与阻塞性睡眠呼吸暂停、磨牙症和口面部疼痛相关的方面
2022年3月14日 更新者：Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas
阻塞性睡眠呼吸暂停、磨牙症和口面部疼痛相关方面的观察研究
本研究评估了睡眠磨牙症 (SB)、清醒磨牙症 (AB) 和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 对颞下颌关节紊乱症 (TMD) 体征和症状的影响。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是上呼吸道部分或完全阻塞。
磨牙症被定义为下颌肌肉组织的重复活动，其特征是牙齿收紧或磨牙和/或下颌后缩或推进，根据其昼夜节律的表现，被定义为睡眠磨牙症 (SB) 或清醒磨牙症 ( AB）。
这项前瞻性临床研究将在成人（20 至 60 岁）和老年人（> 60 岁）（WHO-世界卫生组织）中进行，他们将于 2019 年 1 月至 12 月在一家私人医疗门诊诊所接受多导睡眠图 (PSG) 以评估SB、AB 和 OSA 对 TMD 体征和症状的影响。
这些人将使用“颞下颌关节紊乱诊断标准”进行临床评估并诊断为 TMD，使用 PSG 进行 SB 和 OSA 诊断，使用智能手机应用程序进行 AB 诊断。
具体统计检验将在对数据进行初步分析后确定（α= 0.05）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Pelotas、RS、巴西、96015-560
- Noéli Boscato
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有于 2019 年 1 月至 12 月在私人医疗门诊佩洛塔斯睡眠研究所 (ISP) 接受过 PSG 的成人（20 至 60 岁）和老年人（年龄 > 60 岁）将被邀请参加该研究.
所有同意参加该研究的参与者都提供了书面同意书。
描述
纳入标准：
- 将在 Pelotas 睡眠研究所 (ISP) 接受 PSG 的成人（20 至 60 岁）和老年人（年龄 > 60 岁）（WHO-世界卫生组织，2015 年）；
- 有足够的认知能力来理解和回答问卷。
排除标准：
• 那些参与者无法回答问卷并且有癫痫病史的人可能会影响 PSG 结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伴有磨牙症、呼吸暂停和 DTM
将接受以下分析的患者： TMD 和疼痛敏感性评估 SB 评估 AB 评估 |
将进行口外和口内临床检查，并应用颞下颌关节紊乱诊断标准 (DC / TMD) 问卷。
应在咬肌、前颞肌和腱肌中进行双侧测量，并且三个测量值之间的算术平均值将被视为使用测力计进行疼痛敏感性分析的每一侧的值。
SB 的存在与否将通过多导睡眠图进行诊断
将使用智能手机，它是为瞬时评估而开发的，可以报告 AB 的确切时刻及其可能的相关症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图分析
大体时间：研究开始后 4 个月
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纳入研究的患者将接受多导睡眠图检查以诊断 SB 和 OSAS。
数据将从多导睡眠图记录中获得
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研究开始后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TMD评估
大体时间：研究开始后 6 个月
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所有接受过睡眠监测的患者都将回答 DC/TMD 问卷和临床检查。
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研究开始后 6 个月
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清醒磨牙症的诊断
大体时间：研究开始后 8 个月
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所有患者在接受多导睡眠图检查后都将使用智能手机应用程序
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研究开始后 8 个月
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TMD疼
大体时间：研究开始后 10 个月
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所有接受过多导睡眠监测的患者都将回答 DC / TMD 问卷和使用海藻计进行的临床检查。
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研究开始后 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- [1] Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, Leeuw LR, Manfredini D, Winocur, E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013;40:2-4. [2] Lobezzo F, Naeije M. Bruxism is mainly regulated centrally, not peripherally. J Oral Rehabil. 2001;28:1085-1091. [3] Lavigne GJ, Khoury S, Abe S, Yamaguchi T, Raphael K. Bruxism physiology and pathology: an overview for clinicians. J Oral Rehabi. 2008;35:476-494. [4] Svensson P, Arima T, Lavigne G, Castrillon E. Sleep Bruxism: Definition, Prevalence, Classification, Etiology, and Consequences, In: Kryger M, Roth T, Dement WC (eds), Principles and Practice of Sleep Medicine, 7th edition, 2020, chapter 171. [5] Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, et al. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018;45:837-44. [6] American Academy of Sleep Medicine (AASM). International Classification of Sleep Disorders. 3rd ed. ed. Darien, IL: American Academy of Sleep Medicine; 2014. [7] Louca M, Short MA. The effect of one night's sleep deprivation on adolescent neurobehavioral performance. Sleep. 2014;37:1799-1807.. [8] Casett E, Réus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, De Luca Canto D, Manfredini, D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017;44:722-734. [9] Schroeder K, Gurenlian JR. Recognizing poor sleep quality factors during oral health evaluations. Clin Med Res. 2019;17: 20-28. [10] Ramzy JA, Rengan R, Mandal M, Rani S, Sanchez MV, Jaffe F, Krachman S. Hypoxic Burden and Apnea-Hypopnea Duration in Patients with Positional Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2020;43:A217-A218. [11] Baad-Hansen L, Thymi M, Lobbezoo F, Svensson P. To what extent is bruxism associated with musculoskeletal signs and symptoms? A systematic review. J Oral Rehabil. 2019;46:845-861. [12] Ferreira MC, Porto de Toledo I, Dutra KL, Stefani FM, Porporatti AL, Flores-Mir C, De Luca Canto G. Association between chewing dysfunctions and temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2018;45:819-835. [13] Amorim CSM, Vieira GF, Firsoff EFO, Frutuoso JRC, Puliti E, Marques AP. Symptoms in different severity degrees of bruxism: a cross-sectional study. Fisio Pesq, 2016;23:423-430. [14] Sessle BJ, Adachi K, Yao D, Suzuki Y, Lavigne GJ. Orofacial pain and sleep. Contemp Oral Med. 2017;1-27. [15] Manfredini D, Ahlberg J, Castroflorio T, Poggio CE, Guarda-Nardini L, Lobbezoo F. Diagnostic accuracy of portable instrumental devices to measure sleep bruxism: a systematic literature review of polysomnographic studies. J Oral Rehabil. 2014;41:836-842. [16] Wetselaar P, Vermaire E, Lobbezoo F, Schuller AA. The prevalence of awake bruxism and sleep bruxism in the Dutch adult population. J Oral Rehabi. 2019;46:617-623. [17] von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP, et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014;12:1495-9. [18] World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Fact sheet 2016
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FUPelotas1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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