Effekter av bærbar teknologi og smarttelefonbasert treningstrening hos pasienter med type 2-diabetes
30. januar 2019 oppdatert av: Marmara University
Effekter av bærbar teknologi og smarte mobiltelefonapplikasjoner basert treningstrening og overvåket treningstrening hos pasienter med type 2-diabetes
Hensikten med denne studien er å estimere i hvilken grad støttet treningstrening gjennom bærbar teknologi og mobilapplikasjon påvirker glykemisk kontroll sammenlignet med overvåket treningstrening hos pasienter med type-2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å estimere i hvilken grad støttet treningstrening gjennom bærbar teknologi og mobilapplikasjon påvirker glykemisk kontroll sammenlignet med overvåket treningstrening hos pasienter med type-2 diabetes.
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- Ingen annen kronisk tilstand
- Ingen treningsbakgrunn Blokk Randomisering i henhold til alder og kjønn.
Bekreftende utfall
- Glykert hemoglobin (HbA1c)
Forklarende utfall
- Fleksibilitet
- Nivå av fysisk aktivitet - IPaQ (METS) og akselerometer
- Hamstring / Quad styrke - isokinetisk
- Grepstyrke
- Respirasjonsfunksjonstest - F1, FVC, F25, F75, F100
- 6MWT
- Balanse - statisk, dynamisk, propriosepsjon, sitte-til-stå-balanse
- Kroppsmuskelprosent - bioelektrisk impedansanalyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-65 Ingen annen kronisk tilstand Ingen treningsbakgrunn
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er et sett med forhåndsdefinerte betingelser som brukes til å identifisere personer som ikke vil bli inkludert eller som må trekke seg fra en forskningsstudie etter å ha blitt inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for bærbar klokke.
Aerobic øvelser Styrking øvelser Strekkøvelser Balanseøvelser Dosen ble økt ettersom personen er i stand til å tolerere. Form:intervention kan spores og varsles hvis pasienter ikke trener med smartklokke. Frekvens:3/uke Varighet:12 uker Dosering:Dosen ble økt etter hvert som personen tåler. |
3 orienteringsøkt Watch varsler 3/uke for trening
|
|
Aktiv komparator: Opplæringsgruppe for mobilapplikasjoner.
Aerobic øvelser Styrking øvelser Strekkøvelser Balanseøvelser Form:intervensjon kan spores og varsles hvis pasienter ikke trener med smarttelefon. Dosen ble økt etter hvert som personen tåler. Frekvens:3/uke Varighet:12 uker Dosering:Dosen ble økt etter hvert som personen tåler. |
3 orienteringsøkt App varsler 3/uke for trening Fordeler med appen: Billigere Sporbar og varslingsbar hvis pasienter ikke trener. |
|
Sham-komparator: Veiledet treningstreningsgruppe
Aerobic øvelser Styrking øvelser Strekkøvelser under oppsyn av fysioterapeut
|
3/uke trening under veiledning av fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 5 minutter
|
Den brukes som en diagnostisk test for diabetes og som vurderingstest for glykemisk kontroll hos personer med diabetes.
Den kommer i prosentenhet identifiserer hvor mye glukose som bæres på en viss mengde blod.
Vi inkluderte personer som har 6,5 % eller mer, som er skjæringspunktet for The International Diabetes Federation og American College of Endocrinology.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 min
|
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et spenn på 6 minutter
|
6 min
|
|
Den påtvungne vitale kapasiteten
Tidsramme: 10 minutter
|
Den tvungne vitale kapasiteten (FVC) er et mål på det maksimale gassvolumet en pasient kan puste ut så kraftig og raskt som mulig etter en maksimal inspirasjon. Lungefunksjonstest brukes til å bestemme tvungen vitalkapasitet.
Puster flere ganger inn i en spirometri, med regelmessig og maksimal innsats, gjennom et rør som er koblet til en datamaskin.
Enheten for denne testen er i volum (L).
Og den vil bli analysert som en kontinuerlig variabel.
|
10 minutter
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 10 minutter
|
Forsert ekspiratorisk volum (FEV) måler hvor mye luft en pasient kan puste ut under en tvungen pust.
Lungefunksjonstest brukes til å bestemme tvungen ekspirasjonsvolum. Mengden luft som puster ut måles under det første (FEV1), andre (FEV2) og/eller tredje sekundet (FEV3) av tvungen pust.
Enheten for denne testen er i volum (L).
Og den vil bli analysert som en kontinuerlig variabel.
|
10 minutter
|
|
Vurdering av muskelstyrke med isokinetisk enhet
Tidsramme: 15 minutter
|
En vurdering av muskelstyrke utføres vanligvis som en del av en pasients objektive vurdering.
|
15 minutter
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 7 dager
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) brukes som et sammenlignbart og standardisert selvrapporteringsmål på vanlig fysisk aktivitet.
|
7 dager
|
|
Akselerometer
Tidsramme: 7 dager
|
Akselerometer er en enhet som måler timer med fysisk aktivitet i løpet av en uke.
Enheten ble plassert på beltet til deltakerne og ble samlet tilbake etter 7 dager.
Akselerometer samler inn data om de tredimensjonale vinklene, som forklarer retningen, frekvensen og størrelsen på bevegelsen.
Totalt antall timer med fysisk aktivitet brukes til å måle om deltakerne oppfyller det optimale aktivitetsnivået anbefalt av retningslinjene for fysisk aktivitet.
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 5 minutter
|
EARS gjør det mulig å måle overholdelse av foreskrevet hjemmetrening.
Dette kan lette evalueringen av intervensjoner som fremmer selvledelse for både forebygging og behandling av kroniske lidelser.
|
5 minutter
|
|
Adferdsbestemmelser i trening Spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
The Behavioural Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ) og dets påfølgende modifikasjoner har blitt de mest brukte målene på kontinuumet av atferdsregulering i treningspsykologisk forskning
|
5 minutter
|
|
HDL / LDL
Tidsramme: 5 minutter
|
Hovedmålet er å senke LDL-kolesterol og øke HDL-kolesterol.
Derfor ble HDL og LDL målt før og etter intervensjonen for å identifisere om programmet vårt hadde effekt på kolesterolnivået.
Enheten er mmol/L og den kommer som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
Triglyserid
Tidsramme: 5 minutter
|
Triglyserider er en type fett (lipid) som finnes i folks blod.
Det ble også målt for å estimere i hvilken grad vår intervensjon hadde effekt på blodfettnivået.
Enheten er mmol/L og den kommer som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
5. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2017.604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .