Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bærbar teknologi og smartphone-applikationsbaseret træningstræning hos patienter med type 2-diabetes

30. januar 2019 opdateret af: Marmara University

Effekter af bærbar teknologi og smarte mobiltelefonapplikationer baseret træningstræning og superviseret træningstræning hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at estimere, i hvilket omfang understøttet træningstræning gennem wearable-teknologi og mobilapplikation påvirker glykæmisk kontrol sammenlignet med superviseret træningstræning hos patienter med type-2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at estimere, i hvilket omfang understøttet træningstræning gennem wearable-teknologi og mobilapplikation påvirker glykæmisk kontrol sammenlignet med superviseret træningstræning hos patienter med type-2-diabetes.

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Ingen anden kronisk tilstand
  • Ingen træningsbaggrund Bloker Randomisering efter alder og køn.

Bekræftende resultat

- Glyceret hæmoglobin (HbA1c)

Forklarende resultater

  • Fleksibilitet
  • Niveau af fysisk aktivitet - IPaQ (METS) og accelerometer
  • Hamstring / Quad styrke - isokinetisk
  • Gribestyrke
  • Respiratorisk funktionstest - F1, FVC, F25, F75, F100
  • 6MWT
  • Balance - statisk, dynamisk, proprioception, sidde-til-stå balance
  • Kropsmuskelprocent - bioelektrisk impedansanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 1464185881
        • Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-65 Ingen anden kronisk tilstand Ingen træningsbaggrund

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er et sæt foruddefinerede betingelser, der bruges til at identificere forsøgspersoner, der ikke vil blive inkluderet, eller som skal trække sig fra en forskningsundersøgelse efter at være blevet inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe til bærbart ur.

Aerobe øvelser Styrkende øvelser Strækøvelser Balance øvelser Dosis blev øget som personen er i stand til at tolerere. Form:intervention kan spores og anmeldes, hvis patienter ikke træner med smartwatch.

Hyppighed:3/uge Varighed:12 uger Dosering:Dosis blev øget, da personen er i stand til at tolerere.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe til bærbart ur.
3 orienteringssession Watch giver besked 3/uge for træning
Aktiv komparator: Træningsgruppe for mobilapplikationer.

Aerobe øvelser Styrkeøvelser Strækøvelser

Balanceøvelser Form:intervention kan spores og anmeldes, hvis patienter ikke træner med smartphone. Dosis blev øget, efterhånden som personen er i stand til at tolerere. Hyppighed:3/uge Varighed:12 uger Dosering:Dosis blev øget, da personen er i stand til at tolerere.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe for mobilapplikationer.

3 orienteringssession App giver besked til 3/uge for træning

Fordele ved app:

Billigere Sporbar og anmeldelsespligtig, hvis patienterne ikke træner.
Sham-komparator: Superviseret træningsgruppe
Aerobe øvelser Styrkeøvelser Strækøvelser overvåget af en fysioterapeut
Adfærdsmæssigt: Superviseret træningsgruppe
3/uges træning superviseret af fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 5 minutter
Det bruges som en diagnostisk test for diabetes og som vurderingstest for glykæmisk kontrol hos personer med diabetes. Det kommer i procentenhed identificerer, hvor meget glukose der transporteres på en bestemt mængde blod. Vi inkluderede personer, der har 6,5 % eller mere, hvilket er skæringspunktet for The International Diabetes Federation og American College of Endocrinology.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 min
6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et spænd på 6 minutter
6 min
Den tvungne vitale kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
Den forcerede vitale kapacitet (FVC) er en måling af den maksimale mængde gas, en patient kan udånde så kraftigt og hurtigt som muligt efter en maksimal inspiration. Lungefunktionstest bruges til at bestemme forceret vitalkapacitet. Træk vejret flere gange ind i en spirometri, med regelmæssig og maksimal indsats, gennem et rør, der er forbundet til en computer. Enheden for denne test er i volumen (L). Og det vil blive analyseret som en kontinuert variabel.
10 minutter
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: 10 minutter
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV) måler, hvor meget luft en patient kan udånde under et tvunget åndedræt. Lungefunktionstest bruges til at bestemme forceret udåndingsvolumen. Mængden af ​​udåndet luft måles under det første (FEV1), andet (FEV2) og/eller tredje sekund (FEV3) af det forcerede åndedræt. Enheden for denne test er i volumen (L). Og det vil blive analyseret som en kontinuert variabel.
10 minutter
Vurdering af muskelstyrke med isokinetisk anordning
Tidsramme: 15 minutter
En vurdering af muskelstyrke udføres typisk som en del af en patients objektive vurdering.
15 minutter
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 7 dage
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bruges som et sammenligneligt og standardiseret selvrapporteringsmål for sædvanlig fysisk aktivitet.
7 dage
Accelerometer
Tidsramme: 7 dage
Accelerometer er en enhed, der måler timers fysisk aktivitet på en uge. Apparatet blev anbragt på deltagernes bælte og blev samlet tilbage efter 7 dage. Accelerometer indsamler data om de tredimensionelle vinkler, som forklarer retningen, frekvensen og størrelsen af ​​bevægelsen. Det samlede antal timers fysisk aktivitet bruges til at måle, om deltagerne opfylder det optimale aktivitetsniveau, der anbefales af retningslinjerne for fysisk aktivitet.
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 5 minutter
EARS muliggør måling af overholdelse af ordineret hjemmetræning. Dette kan lette evalueringen af ​​interventioner, der fremmer selvledelse til både forebyggelse og behandling af kroniske lidelser.
5 minutter
Adfærdsbestemmelser i træningsspørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
The Behavioural Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ) og dets efterfølgende modifikationer er blevet de mest udbredte mål for kontinuummet af adfærdsregulering i træningspsykologisk forskning
5 minutter
HDL / LDL
Tidsramme: 5 minutter
Hovedmålet er at sænke LDL-kolesterol og øge HDL-kolesterol. Derfor blev HDL og LDL målt før og efter interventionen for at identificere, om vores program havde en effekt på kolesterolniveauet. Enheden er mmol/L, og den kommer som en kontinuerlig variabel.
5 minutter
Triglycerid
Tidsramme: 5 minutter
Triglycerider er en type fedt (lipid), der findes i menneskers blod. Det blev også målt for at estimere, i hvilket omfang vores intervention havde effekt på blodfedtniveauet. Enheden er mmol/L, og den kommer som en kontinuerlig variabel.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

5. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2017.604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Træningsgruppe til bærbart ur.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner