Влияние носимых технологий и приложений для смартфонов на физические упражнения у пациентов с диабетом 2 типа
30 января 2019 г. обновлено: Marmara University
Влияние носимых технологий и приложений для смарт-мобильных телефонов на основе тренировок и тренировок под наблюдением у пациентов с диабетом 2 типа
Целью данного исследования является оценка того, в какой степени поддерживаемая тренировка с помощью носимых технологий и мобильного приложения влияет на гликемический контроль по сравнению с контролируемой физической нагрузкой у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, в какой степени поддерживаемая тренировка с помощью носимых технологий и мобильного приложения влияет на гликемический контроль по сравнению с контролируемой физической нагрузкой у пациентов с диабетом 2 типа.
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Отсутствие других хронических заболеваний
- Нет подготовки к физическим упражнениям. Блок Рандомизация по возрасту и полу.
Подтверждающий результат
- Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Объяснительные результаты
- Гибкость
- Уровень физической активности - IPaQ (METS) и акселерометр
- Подколенное сухожилие / сила четырехглавой мышцы - изокинетика
- Сила сцепления
- Тест функции дыхания - F1, ФЖЕЛ, F25, F75, F100
- 6 МВт
- Баланс - статический, динамический, проприоцептивный, баланс сидя-стоя.
- Процент мышц тела - анализ биоэлектрического импеданса
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-65 лет Нет других хронических заболеваний Нет опыта тренировок
Критерий исключения:
- Критерии исключения представляют собой набор предопределенных условий, которые используются для определения субъектов, которые не будут включены или которым придется отказаться от участия в исследовании после включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа по носимым часам.
Аэробные упражнения Укрепляющие упражнения Упражнения на растяжку Упражнения на равновесие Дозу увеличивали по мере переносимости. Форма: вмешательство отслеживается и подлежит уведомлению, если пациенты не тренируются с умными часами. Частота: 3 раза в неделю. Продолжительность: 12 недель. Дозировка: доза увеличивается по мере переносимости. |
3 ознакомительных занятия Часы уведомляют 3 раза в неделю о тренировках
|
|
Активный компаратор: Группа обучения мобильным приложениям.
Аэробные упражнения Упражнения на укрепление Упражнения на растяжку Упражнения на равновесие Форма: вмешательство отслеживается и подлежит уведомлению, если пациенты не выполняют упражнения со смартфоном. Частота: 3 раза в неделю. Продолжительность: 12 недель. Дозировка: доза увеличивается по мере переносимости. |
3 ознакомительных занятия Приложение уведомляет 3 раза в неделю о занятиях Преимущества приложения: Дешевле. Можно отслеживать и уведомлять, если пациенты не занимаются спортом. |
|
Фальшивый компаратор: Тренировочная группа под присмотром
Аэробные упражнения Упражнения на укрепление Упражнения на растяжку под наблюдением физиотерапевта
|
3 тренировки в неделю под наблюдением физиотерапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 5 минут
|
Он используется в качестве диагностического теста на диабет и в качестве теста для оценки гликемического контроля у людей с диабетом.
Он выражается в процентах и определяет, сколько глюкозы переносится определенным количеством крови.
Мы включили людей, у которых 6,5% или более, что является точкой отсечения для Международной диабетической федерации и Американского колледжа эндокринологии.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 мин
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут.
|
6 мин
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 10 минут
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) представляет собой измерение максимального объема газа, который пациент может выдохнуть с максимально возможной силой и быстротой после максимального вдоха. Легочная функция используется для определения форсированной жизненной емкости легких.
Многократное дыхание при спирометрии с регулярным и максимальным усилием через трубку, подключенную к компьютеру.
Единицей для этого теста является объем (л).
И он будет анализироваться как непрерывная переменная.
|
10 минут
|
|
Объем форсированного выдоха
Временное ограничение: 10 минут
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ) измеряет, сколько воздуха пациент может выдохнуть во время форсированного вдоха.
Тест функции легких, используемый для определения объема форсированного выдоха. Количество выдыхаемого воздуха измеряется в течение первой (ОФВ1), второй (ОФВ2) и/или третьей секунды (ОФВ3) форсированного вдоха.
Единицей для этого теста является объем (л).
И он будет анализироваться как непрерывная переменная.
|
10 минут
|
|
Оценка мышечной силы с помощью изокинетического прибора
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка мышечной силы обычно проводится как часть объективной оценки пациента.
|
15 минут
|
|
Краткая форма международного опросника по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 7 дней
|
Международный опросник физической активности (IPAQ) используется в качестве сопоставимого и стандартизированного показателя самоотчета о привычной физической активности.
|
7 дней
|
|
Акселерометр
Временное ограничение: 7 дней
|
Акселерометр — это устройство, которое измеряет количество часов физической активности в неделю.
Устройство надевали на пояс участников и собирали обратно через 7 дней.
Акселерометр собирает данные о трехмерных углах, что объясняет направление, частоту и величину движения.
Общее количество часов физической активности используется для измерения того, соответствуют ли участники оптимальному уровню активности, рекомендованному рекомендациями по физической активности.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки приверженности упражнениям (EARS)
Временное ограничение: 5 минут
|
EARS позволяет измерять приверженность предписанным домашним упражнениям.
Это может облегчить оценку вмешательств, способствующих самопомощи как для профилактики, так и для лечения хронических состояний.
|
5 минут
|
|
Правила поведения в опроснике упражнений
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник регулирования поведения во время упражнений (BREQ) и его последующие модификации стали наиболее широко используемыми мерами континуума регулирования поведения в исследованиях психологии упражнений.
|
5 минут
|
|
ЛПВП/ЛПНП
Временное ограничение: 5 минут
|
Основная цель – снизить уровень холестерина ЛПНП и повысить уровень холестерина ЛПВП.
Поэтому до и после вмешательства измеряли ЛПВП и ЛПНП, чтобы определить, повлияла ли наша программа на уровень холестерина.
Единицей измерения является ммоль/л, и она представляет собой непрерывную переменную.
|
5 минут
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: 5 минут
|
Триглицериды — это тип жира (липида), который содержится в крови людей.
Это также было измерено для оценки того, в какой степени наше вмешательство повлияло на уровень жира в крови.
Единицей измерения является ммоль/л, и она представляет собой непрерывную переменную.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .