Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiiviseen uniapneaan, bruksismiin ja suun kasvojen kipuun liittyvät näkökohdat

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Obstruktiiviseen uniapneaan, bruksismiin ja suun kasvojen kipuun liittyviä näkökohtia koskeva havaintotutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin unibruksismin (SB), hereillä olevan bruksismin (AB) ja obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) vaikutusta temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) merkkeihin ja oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista ylähengitysteiden osittainen tai täydellinen tukos. Bruksismi määritellään alaleuan lihaksiston toistuvaksi toiminnaksi, jolle on tunnusomaista hampaiden kiristyminen tai narskuttelu ja/tai alaleuan retruusio tai propulsio, ja niiden ilmenemismuodon mukaan vuorokausirytmi määritellään unibruksismiksi (SB) tai hereillä olevaksi bruksismiksi. AB). Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus suoritetaan aikuisilla (20–60-vuotiailla) ja vanhuksilla (> 60-vuotiailla) (WHO-World Health Organization), joille tehdään polysomnografia (PSG) yksityisellä poliklinikalla tammikuusta joulukuuhun 2019 arvioimiseksi. SB:n, AB:n ja OSA:n vaikutus TMD:n merkkeihin ja oireisiin. Henkilöt arvioidaan kliinisesti ja diagnosoidaan TMD:n "Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders" avulla, SB ja OSA käyttämällä PSG:tä ja AB älypuhelinsovelluksella. Erityiset tilastolliset testit määritetään tietojen alustavan analyysin jälkeen (α= 0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
        • Noéli Boscato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kutsutaan kaikki aikuiset (20–60-vuotiaat) ja vanhukset (yli 60-vuotiaat), joille on tehty PSG Pelotas Sleep Institutessa (ISP), yksityisellä lääketieteellisellä poliklinikalla tammikuusta joulukuuhun 2019. . Kaikki osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, antoivat kirjallisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (20–60-vuotiaat) ja vanhukset (yli 60-vuotiaat) (WHO-World Health Organization, 2015), joille suoritetaan PSG Pelotas Sleep Institutessa (ISP);
  • Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää kyselylomake ja vastata siihen.

Poissulkemiskriteerit:

• Ne, joille osallistujat eivät kyenneet vastaamaan kyselylomakkeisiin ja jotka esittivät epilepsiaan, joka saattoi vaikuttaa PSG:n tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
unibruksismin, apnean ja DTM:n kanssa

Potilaat, joille tehdään analyysi:

TMD:n ja kipuherkkyyden arviointi SB:n arviointi AB:n arviointi
Diagnostinen testi: TMD:n ja kipuherkkyyden arviointi
Tehdään ekstra- ja intraoraalinen kliininen tutkimus ja sovelletaan Temporomandibular Disorders (DC / TMD) -kyselylomaketta. Mittausten on oltava molemminpuolisia puremalihaksissa, anteriorisissa temporaalisissa ja tenarlihaksissa, ja kolmen mittauksen välistä aritmeettista keskiarvoa pidetään kummankin puolen arvona kivun herkkyysanalyysissä dynamometrillä.
Diagnostinen testi: SB:n arviointi
SB:n olemassaolo tai puuttuminen diagnosoidaan polysomnografialla
Diagnostinen testi: AB:n arviointi
Käytössä on älypuhelin, joka on kehitetty hetkelliseen arviointiin, joka mahdollistaa AB:n tarkan hetken ja siihen liittyvien oireiden raportoinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polisomnografinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat polisomnografiatutkimukset SB:n ja OSAS:n diagnosoimiseksi. Tiedot saadaan polisomnografiatietueista
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMD-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
Kaikki potilaat, joille oli tehty polisomnografia, vastaavat DC/TMD-kyselyyn ja kliinisiin kokeisiin.
6 kuukautta opintojen alkamisesta
Heränneen bruksismin diagnoosi
Aikaikkuna: 8 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Kaikki potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta polisomnografian jälkeen
8 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
TMD kipu
Aikaikkuna: 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Kaikki potilaat, joille on tehty polisomnografia, vastaavat DC/TMD-kyselyyn ja kliinisiin kokeisiin algometrillä.
10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • [1] Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, Leeuw LR, Manfredini D, Winocur, E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013;40:2-4. [2] Lobezzo F, Naeije M. Bruxism is mainly regulated centrally, not peripherally. J Oral Rehabil. 2001;28:1085-1091. [3] Lavigne GJ, Khoury S, Abe S, Yamaguchi T, Raphael K. Bruxism physiology and pathology: an overview for clinicians. J Oral Rehabi. 2008;35:476-494. [4] Svensson P, Arima T, Lavigne G, Castrillon E. Sleep Bruxism: Definition, Prevalence, Classification, Etiology, and Consequences, In: Kryger M, Roth T, Dement WC (eds), Principles and Practice of Sleep Medicine, 7th edition, 2020, chapter 171. [5] Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, et al. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018;45:837-44. [6] American Academy of Sleep Medicine (AASM). International Classification of Sleep Disorders. 3rd ed. ed. Darien, IL: American Academy of Sleep Medicine; 2014. [7] Louca M, Short MA. The effect of one night's sleep deprivation on adolescent neurobehavioral performance. Sleep. 2014;37:1799-1807.. [8] Casett E, Réus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, De Luca Canto D, Manfredini, D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017;44:722-734. [9] Schroeder K, Gurenlian JR. Recognizing poor sleep quality factors during oral health evaluations. Clin Med Res. 2019;17: 20-28. [10] Ramzy JA, Rengan R, Mandal M, Rani S, Sanchez MV, Jaffe F, Krachman S. Hypoxic Burden and Apnea-Hypopnea Duration in Patients with Positional Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2020;43:A217-A218. [11] Baad-Hansen L, Thymi M, Lobbezoo F, Svensson P. To what extent is bruxism associated with musculoskeletal signs and symptoms? A systematic review. J Oral Rehabil. 2019;46:845-861. [12] Ferreira MC, Porto de Toledo I, Dutra KL, Stefani FM, Porporatti AL, Flores-Mir C, De Luca Canto G. Association between chewing dysfunctions and temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2018;45:819-835. [13] Amorim CSM, Vieira GF, Firsoff EFO, Frutuoso JRC, Puliti E, Marques AP. Symptoms in different severity degrees of bruxism: a cross-sectional study. Fisio Pesq, 2016;23:423-430. [14] Sessle BJ, Adachi K, Yao D, Suzuki Y, Lavigne GJ. Orofacial pain and sleep. Contemp Oral Med. 2017;1-27. [15] Manfredini D, Ahlberg J, Castroflorio T, Poggio CE, Guarda-Nardini L, Lobbezoo F. Diagnostic accuracy of portable instrumental devices to measure sleep bruxism: a systematic literature review of polysomnographic studies. J Oral Rehabil. 2014;41:836-842. [16] Wetselaar P, Vermaire E, Lobbezoo F, Schuller AA. The prevalence of awake bruxism and sleep bruxism in the Dutch adult population. J Oral Rehabi. 2019;46:617-623. [17] von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP, et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014;12:1495-9. [18] World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Fact sheet 2016

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUPelotas1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa