閉塞性睡眠時無呼吸、歯ぎしり、口腔顔面痛に関連する側面
2022年3月14日 更新者：Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas
閉塞性睡眠時無呼吸、歯ぎしり、口腔顔面痛に関連する側面に関する観察研究
この研究では、顎関節症 (TMD) の徴候と症状に対する睡眠時歯ぎしり (SB)、覚醒時歯ぎしり (AB)、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、上気道の部分的または完全な閉塞によって特徴付けられます。
歯ぎしりは、歯の引き締めまたは歯ぎしり、および/または下顎骨の後退または推進によって特徴付けられる下顎骨の筋肉系の反復活動として定義され、それらの症状によると、概日運動は睡眠時歯ぎしり(SB)または覚醒時歯ぎしりとして定義されます( AB）。
この前向き臨床研究は、2019 年 1 月から 12 月に民間の医療外来クリニックで睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を受ける成人 (20 ～ 60 歳) および高齢者 (> 60 歳) (WHO-世界保健機関) を対象に実施されます。 TMDの兆候と症状に対するSB、AB、およびOSAの影響。
個人は臨床的に評価され、「顎関節症の診断基準」を使用してTMD、PSGを使用してSBおよびOSA、およびスマートフォンアプリケーションを使用してABについて診断されます。
特定の統計検定は、データの予備分析後に決定されます (α= 0.05)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Pelotas、RS、ブラジル、96015-560
- Noéli Boscato
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 1 月から 12 月までに民間の医療外来クリニックである Pelotas Sleep Institute (ISP) で PSG を受けたすべての成人 (20 歳から 60 歳まで) および高齢者 (60 歳以上) は、研究に参加するよう招待されます。 .
書面による同意は、研究への参加に同意したすべての参加者によって与えられました。
説明
包含基準:
- Pelotas Sleep Institute（ISP）でPSGを受ける成人（20〜60歳）および高齢者（60歳以上）（WHO-世界保健機関、2015年）。
- アンケートを理解して回答するための十分な認知能力。
除外基準:
• 参加者がアンケートに答えることができず、PSG の結果を妨げる可能性のあるてんかんの病歴を示した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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睡眠時ブラキシズム、無呼吸、DTM
-以下の分析を受ける患者： TMD と疼痛感受性の評価 SB の評価 AB の評価 |
口腔外および口腔内臨床検査が実施され、顎関節症の診断基準（DC / TMD）アンケートが適用されます。
測定は、咬筋、前側頭筋、および腱の筋肉で両側性とし、3 回の測定値の算術平均を、ダイナモメーターを使用した疼痛感受性分析の各側の値と見なします。
SBの有無は睡眠ポリグラフで診断します
ABの正確な瞬間とそれに関連する可能性のある症状の報告を可能にする瞬間的な評価のために開発されたスマートフォンが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリソムノグラフィ分析
時間枠：学習開始後4ヶ月
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研究に含まれる患者は、SBおよびOSASの診断のためにポリソムノグラフィー検査を受けます。
データはポリソムノグラフィーの記録から取得されます
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学習開始後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMD評価
時間枠：学習開始後6ヶ月
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ポリソムノグラフィーを受けたすべての患者は、DC / TMD アンケートと臨床検査に回答します。
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学習開始後6ヶ月
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覚醒時ブラキシズムの診断
時間枠：学習開始後8ヶ月
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すべての患者は、ポリソムノグラフィーを受けた後、スマートフォン アプリケーションを使用します。
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学習開始後8ヶ月
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TMDの痛み
時間枠：留学開始から10ヶ月
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ポリソムノグラフィーを受けたすべての患者は、DC / TMDアンケートと痛覚計による臨床検査に回答します。
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留学開始から10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- [1] Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, Leeuw LR, Manfredini D, Winocur, E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013;40:2-4. [2] Lobezzo F, Naeije M. Bruxism is mainly regulated centrally, not peripherally. J Oral Rehabil. 2001;28:1085-1091. [3] Lavigne GJ, Khoury S, Abe S, Yamaguchi T, Raphael K. Bruxism physiology and pathology: an overview for clinicians. J Oral Rehabi. 2008;35:476-494. [4] Svensson P, Arima T, Lavigne G, Castrillon E. Sleep Bruxism: Definition, Prevalence, Classification, Etiology, and Consequences, In: Kryger M, Roth T, Dement WC (eds), Principles and Practice of Sleep Medicine, 7th edition, 2020, chapter 171. [5] Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, et al. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018;45:837-44. [6] American Academy of Sleep Medicine (AASM). International Classification of Sleep Disorders. 3rd ed. ed. Darien, IL: American Academy of Sleep Medicine; 2014. [7] Louca M, Short MA. The effect of one night's sleep deprivation on adolescent neurobehavioral performance. Sleep. 2014;37:1799-1807.. [8] Casett E, Réus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, De Luca Canto D, Manfredini, D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017;44:722-734. [9] Schroeder K, Gurenlian JR. Recognizing poor sleep quality factors during oral health evaluations. Clin Med Res. 2019;17: 20-28. [10] Ramzy JA, Rengan R, Mandal M, Rani S, Sanchez MV, Jaffe F, Krachman S. Hypoxic Burden and Apnea-Hypopnea Duration in Patients with Positional Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2020;43:A217-A218. [11] Baad-Hansen L, Thymi M, Lobbezoo F, Svensson P. To what extent is bruxism associated with musculoskeletal signs and symptoms? A systematic review. J Oral Rehabil. 2019;46:845-861. [12] Ferreira MC, Porto de Toledo I, Dutra KL, Stefani FM, Porporatti AL, Flores-Mir C, De Luca Canto G. Association between chewing dysfunctions and temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2018;45:819-835. [13] Amorim CSM, Vieira GF, Firsoff EFO, Frutuoso JRC, Puliti E, Marques AP. Symptoms in different severity degrees of bruxism: a cross-sectional study. Fisio Pesq, 2016;23:423-430. [14] Sessle BJ, Adachi K, Yao D, Suzuki Y, Lavigne GJ. Orofacial pain and sleep. Contemp Oral Med. 2017;1-27. [15] Manfredini D, Ahlberg J, Castroflorio T, Poggio CE, Guarda-Nardini L, Lobbezoo F. Diagnostic accuracy of portable instrumental devices to measure sleep bruxism: a systematic literature review of polysomnographic studies. J Oral Rehabil. 2014;41:836-842. [16] Wetselaar P, Vermaire E, Lobbezoo F, Schuller AA. The prevalence of awake bruxism and sleep bruxism in the Dutch adult population. J Oral Rehabi. 2019;46:617-623. [17] von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP, et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014;12:1495-9. [18] World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Fact sheet 2016
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUPelotas1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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