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Aspects associés à l'apnée obstructive du sommeil, au bruxisme et à la douleur orofaciale

14 mars 2022 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Étude observationnelle sur les aspects associés à l'apnée obstructive du sommeil, au bruxisme et à la douleur orofaciale

Cette étude a évalué l'influence du bruxisme du sommeil (SB), du bruxisme éveillé (AB) et du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) sur les signes et symptômes des troubles temporo-mandibulaires (TMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) se caractérise par une obstruction partielle ou totale des voies respiratoires supérieures. Le bruxisme est défini comme une activité répétitive de la musculature mandibulaire caractérisée par le resserrement ou le grincement des dents et/ou par la rétrusion ou la propulsion de la mandibule, et selon leur manifestation circadienne se définit comme le bruxisme du sommeil (SB) ou le bruxisme d'éveil ( UN B). Cette étude clinique prospective sera réalisée auprès d'adultes (20 à 60 ans) et de personnes âgées (> 60 ans) (OMS-Organisation Mondiale de la Santé) qui subiront une polysomnographie (PSG) dans une clinique médicale ambulatoire privée de janvier à décembre 2019 pour évaluer l'influence de SB, AB et OSA sur les signes et les symptômes de TMD. Les individus seront évalués cliniquement et diagnostiqués pour TMD en utilisant les "Critères de diagnostic des troubles temporo-mandibulaires", pour SB et OSA en utilisant PSG, et AB en utilisant l'application pour smartphone. Des tests statistiques spécifiques seront déterminés après analyse préliminaire des données (α= 0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
        • Noéli Boscato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les adultes (âgés de 20 à 60 ans) et les personnes âgées (âgées > 60 ans) ayant subi une PSG à l'Institut du Sommeil Pelotas (ISP), une clinique médicale ambulatoire privée, de janvier à décembre 2019, seront invités à participer à l'étude. . Un consentement écrit a été donné par tous les participants qui ont accepté de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de 20 à 60 ans) et personnes âgées (âgées > 60 ans) (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) qui subiront une PSG au Pelotas Sleep Institute (ISP) ;
  • Capacité cognitive adéquate pour comprendre et répondre au questionnaire.

Critère d'exclusion:

• Ceux dont les participants n'ont pas pu répondre aux questionnaires et qui présentaient des antécédents d'épilepsie pouvant interférer dans les résultats de la PSG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec bruxisme du sommeil, apnée et DTM

Les patients qui subiront une analyse de:

Évaluation du TMD et de la sensibilité à la douleur Évaluation du SB Évaluation du AB
Test diagnostique: Évaluation du TMD et de la sensibilité à la douleur
Un examen clinique extra et intra-oral sera effectué et le questionnaire des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC / TMD) sera appliqué. Les mesures doivent être bilatérales dans les muscles masséter, temporaux antérieurs et ténars et la moyenne arithmétique entre trois mesures sera considérée comme la valeur de chaque côté pour l'analyse de la sensibilité à la douleur avec un dynamomètre.
Test diagnostique: Évaluation du CS
La présence ou l'absence de SB sera diagnostiquée par polysomnographie
Test diagnostique: Évaluation de AB
Un smartphone sera utilisé, qui a été développé pour une évaluation momentanée qui permet un rapport du moment exact de l'AB et de ses éventuels symptômes associés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse polysomnographique
Délai: 4 mois après le début des études
Les patients inclus dans l'étude subiront des examens de polisomnographie pour le diagnostic du SB et du SAOS. Les données seront obtenues à partir des enregistrements de polisomnographie
4 mois après le début des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation TMD
Délai: 6 mois après le début des études
Tous les patients ayant subi une polisomnographie répondront au questionnaire DC/TMD et aux examens cliniques.
6 mois après le début des études
Diagnostic du bruxisme éveillé
Délai: 8 mois après le début des études
Tous les patients utiliseront une application Smartphone après avoir subi une polisomnographie
8 mois après le début des études
Douleur TMD
Délai: 10 mois après le début des études
Tous les patients ayant subi une polisomnographie répondront au questionnaire DC/TMD et aux examens cliniques avec algomètre.
10 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Pelotas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • [1] Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, Leeuw LR, Manfredini D, Winocur, E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013;40:2-4. [2] Lobezzo F, Naeije M. Bruxism is mainly regulated centrally, not peripherally. J Oral Rehabil. 2001;28:1085-1091. [3] Lavigne GJ, Khoury S, Abe S, Yamaguchi T, Raphael K. Bruxism physiology and pathology: an overview for clinicians. J Oral Rehabi. 2008;35:476-494. [4] Svensson P, Arima T, Lavigne G, Castrillon E. Sleep Bruxism: Definition, Prevalence, Classification, Etiology, and Consequences, In: Kryger M, Roth T, Dement WC (eds), Principles and Practice of Sleep Medicine, 7th edition, 2020, chapter 171. [5] Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, et al. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018;45:837-44. [6] American Academy of Sleep Medicine (AASM). International Classification of Sleep Disorders. 3rd ed. ed. Darien, IL: American Academy of Sleep Medicine; 2014. [7] Louca M, Short MA. The effect of one night's sleep deprivation on adolescent neurobehavioral performance. Sleep. 2014;37:1799-1807.. [8] Casett E, Réus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, De Luca Canto D, Manfredini, D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017;44:722-734. [9] Schroeder K, Gurenlian JR. Recognizing poor sleep quality factors during oral health evaluations. Clin Med Res. 2019;17: 20-28. [10] Ramzy JA, Rengan R, Mandal M, Rani S, Sanchez MV, Jaffe F, Krachman S. Hypoxic Burden and Apnea-Hypopnea Duration in Patients with Positional Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2020;43:A217-A218. [11] Baad-Hansen L, Thymi M, Lobbezoo F, Svensson P. To what extent is bruxism associated with musculoskeletal signs and symptoms? A systematic review. J Oral Rehabil. 2019;46:845-861. [12] Ferreira MC, Porto de Toledo I, Dutra KL, Stefani FM, Porporatti AL, Flores-Mir C, De Luca Canto G. Association between chewing dysfunctions and temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2018;45:819-835. [13] Amorim CSM, Vieira GF, Firsoff EFO, Frutuoso JRC, Puliti E, Marques AP. Symptoms in different severity degrees of bruxism: a cross-sectional study. Fisio Pesq, 2016;23:423-430. [14] Sessle BJ, Adachi K, Yao D, Suzuki Y, Lavigne GJ. Orofacial pain and sleep. Contemp Oral Med. 2017;1-27. [15] Manfredini D, Ahlberg J, Castroflorio T, Poggio CE, Guarda-Nardini L, Lobbezoo F. Diagnostic accuracy of portable instrumental devices to measure sleep bruxism: a systematic literature review of polysomnographic studies. J Oral Rehabil. 2014;41:836-842. [16] Wetselaar P, Vermaire E, Lobbezoo F, Schuller AA. The prevalence of awake bruxism and sleep bruxism in the Dutch adult population. J Oral Rehabi. 2019;46:617-623. [17] von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP, et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014;12:1495-9. [18] World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Fact sheet 2016

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUPelotas1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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