基于可穿戴技术和智能手机应用的运动训练对 2 型糖尿病患者的影响
2019年1月30日 更新者：Marmara University
基于可穿戴技术和智能手机应用的运动训练和监督运动训练对 2 型糖尿病患者的影响
本研究的目的是评估通过可穿戴技术和移动应用程序支持的运动训练与 2 型糖尿病患者的监督运动训练相比对血糖控制的影响程度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估通过可穿戴技术和移动应用程序支持的运动训练与 2 型糖尿病患者的监督运动训练相比对血糖控制的影响程度。
纳入标准：
- 18-65岁
- 无其他慢性病
- 无运动训练背景 Block 根据年龄和性别随机化。
确认结果
- 糖化血红蛋白 (HbA1c)
解释性结果
- 灵活性
- 身体活动水平 - IPaQ (METS) 和加速度计
- 腘绳肌/股四头肌力量 - 等速
- 握力
- 呼吸功能测试 - F1、FVC、F25、F75、F100
- 6兆瓦
- 平衡——静态、动态、本体感觉、坐站平衡
- 身体肌肉百分比 - 生物电阻抗分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、火鸡、1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-65 岁 无其他慢性病 无运动训练背景
排除标准：
- 排除标准是一组预定义的条件，用于识别将不包括在内或在包括后必须退出研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：可穿戴手表培训组。
有氧运动 强化运动 伸展运动 平衡运动 剂量随着人的耐受而增加。 形式：如果患者不使用智能手表锻炼，干预是可跟踪和可通知的。 频率：3 次/周 持续时间：12 周 剂量：根据人的耐受程度增加剂量。 |
3 次入职培训 Watch 每周通知 3 次锻炼
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有源比较器：移动应用培训组。
有氧运动 强化运动 伸展运动 平衡练习 形式：如果患者不使用智能手机进行锻炼，干预是可跟踪和可通知的 剂量会随着人们能够耐受而增加。 频率：3 次/周 持续时间：12 周 剂量：根据人的耐受程度增加剂量。 |
3 次迎新会 App 每周通知 3 次锻炼 应用程序的好处： 如果患者不运动，则更便宜 可追踪和通知。 |
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假比较器：监督运动训练组
有氧运动 力量训练 物理治疗师监督下的伸展运动
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由物理治疗师监督的每周 3 次培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：5分钟
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它用作糖尿病的诊断测试和糖尿病患者血糖控制的评估测试。
它以百分比为单位表示一定量的血液中携带了多少葡萄糖。
我们包括了 6.5% 或更多的人，这是国际糖尿病联合会和美国内分泌学会的分界点。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：6分钟
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6 分钟步行测试 (6 MWT) 是一种次极量运动测试，需要测量 6 分钟内步行的距离
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6分钟
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用力肺活量
大体时间：10分钟
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用力肺活量 (FVC) 是对患者在最大吸气后可以尽快用力呼出的最大气体量的测量值。肺功能测试用于确定用力肺活量。
通过连接到计算机的管子，以规律和最大的努力在肺量计中多次呼吸。
此测试的单位是体积 (L)。
并将其作为连续变量进行分析。
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10分钟
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用力呼气量
大体时间：10分钟
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用力呼气量 (FEV) 衡量患者在用力呼吸时可以呼出多少空气。
用于确定用力呼气量的肺功能测试。在用力呼吸的第一秒 (FEV1)、第二秒 (FEV2) 和/或第三秒 (FEV3) 期间测量呼出的空气量。
此测试的单位是体积 (L)。
并将其作为连续变量进行分析。
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10分钟
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用等速装置评估肌肉力量
大体时间：15分钟
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肌肉力量的评估通常作为患者客观评估的一部分进行。
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15分钟
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国际身体活动问卷简表 (IPAQ)
大体时间：7天
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 被用作习惯性身体活动的可比较和标准化的自我报告测量。
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7天
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加速度计
大体时间：7天
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加速度计是一种测量一周内身体活动小时数的设备。
该设备放在参与者的腰带上，7 天后收回。
加速度计收集有关三维角度的数据，这些数据解释了运动的方向、频率和幅度。
体力活动的总时数用于衡量参与者是否达到体力活动指南推荐的最佳活动水平。
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动依从性评定量表 (EARS)
大体时间：5分钟
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EARS 能够测量对规定的家庭锻炼的依从性。
这可能有助于评估促进自我管理以预防和治疗慢性病的干预措施。
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5分钟
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运动问卷中的行为规律
大体时间：5分钟
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运动行为调节问卷 (BREQ) 及其后续修改已成为运动心理学研究中行为调节连续体最广泛使用的测量方法
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5分钟
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高密度脂蛋白/低密度脂蛋白
大体时间：5分钟
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主要目标是降低低密度脂蛋白胆固醇并增加高密度脂蛋白胆固醇。
因此，在干预前后测量了 HDL 和 LDL，以确定我们的计划是否对胆固醇水平有影响。
单位是 mmol/L，它是一个连续变量。
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5分钟
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甘油三酯
大体时间：5分钟
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甘油三酯是人体血液中的一种脂肪（脂质）。
它还被测量以估计我们的干预对血脂水平的影响程度。
单位是 mmol/L，它是一个连续变量。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eren Timurtas, PT, MSc、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2018年9月22日
研究完成 (预期的)
2019年5月5日
研究注册日期
首次提交
2018年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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