Wpływ treningu wysiłkowego opartego na technologii ubieralnej i aplikacjach na smartfony u pacjentów z cukrzycą typu 2
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marmara University
Wpływ technologii ubieralnej i aplikacji na inteligentne telefony komórkowe na podstawie treningu wysiłkowego i nadzorowanego treningu wysiłkowego u pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest oszacowanie, w jakim stopniu trening fizyczny wspomagany za pomocą technologii ubieralnej i aplikacji mobilnej wpływa na kontrolę glikemii w porównaniu z nadzorowanym treningiem fizycznym u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest oszacowanie, w jakim stopniu trening fizyczny wspomagany za pomocą technologii ubieralnej i aplikacji mobilnej wpływa na kontrolę glikemii w porównaniu z nadzorowanym treningiem fizycznym u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Brak innych chorób przewlekłych
- Brak doświadczenia w treningu fizycznym. Randomizacja bloków w zależności od wieku i płci.
Wynik potwierdzający
- Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Wyjaśniające wyniki
- Elastyczność
- Poziom Aktywności Fizycznej - IPaQ (METS) i akcelerometr
- Siła ścięgna podkolanowego / quada - izokinetyczna
- Siła uścisku
- Badanie czynności układu oddechowego - F1, FVC, F25, F75, F100
- 6MWT
- Równowaga - statyczna, dynamiczna, propriocepcja, postawa stojąca
- Procent mięśni ciała - analiza impedancji bioelektrycznej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-65 Brak innych chorób przewlekłych Brak doświadczenia w treningu fizycznym
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia to zestaw predefiniowanych warunków, który służy do identyfikacji osób, które nie zostaną włączone lub które będą musiały wycofać się z badania naukowego po włączeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa zegarków do noszenia.
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia wzmacniające Ćwiczenia rozciągające Ćwiczenia równoważące Dawkę zwiększono tak, jak dana osoba jest w stanie tolerować. Formularz: interwencja jest możliwa do śledzenia i podlega zgłoszeniu, jeśli pacjenci nie ćwiczą ze smartwatchem. Częstotliwość: 3/tydzień Czas trwania: 12 tygodni Dawkowanie: Dawkę zwiększono tak, jak dana osoba jest w stanie tolerować. |
3 sesje orientacyjne Zegarek powiadamia 3/tydzień o ćwiczeniach
|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa aplikacji mobilnych.
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia wzmacniające Ćwiczenia rozciągające Ćwiczenia równowagi Forma: interwencja jest możliwa do śledzenia i zgłaszania, jeśli pacjenci nie ćwiczą ze smartfonem Dawka została zwiększona, ponieważ dana osoba jest w stanie tolerować. Częstotliwość: 3/tydzień Czas trwania: 12 tygodni Dawkowanie: Dawkę zwiększono tak, jak dana osoba jest w stanie tolerować. |
3 sesje orientacyjne Aplikacja powiadamia 3 razy w tygodniu o ćwiczeniach Korzyści z aplikacji: Tańsze Możliwość śledzenia i zgłoszenia, jeśli pacjenci nie ćwiczą. |
|
Pozorny komparator: Nadzorowana grupa ćwiczeń fizycznych
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia wzmacniające Ćwiczenia rozciągające pod okiem fizjoterapeuty
|
Trening 3 razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stosowany jako test diagnostyczny na cukrzycę i jako test oceniający kontrolę glikemii u osób z cukrzycą.
Występuje w jednostkach procentowych określa, ile glukozy jest przenoszone w określonej ilości krwi.
Uwzględniliśmy osoby, które mają 6,5% lub więcej, co stanowi punkt odcięcia dla Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej i Amerykańskiego Kolegium Endokrynologicznego.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 min
|
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut
|
6 min
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) jest miarą maksymalnej objętości gazu, jaką pacjent może wydychać z największą siłą i jak najszybciej po maksymalnym wdechu. Test czynnościowy płuc służy do określenia natężonej pojemności życiowej.
Wielokrotne oddychanie do spirometru, z regularnym i maksymalnym wysiłkiem, przez rurkę podłączoną do komputera.
Jednostką dla tego testu jest objętość (L).
I będzie analizowana jako zmienna ciągła.
|
10 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV) mierzy, ile powietrza pacjent może wydychać podczas wymuszonego oddechu.
Badanie czynności płuc stosowane do określenia natężonej objętości wydechowej. Ilość wydychanego powietrza jest mierzona podczas pierwszej (FEV1), drugiej (FEV2) i/lub trzeciej sekundy (FEV3) wymuszonego oddechu.
Jednostką dla tego testu jest objętość (L).
I będzie analizowana jako zmienna ciągła.
|
10 minut
|
|
Ocena siły mięśni za pomocą urządzenia izokinetycznego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena siły mięśniowej jest zwykle przeprowadzana w ramach obiektywnej oceny pacjenta.
|
15 minut
|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) jest używany jako porównywalna i wystandaryzowana miara samoopisowej zwykłej aktywności fizycznej.
|
7 dni
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: 7 dni
|
Akcelerometr to urządzenie, które mierzy godziny aktywności fizycznej w ciągu tygodnia.
Urządzenie zostało umieszczone na pasku uczestników i odebrane po 7 dniach.
Akcelerometr zbiera dane dotyczące trójwymiarowych kątów, które wyjaśniają kierunek, częstotliwość i wielkość ruchu.
Całkowita liczba godzin aktywności fizycznej służy do pomiaru, czy uczestnicy osiągają optymalny poziom aktywności zalecany przez wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
EARS umożliwia pomiar przestrzegania przepisanych ćwiczeń domowych.
Może to ułatwić ocenę interwencji promujących samoleczenie zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu chorób przewlekłych.
|
5 minut
|
|
Regulacje behawioralne w kwestionariuszu ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz regulacji behawioralnej w ćwiczeniach (BREQ) i jego późniejsze modyfikacje stały się najczęściej stosowanymi miarami kontinuum regulacji behawioralnych w badaniach psychologii ćwiczeń
|
5 minut
|
|
HDL/LDL
Ramy czasowe: 5 minut
|
Głównym celem jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL i zwiększenie poziomu cholesterolu HDL.
Dlatego przed i po interwencji zmierzono HDL i LDL, aby określić, czy nasz program miał wpływ na poziom cholesterolu.
Jednostką jest mmol/L i jest to zmienna ciągła.
|
5 minut
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu (lipidu) występującego we krwi ludzi.
Zmierzono również, aby oszacować, w jakim stopniu nasza interwencja wpłynęła na poziom tłuszczu we krwi.
Jednostką jest mmol/L i jest to zmienna ciągła.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .