Efeitos da tecnologia vestível e do treinamento de exercícios baseados em aplicativos de smartphones em pacientes com diabetes tipo 2
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Marmara University
Efeitos da Tecnologia Wearable e de Aplicativos de Telefone Móvel Inteligente Treinamento de Exercícios e Treinamento de Exercícios Supervisionados em Pacientes com Diabetes Tipo 2
O objetivo deste estudo é estimar até que ponto o treinamento físico assistido por meio de tecnologia vestível e aplicativo móvel afeta o controle glicêmico em comparação com o treinamento físico supervisionado em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estimar até que ponto o treinamento físico assistido por meio de tecnologia vestível e aplicativo móvel afeta o controle glicêmico em comparação com o treinamento físico supervisionado em pacientes com diabetes tipo 2.
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Nenhuma outra condição crônica
- Sem histórico de treinamento físico Bloco Randomização de acordo com idade e sexo.
Resultado Confirmatório
- Hemoglobina glicada (HbA1c)
Resultados explicativos
- Flexibilidade
- Nível de Atividade Física - IPaQ (METS) e acelerômetro
- Isquiotibiais / Força quádrupla - isocinética
- força de preensão
- Teste de função respiratória - F1, FVC, F25, F75, F100
- 6MWT
- Equilíbrio - estático, dinâmico, propriocepção, equilíbrio sentar-levantar
- Porcentagem muscular corporal - análise de impedância bioelétrica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-65 Nenhuma outra condição crônica Nenhum histórico de treinamento físico
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão são um conjunto de condições pré-definidas que são usadas para identificar sujeitos que não serão incluídos ou que terão que se retirar de uma pesquisa após serem incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de relógio vestível.
Exercícios aeróbicos Exercícios de fortalecimento Exercícios de alongamento Exercícios de equilíbrio A dose foi aumentada de acordo com a tolerância da pessoa. Form:intervention é rastreável e notificável se os pacientes não se exercitarem com o smartwatch. Frequência: 3/semana Duração: 12 semanas Dosagem: A dose foi aumentada conforme a tolerância da pessoa. |
3 sessões de orientação O relógio notifica 3/semana para exercícios
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de aplicativos móveis.
Exercícios aeróbicos Exercícios de fortalecimento Exercícios de alongamento Exercícios de equilíbrio Formulário: a intervenção é rastreável e notificável se os pacientes não se exercitarem com o smartphone A dose foi aumentada conforme a pessoa é capaz de tolerar. Frequência: 3/semana Duração: 12 semanas Dosagem: A dose foi aumentada conforme a tolerância da pessoa. |
App de 3 sessões de orientação notifica 3/semana para exercício Benefícios do aplicativo: Mais barato Rastreável e notificável se os pacientes não se exercitarem. |
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Comparador Falso: Grupo de treinamento físico supervisionado
Exercícios aeróbicos Exercícios de fortalecimento Exercícios de alongamento supervisionados por um fisioterapeuta
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Treino de 3/semana supervisionado por um fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 5 minutos
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É usado como teste diagnóstico para diabetes e como teste de avaliação para controle glicêmico em pessoas com diabetes.
Ele vem em unidade de porcentagem identifica quanta glicose é transportada em uma determinada quantidade de sangue.
Incluímos pessoas com 6,5% ou mais, que é o ponto de corte para a Federação Internacional de Diabetes e o Colégio Americano de Endocrinologia.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos
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6 minutos
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A capacidade vital forçada
Prazo: 10 minutos
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A capacidade vital forçada (FVC) é uma medida do volume máximo de gás que um paciente pode exalar com a maior força e rapidez possível após uma inspiração máxima.Teste de função pulmonar usado para determinar a capacidade vital forçada.
Respirar várias vezes em uma espirometria, com esforço regular e máximo, através de um tubo conectado a um computador.
A unidade para este teste é o volume (L).
E será analisado como uma variável contínua.
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10 minutos
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Volume expiratório forçado
Prazo: 10 minutos
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O volume expiratório forçado (FEV) mede a quantidade de ar que um paciente pode exalar durante uma respiração forçada.
Teste de função pulmonar usado para determinar o volume expiratório forçado. A quantidade de ar exalado é medida durante o primeiro (FEV1), segundo (FEV2) e/ou terceiro segundos (FEV3) da respiração forçada.
A unidade para este teste é o volume (L).
E será analisado como uma variável contínua.
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10 minutos
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Avaliação da força muscular com aparelho isocinético
Prazo: 15 minutos
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Uma avaliação da força muscular é normalmente realizada como parte da avaliação objetiva do paciente.
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15 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 7 dias
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é usado como uma medida de autorrelato comparável e padronizada da atividade física habitual.
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7 dias
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Acelerômetro
Prazo: 7 dias
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O acelerômetro é um aparelho que mede horas de atividade física em uma semana.
O aparelho foi colocado no cinto dos participantes e recolhido após 7 dias.
O acelerômetro coleta dados sobre os ângulos tridimensionais, o que explica a direção, frequência e magnitude do movimento.
O número total de horas de atividade física é usado para medir se os participantes atingem o nível ideal de atividade recomendado pelas diretrizes de atividade física.
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 5 minutos
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A EARS permite medir a adesão ao exercício domiciliar prescrito.
Isso pode facilitar a avaliação de intervenções que promovam o autogerenciamento tanto para a prevenção quanto para o tratamento de condições crônicas.
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5 minutos
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Regulamentos Comportamentais no Questionário de Exercício
Prazo: 5 minutos
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ) e suas modificações subsequentes tornaram-se as medidas mais amplamente utilizadas do continuum de regulação comportamental na pesquisa de psicologia do exercício
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5 minutos
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HDL/LDL
Prazo: 5 minutos
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O principal objetivo é diminuir o colesterol LDL e aumentar o colesterol HDL.
Portanto, HDL e LDL foram medidos antes e depois da intervenção para identificar se nosso programa teve efeito sobre o nível de colesterol.
A unidade é mmol/L e vem como uma variável contínua.
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5 minutos
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Triglicerídeo
Prazo: 5 minutos
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Os triglicerídeos são um tipo de gordura (lipídio) encontrado no sangue das pessoas.
Também foi medido para estimar até que ponto nossa intervenção teve efeito sobre o nível de gordura no sangue.
A unidade é mmol/L e vem como uma variável contínua.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2017.604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .