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제2형 당뇨병 환자의 웨어러블 기술 및 스마트폰 응용 기반 운동 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 1월 30일 업데이트: Marmara University

제2형 당뇨병 환자의 웨어러블 기술 및 스마트폰 응용 기반 운동 훈련 및 감독 운동 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 웨어러블 기술과 모바일 애플리케이션을 통한 지원 운동 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 감독 운동 훈련과 비교하여 혈당 조절에 영향을 미치는 정도를 추정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 웨어러블 기술과 모바일 애플리케이션을 통한 지원 운동 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 감독 운동 훈련과 비교하여 혈당 조절에 영향을 미치는 정도를 추정하는 것입니다.

포함 기준:

  • 18-65세
  • 다른 만성 질환 없음
  • 운동 훈련 배경 없음 블록 연령 및 성별에 따라 무작위화.

확정 결과

- 당화혈색소(HbA1c)

설명 결과

  • 유연성
  • 신체 활동 수준 - IPaQ(METS) 및 가속도계
  • 햄스트링 / 쿼드 강도 - 등속성
  • 그립 강도
  • 호흡기능 검사 - F1, FVC, F25, F75, F100
  • 6MWT
  • 균형 - 정적, 동적, 고유 감각, 기립 균형
  • 신체 근육 백분율 - 생체 전기 임피던스 분석

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 칠면조, 1464185881
        • Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18-65세 기타 만성질환 없음 운동 훈련 이력 없음

제외 기준:

  • 제외 기준은 포함되지 않거나 포함된 후 연구 연구에서 철회해야 하는 대상을 식별하는 데 사용되는 일련의 미리 정의된 조건입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 웨어러블 워치 트레이닝 그룹.

에어로빅 운동 강화 운동 스트레칭 운동 균형 운동 사람이 견딜 수 있을 때 복용량이 증가했습니다. Form:intervention은 환자가 스마트워치로 운동하지 않는 경우 추적 및 알림이 가능합니다.

빈도: 주 3회 기간: 12주 복용량: 사람이 견딜 수 있을 때까지 복용량을 늘렸습니다.

3 오리엔테이션 세션 Watch는 운동을 위해 주 3회 알림
활성 비교기: 모바일 애플리케이션 교육 그룹.

에어로빅 운동 강화 운동 스트레칭 운동

균형 운동 Form:intervention은 환자가 스마트폰으로 운동하지 않는 경우 추적 가능하고 알림이 가능합니다. 사람이 견딜 수 있을 때 복용량이 증가했습니다. 빈도: 주 3회 기간: 12주 복용량: 사람이 견딜 수 있을 때까지 복용량을 늘렸습니다.

3 오리엔테이션 세션 운동을 위해 앱이 주 3회 알림

앱의 이점:

환자가 운동을 하지 않는 경우 추적 가능하고 알림이 가능합니다.

가짜 비교기: 감독 운동 훈련 그룹
에어로빅 운동 강화 운동 물리 치료사가 감독하는 스트레칭 운동
물리 치료사가 감독하는 주 3회 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)
기간: 5 분
당뇨병에 대한 진단 테스트 및 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 평가 테스트로 사용되었습니다. 일정량의 혈액에 얼마나 많은 포도당이 포함되어 있는지를 백분율 단위로 나타냅니다. 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)과 미국내분비학회(American College of Endocrinology)의 기준점인 6.5% 이상인 사람들을 포함시켰다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 6분
6분 보행 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다.
6분
강제 폐활량
기간: 10 분
강제 폐활량(FVC)은 환자가 최대 흡기 후에 가능한 한 강력하고 빠르게 내쉴 수 ​​있는 가스의 최대 부피를 측정한 것입니다. 강제 폐활량을 결정하는 데 사용되는 폐 기능 검사. 컴퓨터에 연결된 튜브를 통해 규칙적이고 최대의 노력으로 폐활량 측정기로 여러 번 호흡합니다. 이 테스트의 단위는 부피(L)입니다. 그리고 그것은 연속변수로 분석될 것이다.
10 분
강제 호기량
기간: 10 분
강제 호기량(FEV)은 강제 호흡 중에 환자가 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 측정합니다. 강제 호기량을 결정하는 데 사용되는 폐 기능 검사. 호기된 공기의 양은 강제 호흡의 첫 번째(FEV1), 두 번째(FEV2) 및/또는 세 번째 초(FEV3) 동안 측정됩니다. 이 테스트의 단위는 부피(L)입니다. 그리고 그것은 연속변수로 분석될 것이다.
10 분
Isokinetic device를 이용한 근력 평가
기간: 15 분
근력 평가는 일반적으로 환자의 객관적인 평가의 일부로 수행됩니다.
15 분
국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 7 일
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 습관적인 신체 활동에 대한 비교할 수 있고 표준화된 자가 보고 척도로 사용됩니다.
7 일
가속도계
기간: 7 일
가속도계는 일주일 동안의 신체 활동 시간을 측정하는 장치입니다. 장치를 참가자의 벨트에 착용하고 7일 후에 다시 회수했습니다. 가속도계는 움직임의 방향, 주파수 및 크기를 설명하는 3차원 각도에 대한 데이터를 수집합니다. 총 신체 활동 시간은 참가자가 신체 활동 지침에서 권장하는 최적의 활동 수준을 충족하는지 측정하는 데 사용됩니다.
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 5 분
EARS를 사용하면 처방된 가정 운동 준수 여부를 측정할 수 있습니다. 이것은 만성 질환의 예방과 치료 모두를 위한 자가 관리를 촉진하는 개입의 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
5 분
운동 설문지의 행동 규제
기간: 5 분
운동 설문지의 행동 조절(BREQ) 및 후속 수정은 운동 심리학 연구에서 행동 조절 연속체의 가장 널리 사용되는 척도가 되었습니다.
5 분
HDL/LDL
기간: 5 분
주요 목표는 LDL-콜레스테롤을 낮추고 HDL-콜레스테롤을 높이는 것입니다. 따라서 프로그램이 콜레스테롤 수치에 영향을 미치는지 확인하기 위해 개입 전후에 HDL과 LDL을 측정했습니다. 단위는 mmol/L이며 연속 변수로 제공됩니다.
5 분
중성지방
기간: 5 분
트리글리세리드는 사람의 혈액에서 발견되는 지방(지질)의 일종입니다. 또한 우리의 개입이 혈중 지방 수치에 영향을 미치는 정도를 추정하기 위해 측정되었습니다. 단위는 mmol/L이며 연속 변수로 제공됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 22일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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