Effecten van op draagbare technologie en smartphone-applicaties gebaseerde trainingstraining bij patiënten met diabetes type 2
30 januari 2019 bijgewerkt door: Marmara University
Effecten van draagbare technologie en slimme mobiele telefoonapplicaties Gebaseerde trainingstraining en begeleide trainingstraining bij patiënten met type 2-diabetes
Het doel van deze studie is om te schatten in welke mate ondersteunde oefentraining door middel van draagbare technologie en mobiele applicaties de glykemische controle beïnvloedt in vergelijking met begeleide oefentraining bij patiënten met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te schatten in welke mate ondersteunde oefentraining door middel van draagbare technologie en mobiele applicaties de glykemische controle beïnvloedt in vergelijking met begeleide oefentraining bij patiënten met diabetes type 2.
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Geen andere chronische aandoening
- Geen training achtergrond Block Randomisatie op basis van leeftijd en geslacht.
Bevestigend resultaat
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Verklarende uitkomsten
- Flexibiliteit
- Niveau van fysieke activiteit - IPaQ (METS) en versnellingsmeter
- Hamstring / Quad-kracht - isokinetisch
- Grijpkracht
- Ademhalingsfunctietest - F1, FVC, F25, F75, F100
- 6MWT
- Evenwicht - statisch, dynamisch, proprioceptie, zit-naar-stand balans
- Body Muscle Percentage - analyse van bio-elektrische impedantie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-65 Geen andere chronische aandoening Geen trainingsachtergrond
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn een reeks vooraf gedefinieerde voorwaarden die worden gebruikt om proefpersonen te identificeren die niet zullen worden opgenomen of die zich zullen moeten terugtrekken uit een onderzoeksstudie nadat ze zijn opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Draagbare horloge trainingsgroep.
Aërobe oefeningen Versterkende oefeningen Rekoefeningen Evenwichtsoefeningen Dosis werd verhoogd naarmate de persoon het kan verdragen. Form:interventie is traceerbaar en meldingsplichtig als patiënten niet met smartwatch sporten. Frequentie: 3/week Duur: 12 weken Dosering: Dosis werd verhoogd naarmate de persoon het kan verdragen. |
3 oriëntatiesessies Horloge meldt 3/week voor oefening
|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep mobiele applicatie.
Aërobe oefeningen Versterkingsoefeningen Rekoefeningen Evenwichtsoefeningen Formulier:interventie is traceerbaar en meldingsplichtig als patiënten niet oefenen met smartphone Dosis werd verhoogd als persoon kan verdragen. Frequentie: 3/week Duur: 12 weken Dosering: Dosis werd verhoogd naarmate de persoon het kan verdragen. |
3 oriëntatiesessie App waarschuwt 3/week voor oefening Voordelen app: Goedkoper Traceerbaar en meldbaar als patiënten niet sporten. |
|
Sham-vergelijker: Begeleide oefengroep
Aërobe oefeningen Krachtoefeningen Rekoefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut
|
3/week training onder begeleiding van een fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het werd gebruikt als diagnostische test voor diabetes en als beoordelingstest voor glykemische controle bij mensen met diabetes.
Het komt in procentuele eenheid en geeft aan hoeveel glucose in een bepaalde hoeveelheid bloed wordt vervoerd.
We hebben mensen opgenomen die 6,5% of meer hebben, wat het snijpunt is voor de International Diabetes Federation en het American College of Endocrinology.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 6 min
|
De 6-min looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstest waarbij de afgelegde afstand over een tijdsbestek van 6 minuten wordt gemeten
|
6 min
|
|
De geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) is een meting van het maximale gasvolume dat een patiënt zo krachtig en snel mogelijk kan uitademen na een maximale inspiratie. De longfunctietest wordt gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit te bepalen.
Meerdere keren in een spirometrie ademen, met regelmatige en maximale inspanning, via een buis die is aangesloten op een computer.
De eenheid voor deze test is in volume (L).
En het zal worden geanalyseerd als een continue variabele.
|
10 minuten
|
|
Geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV) meet hoeveel lucht een patiënt kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling.
Longfunctietest gebruikt om het geforceerde uitademingsvolume te bepalen. De hoeveelheid uitgeademde lucht wordt gemeten tijdens de eerste (FEV1), tweede (FEV2) en/of derde seconden (FEV3) van de geforceerde ademhaling.
De eenheid voor deze test is in volume (L).
En het zal worden geanalyseerd als een continue variabele.
|
10 minuten
|
|
Beoordeling van spierkracht met isokinetisch apparaat
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Een beoordeling van de spierkracht wordt meestal uitgevoerd als onderdeel van de objectieve beoordeling van een patiënt.
|
15 minuten
|
|
Korte internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt gebruikt als een vergelijkbare en gestandaardiseerde zelfrapportagemaatstaf van gebruikelijke fysieke activiteit.
|
7 dagen
|
|
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Accelerometer is een apparaat dat het aantal uren fysieke activiteit per week meet.
Het apparaatje werd aan de riem van de deelnemers gelegd en na 7 dagen weer opgehaald.
Accelerometer verzamelt gegevens over de driedimensionale hoeken, wat de richting, frequentie en omvang van de beweging verklaart.
Het totale aantal uren fysieke activiteit wordt gebruikt om te meten of deelnemers voldoen aan het optimale activiteitsniveau dat wordt aanbevolen door richtlijnen voor fysieke activiteit.
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening therapietrouw beoordelingsschaal (EARS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Met de EARS kan de naleving van voorgeschreven thuisoefeningen worden gemeten.
Dit kan de evaluatie vergemakkelijken van interventies ter bevordering van zelfmanagement voor zowel de preventie als de behandeling van chronische aandoeningen.
|
5 minuten
|
|
Gedragsregels in vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ) en de daaropvolgende wijzigingen zijn de meest gebruikte metingen geworden van het continuüm van gedragsregulatie in onderzoek naar bewegingspsychologie
|
5 minuten
|
|
HDL / LDL
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het belangrijkste doel is het verlagen van het LDL-cholesterol en het verhogen van het HDL-cholesterol.
Daarom werden voor en na de ingreep HDL en LDL gemeten om na te gaan of ons programma effect had op het cholesterolgehalte.
De eenheid is mmol/L en wordt geleverd als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Triglyceriden zijn een type vet (lipiden) dat in het bloed van mensen wordt aangetroffen.
Het werd ook gemeten om in te schatten in hoeverre onze interventie effect had op het bloedvetgehalte.
De eenheid is mmol/L en wordt geleverd als een continue variabele.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
5 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2017.604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .