Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bärbar teknologi och smarttelefonapplikationer baserad träningsträning hos patienter med typ 2-diabetes

30 januari 2019 uppdaterad av: Marmara University

Effekter av bärbar teknik och smarta mobiltelefonapplikationer Baserad träningsträning och övervakad träning hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att uppskatta i vilken utsträckning stödd träning genom bärbar teknologi och mobil applikation påverkar glykemisk kontroll jämfört med övervakad träning hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att uppskatta i vilken utsträckning stödd träning genom bärbar teknologi och mobil applikation påverkar glykemisk kontroll jämfört med övervakad träning hos patienter med typ 2-diabetes.

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Inget annat kroniskt tillstånd
  • Ingen träningsbakgrund Block Randomisering efter ålder och kön.

Bekräftande resultat

- Glykerat hemoglobin (HbA1c)

Förklarande resultat

  • Flexibilitet
  • Nivå av fysisk aktivitet - IPaQ (METS) och accelerometer
  • Hamstring / Quad styrka - isokinetisk
  • Greppstyrka
  • Andningsfunktionstest - F1, FVC, F25, F75, F100
  • 6MWT
  • Balans - statisk, dynamisk, proprioception, balans mellan sitta och stå
  • Kroppsmuskelprocent - bioelektrisk impedansanalys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon, 1464185881
        • Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-65 Inget annat kroniskt tillstånd Ingen träningsbakgrund

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är en uppsättning fördefinierade villkor som används för att identifiera personer som inte kommer att inkluderas eller som kommer att behöva dra sig ur en forskningsstudie efter att ha inkluderats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp för bärbar klocka.

Aerobic övningar Styrkande övningar Stretching övningar Balansövningar Dosen ökades eftersom personen kan tolerera. Form:intervention är spårbar och anmälningsbar om patienter inte tränar med smartwatch.

Frekvens: 3/vecka Varaktighet: 12 veckor Dosering: Dosen ökades eftersom personen tål.
Beteende: Träningsgrupp för bärbar klocka.
3 orienteringspass Watch meddelar 3/vecka för träning
Aktiv komparator: Utbildningsgrupp för mobilapplikationer.

Aeroba övningar Styrkande övningar Stretchövningar

Balansövningar Form:intervention är spårbar och anmälningsbar om patienter inte tränar med smartphone. Dosen ökades eftersom personen kan tolerera. Frekvens: 3/vecka Varaktighet: 12 veckor Dosering: Dosen ökades eftersom personen tål.
Beteende: Utbildningsgrupp för mobilapplikationer.

3 orienteringspass App meddelar 3/vecka för träning

Fördelar med appen:

Billigare Spårbar och anmälningsbar om patienter inte tränar.
Sham Comparator: Övervakad träningsgrupp
Aeroba övningar Styrkande övningar Stretchövningar under överinseende av en sjukgymnast
Beteende: Övervakad träningsgrupp
3/vecka träning under handledning av sjukgymnast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 5 minuter
Det används som ett diagnostiskt test för diabetes och som bedömningstest för glykemisk kontroll hos personer med diabetes. Den kommer i procentenhet identifierar hur mycket glukos som transporteras på en viss mängd blod. Vi inkluderade personer som har 6,5 % eller mer, vilket är gränsen för The International Diabetes Federation och American College of Endocrinology.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 6 min
6-minuters gångtestet (6 MWT) är ett submaximalt träningstest som innebär mätning av promenerad sträcka under ett spann på 6 minuter
6 min
Den påtvingade vitalkapaciteten
Tidsram: 10 minuter
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är ett mått på den maximala volym gas som en patient kan andas ut så kraftfullt och snabbt som möjligt efter en maximal inandning. Lungfunktionstest används för att fastställa forcerad vitalkapacitet. Andas flera gånger in i en spirometri, med regelbunden och maximal ansträngning, genom ett rör som är anslutet till en dator. Enheten för detta test är i volym (L). Och den kommer att analyseras som en kontinuerlig variabel.
10 minuter
Forcerad utandningsvolym
Tidsram: 10 minuter
Forcerad utandningsvolym (FEV) mäter hur mycket luft en patient kan andas ut under ett forcerat andetag. Lungfunktionstest används för att bestämma forcerad utandningsvolym. Mängden luft som andas ut mäts under den första (FEV1), andra (FEV2) och/eller tredje sekunden (FEV3) av forcerat andetag. Enheten för detta test är i volym (L). Och den kommer att analyseras som en kontinuerlig variabel.
10 minuter
Bedömning av muskelstyrka med isokinetisk anordning
Tidsram: 15 minuter
En bedömning av muskelstyrka utförs vanligtvis som en del av en patients objektiva bedömning.
15 minuter
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär kortform (IPAQ)
Tidsram: 7 dagar
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) används som ett jämförbart och standardiserat självrapporteringsmått på vanemässig fysisk aktivitet.
7 dagar
Accelerometer
Tidsram: 7 dagar
Accelerometer är en enhet som mäter timmars fysisk aktivitet under en vecka. Enheten placerades på deltagarnas bälte och hämtades tillbaka efter 7 dagar. Accelerometern samlar in data om de tredimensionella vinklarna, vilket förklarar rörelsens riktning, frekvens och storlek. Totalt antal timmar fysisk aktivitet används för att mäta om deltagarna uppfyller den optimala aktivitetsnivån som rekommenderas av riktlinjerna för fysisk aktivitet.
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: 5 minuter
EARS möjliggör mätning av följsamhet till föreskriven hemmaträning. Detta kan underlätta utvärderingen av insatser som främjar självförvaltning för både förebyggande och behandling av kroniska tillstånd.
5 minuter
Beteendebestämmelser i övningsformulär
Tidsram: 5 minuter
The Behavioural Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ) och dess efterföljande modifieringar har blivit de mest använda måtten på kontinuumet av beteendereglering inom träningspsykologisk forskning
5 minuter
HDL/LDL
Tidsram: 5 minuter
Huvudmålet är att sänka LDL-kolesterolet och öka HDL-kolesterolet. Därför mättes HDL och LDL före och efter interventionen för att identifiera om vårt program hade en effekt på kolesterolnivån. Enheten är mmol/L och den kommer som en kontinuerlig variabel.
5 minuter
Triglycerid
Tidsram: 5 minuter
Triglycerider är en typ av fett (lipid) som finns i människors blod. Den mättes också för att uppskatta i vilken utsträckning vår intervention hade effekt på blodfettsnivån. Enheten är mmol/L och den kommer som en kontinuerlig variabel.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

5 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2017.604

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Träningsgrupp för bärbar klocka.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera