- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03766802
제2형 당뇨병 환자의 웨어러블 기술 및 스마트폰 응용 기반 운동 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
제2형 당뇨병 환자의 웨어러블 기술 및 스마트폰 응용 기반 운동 훈련 및 감독 운동 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 웨어러블 기술과 모바일 애플리케이션을 통한 지원 운동 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 감독 운동 훈련과 비교하여 혈당 조절에 영향을 미치는 정도를 추정하는 것입니다.
포함 기준:
- 18-65세
- 다른 만성 질환 없음
- 운동 훈련 배경 없음 블록 연령 및 성별에 따라 무작위화.
확정 결과
- 당화혈색소(HbA1c)
설명 결과
- 유연성
- 신체 활동 수준 - IPaQ(METS) 및 가속도계
- 햄스트링 / 쿼드 강도 - 등속성
- 그립 강도
- 호흡기능 검사 - F1, FVC, F25, F75, F100
- 6MWT
- 균형 - 정적, 동적, 고유 감각, 기립 균형
- 신체 근육 백분율 - 생체 전기 임피던스 분석
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-65세 기타 만성질환 없음 운동 훈련 이력 없음
제외 기준:
- 제외 기준은 포함되지 않거나 포함된 후 연구 연구에서 철회해야 하는 대상을 식별하는 데 사용되는 일련의 미리 정의된 조건입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 웨어러블 워치 트레이닝 그룹.
에어로빅 운동 강화 운동 스트레칭 운동 균형 운동 사람이 견딜 수 있을 때 복용량이 증가했습니다. Form:intervention은 환자가 스마트워치로 운동하지 않는 경우 추적 및 알림이 가능합니다. 빈도: 주 3회 기간: 12주 복용량: 사람이 견딜 수 있을 때까지 복용량을 늘렸습니다. |
3 오리엔테이션 세션 Watch는 운동을 위해 주 3회 알림
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활성 비교기: 모바일 애플리케이션 교육 그룹.
에어로빅 운동 강화 운동 스트레칭 운동 균형 운동 Form:intervention은 환자가 스마트폰으로 운동하지 않는 경우 추적 가능하고 알림이 가능합니다. 사람이 견딜 수 있을 때 복용량이 증가했습니다. 빈도: 주 3회 기간: 12주 복용량: 사람이 견딜 수 있을 때까지 복용량을 늘렸습니다. |
3 오리엔테이션 세션 운동을 위해 앱이 주 3회 알림 앱의 이점: 환자가 운동을 하지 않는 경우 추적 가능하고 알림이 가능합니다. |
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가짜 비교기: 감독 운동 훈련 그룹
에어로빅 운동 강화 운동 물리 치료사가 감독하는 스트레칭 운동
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물리 치료사가 감독하는 주 3회 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 5 분
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당뇨병에 대한 진단 테스트 및 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 평가 테스트로 사용되었습니다.
일정량의 혈액에 얼마나 많은 포도당이 포함되어 있는지를 백분율 단위로 나타냅니다.
국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)과 미국내분비학회(American College of Endocrinology)의 기준점인 6.5% 이상인 사람들을 포함시켰다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 6분
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6분 보행 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다.
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6분
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강제 폐활량
기간: 10 분
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강제 폐활량(FVC)은 환자가 최대 흡기 후에 가능한 한 강력하고 빠르게 내쉴 수 있는 가스의 최대 부피를 측정한 것입니다. 강제 폐활량을 결정하는 데 사용되는 폐 기능 검사.
컴퓨터에 연결된 튜브를 통해 규칙적이고 최대의 노력으로 폐활량 측정기로 여러 번 호흡합니다.
이 테스트의 단위는 부피(L)입니다.
그리고 그것은 연속변수로 분석될 것이다.
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10 분
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강제 호기량
기간: 10 분
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강제 호기량(FEV)은 강제 호흡 중에 환자가 내쉴 수 있는 공기의 양을 측정합니다.
강제 호기량을 결정하는 데 사용되는 폐 기능 검사. 호기된 공기의 양은 강제 호흡의 첫 번째(FEV1), 두 번째(FEV2) 및/또는 세 번째 초(FEV3) 동안 측정됩니다.
이 테스트의 단위는 부피(L)입니다.
그리고 그것은 연속변수로 분석될 것이다.
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10 분
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Isokinetic device를 이용한 근력 평가
기간: 15 분
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근력 평가는 일반적으로 환자의 객관적인 평가의 일부로 수행됩니다.
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15 분
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 7 일
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 습관적인 신체 활동에 대한 비교할 수 있고 표준화된 자가 보고 척도로 사용됩니다.
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7 일
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가속도계
기간: 7 일
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가속도계는 일주일 동안의 신체 활동 시간을 측정하는 장치입니다.
장치를 참가자의 벨트에 착용하고 7일 후에 다시 회수했습니다.
가속도계는 움직임의 방향, 주파수 및 크기를 설명하는 3차원 각도에 대한 데이터를 수집합니다.
총 신체 활동 시간은 참가자가 신체 활동 지침에서 권장하는 최적의 활동 수준을 충족하는지 측정하는 데 사용됩니다.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 5 분
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EARS를 사용하면 처방된 가정 운동 준수 여부를 측정할 수 있습니다.
이것은 만성 질환의 예방과 치료 모두를 위한 자가 관리를 촉진하는 개입의 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
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5 분
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운동 설문지의 행동 규제
기간: 5 분
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운동 설문지의 행동 조절(BREQ) 및 후속 수정은 운동 심리학 연구에서 행동 조절 연속체의 가장 널리 사용되는 척도가 되었습니다.
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5 분
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HDL/LDL
기간: 5 분
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주요 목표는 LDL-콜레스테롤을 낮추고 HDL-콜레스테롤을 높이는 것입니다.
따라서 프로그램이 콜레스테롤 수치에 영향을 미치는지 확인하기 위해 개입 전후에 HDL과 LDL을 측정했습니다.
단위는 mmol/L이며 연속 변수로 제공됩니다.
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5 분
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중성지방
기간: 5 분
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트리글리세리드는 사람의 혈액에서 발견되는 지방(지질)의 일종입니다.
또한 우리의 개입이 혈중 지방 수치에 영향을 미치는 정도를 추정하기 위해 측정되었습니다.
단위는 mmol/L이며 연속 변수로 제공됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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