수면다원검사를 받은 모든 환자는 DC/TMD 질문 및 임상 시험에 답하게 됩니다.
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공부 시작 후 6개월
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깨어있는 이갈이의 진단
기간: 연구 시작 후 8개월
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모든 환자는 폴리솜노그래피를 받은 후 스마트폰 앱을 사용하게 됩니다.
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연구 시작 후 8개월
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TMD 통증
기간: 연구 시작 후 10개월
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수면다원검사를 받은 모든 환자는 algometer로 DC/TMD 질문과 임상 시험에 답하게 됩니다.
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연구 시작 후 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUPelotas1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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