Effets de la technologie portable et de l'entraînement physique basé sur les applications de téléphones intelligents chez les patients atteints de diabète de type 2
30 janvier 2019 mis à jour par: Marmara University
Effets de la technologie portable et des applications de téléphonie mobile intelligente Entraînement à l'exercice basé sur l'exercice et entraînement à l'exercice supervisé chez les patients atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude est d'estimer dans quelle mesure l'entraînement physique soutenu par la technologie portable et l'application mobile affecte le contrôle glycémique par rapport à l'entraînement physique supervisé chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'estimer dans quelle mesure l'entraînement physique soutenu par la technologie portable et l'application mobile affecte le contrôle glycémique par rapport à l'entraînement physique supervisé chez les patients atteints de diabète de type 2.
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Aucune autre maladie chronique
- Aucun exercice de fond de formation Bloc Randomisation selon l'âge et le sexe.
Résultat de confirmation
- Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Résultats explicatifs
- La flexibilité
- Niveau d'activité physique - IPaQ (METS) et accéléromètre
- Ischio-jambiers / Quad force - isocinétique
- Force de préhension
- Test de la fonction respiratoire - F1, CVF, F25, F75, F100
- 6MWT
- Équilibre - statique, dynamique, proprioception, équilibre assis-debout
- Pourcentage de muscle corporel - analyse d'impédance bioélectrique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquie, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge 18-65 Aucune autre maladie chronique Aucune expérience d'entraînement physique
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont un ensemble de conditions prédéfinies utilisées pour identifier les sujets qui ne seront pas inclus ou qui devront se retirer d'une étude de recherche après avoir été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de formation sur les montres portables.
Exercices aérobiques Exercices de renforcement Exercices d'étirement Exercices d'équilibre La dose a été augmentée en fonction de la capacité de la personne à le tolérer. Formulaire : l'intervention est traçable et notifiable si les patients ne font pas d'exercice avec la montre connectée. Fréquence : 3/semaine Durée : 12 semaines Dosage : La dose a été augmentée en fonction de la tolérance de la personne. |
3 séances d'orientation Watch notifie 3/semaine pour l'exercice
|
|
Comparateur actif: Groupe de formation aux applications mobiles.
Exercices d'aérobie Exercices de renforcement Exercices d'étirement Formulaire d'exercices d'équilibre : l'intervention est traçable et notifiable si les patients ne font pas d'exercice avec un smartphone. La dose a été augmentée en fonction de la capacité de la personne à la tolérer. Fréquence : 3/semaine Durée : 12 semaines Dosage : La dose a été augmentée en fonction de la tolérance de la personne. |
3 sessions d'orientation L'application notifie 3/semaine pour l'exercice Avantages de l'application : Moins cher Traçable et notifiable si les patients ne font pas d'exercice. |
|
Comparateur factice: Groupe d'exercices supervisés
Exercices d'aérobie Exercices de renforcement Exercices d'étirement supervisés par un kinésithérapeute
|
3 formations/semaine encadrées par un kinésithérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 5 minutes
|
Il est utilisé comme test de diagnostic du diabète et comme test d'évaluation du contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète.
Il s'agit d'une unité de pourcentage qui identifie la quantité de glucose transportée par une certaine quantité de sang.
Nous avons inclus les personnes qui ont 6,5 % ou plus, ce qui est le point de coupure pour la Fédération internationale du diabète et l'American College of Endocrinology.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
|
Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes
|
6 minutes
|
|
La capacité vitale forcée
Délai: 10 minutes
|
La capacité vitale forcée (CVF) est une mesure du volume maximal de gaz qu'un patient peut expirer aussi vigoureusement et rapidement que possible après une inspiration maximale. Test de la fonction pulmonaire utilisé pour déterminer la capacité vitale forcée.
Respirer plusieurs fois dans une spirométrie, avec un effort régulier et maximal, à travers un tube qui est relié à un ordinateur.
L'unité de ce test est le volume (L).
Et il sera analysé comme une variable continue.
|
10 minutes
|
|
Volume expiratoire forcé
Délai: 10 minutes
|
Le volume expiratoire forcé (VEM) mesure la quantité d'air qu'un patient peut expirer pendant une respiration forcée.
Test de la fonction pulmonaire utilisé pour déterminer le volume expiratoire forcé. La quantité d'air expiré est mesurée pendant la première (FEV1), la deuxième (FEV2) et/ou la troisième seconde (FEV3) de la respiration forcée.
L'unité de ce test est le volume (L).
Et il sera analysé comme une variable continue.
|
10 minutes
|
|
Évaluation de la force musculaire avec un appareil isocinétique
Délai: 15 minutes
|
Une évaluation de la force musculaire est généralement effectuée dans le cadre de l'évaluation objective d'un patient.
|
15 minutes
|
|
Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 7 jours
|
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est utilisé comme mesure d'auto-évaluation comparable et standardisée de l'activité physique habituelle.
|
7 jours
|
|
Accéléromètre
Délai: 7 jours
|
L'accéléromètre est un appareil qui mesure les heures d'activité physique par semaine.
L'appareil a été placé sur la ceinture des participants et a été récupéré après 7 jours.
L'accéléromètre collecte des données sur les angles tridimensionnels, ce qui explique la direction, la fréquence et l'amplitude du mouvement.
Le nombre total d'heures d'activité physique est utilisé pour mesurer si les participants atteignent le niveau d'activité optimal recommandé par les lignes directrices en matière d'activité physique.
|
7 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
Délai: 5 minutes
|
L'EARS permet de mesurer l'adhésion aux exercices à domicile prescrits.
Cela peut faciliter l'évaluation des interventions favorisant l'autogestion à la fois pour la prévention et le traitement des maladies chroniques.
|
5 minutes
|
|
Réglementations comportementales dans le questionnaire d'exercice
Délai: 5 minutes
|
Le questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice (BREQ) et ses modifications ultérieures sont devenus les mesures les plus largement utilisées du continuum de la régulation comportementale dans la recherche en psychologie de l'exercice.
|
5 minutes
|
|
HDL/LDL
Délai: 5 minutes
|
L'objectif principal est de réduire le cholestérol LDL et d'augmenter le cholestérol HDL.
Par conséquent, HDL et LDL ont été mesurés avant et après l'intervention pour déterminer si notre programme avait un effet sur le taux de cholestérol.
L'unité est le mmol/L et se présente sous la forme d'une variable continue.
|
5 minutes
|
|
Triglycéride
Délai: 5 minutes
|
Les triglycérides sont un type de gras (lipide) présent dans le sang.
Il a également été mesuré pour estimer dans quelle mesure notre intervention avait un effet sur le taux de graisse dans le sang.
L'unité est le mmol/L et se présente sous la forme d'une variable continue.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2017.604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .