Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della tecnologia indossabile e delle applicazioni per smartphone basate sull'esercizio fisico nei pazienti con diabete di tipo 2

30 gennaio 2019 aggiornato da: Marmara University

Effetti della tecnologia indossabile e delle applicazioni per telefoni cellulari intelligenti basati sull'allenamento fisico e sull'allenamento fisico supervisionato nei pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è stimare la misura in cui l'allenamento fisico supportato attraverso la tecnologia indossabile e l'applicazione mobile influisce sul controllo glicemico rispetto all'allenamento fisico supervisionato nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è stimare la misura in cui l'allenamento fisico supportato attraverso la tecnologia indossabile e l'applicazione mobile influisce sul controllo glicemico rispetto all'allenamento fisico supervisionato nei pazienti con diabete di tipo 2.

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Nessun'altra condizione cronica
  • Nessun background di allenamento fisico Blocca la randomizzazione in base all'età e al sesso.

Esito confermativo

- Emoglobina glicata (HbA1c)

Risultati esplicativi

  • Flessibilità
  • Livello di attività fisica - IPaQ (METS) e accelerometro
  • Forza del bicipite femorale / quadricipite - isocinetica
  • Forza di presa
  • Test di funzionalità respiratoria - F1, FVC, F25, F75, F100
  • 6MWT
  • Equilibrio: equilibrio statico, dinamico, propriocettivo, da seduto a in piedi
  • Percentuale muscolare corporea - analisi dell'impedenza bioelettrica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 1464185881
        • Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18-65 Nessun'altra condizione cronica Nessun background di allenamento fisico

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono un insieme di condizioni predefinite utilizzate per identificare i soggetti che non saranno inclusi o che dovranno ritirarsi da uno studio di ricerca dopo essere stati inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di formazione sull'orologio indossabile.

Esercizi aerobici Esercizi di rafforzamento Esercizi di stretching Esercizi di equilibrio La dose è stata aumentata in quanto la persona è in grado di tollerare. Modulo: l'intervento è tracciabile e notificabile se i pazienti non si esercitano con lo smartwatch.

Frequenza: 3/settimana Durata: 12 settimane Dosaggio: la dose è stata aumentata in quanto la persona è in grado di tollerare.
Comportamentale: Gruppo di formazione sull'orologio indossabile.
3 sessioni di orientamento L'orologio avvisa 3/settimana per l'esercizio
Comparatore attivo: Gruppo di formazione sulle applicazioni mobili.

Esercizi aerobici Esercizi di rafforzamento Esercizi di stretching

Esercizi di equilibrio Modulo: l'intervento è tracciabile e notificabile se i pazienti non si esercitano con lo smartphone La dose è stata aumentata in quanto la persona è in grado di tollerare. Frequenza: 3/settimana Durata: 12 settimane Dosaggio: la dose è stata aumentata in quanto la persona è in grado di tollerare.
Comportamentale: Gruppo di formazione sulle applicazioni mobili.

3 sessioni di orientamento App notifica 3/settimana per l'esercizio

Vantaggi dell'app:

Più economico Tracciabile e notificabile se i pazienti non si esercitano.
Comparatore fittizio: Gruppo di allenamento con supervisione
Esercizi aerobici Esercizi di rafforzamento Esercizi di stretching sotto la supervisione di un fisioterapista
Comportamentale: Gruppo di allenamento con supervisione
Allenamento di 3 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 5 minuti
Utilizzato come test diagnostico per il diabete e come test di valutazione per il controllo glicemico nelle persone con diabete. Viene fornito in unità di percentuale identifica la quantità di glucosio trasportata su una certa quantità di sangue. Abbiamo incluso persone che hanno il 6,5% o più, che è il punto di taglio per l'International Diabetes Federation e l'American College of Endocrinology.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 min
Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test da sforzo submassimale che prevede la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti
6 min
La capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 10 minuti
La capacità vitale forzata (FVC) è una misura del volume massimo di gas che un paziente può espirare nel modo più energico e rapido possibile dopo un'inspirazione massimale. Test di funzionalità polmonare utilizzato per determinare la capacità vitale forzata. Respirare più volte in una spirometria, con uno sforzo regolare e massimo, attraverso un tubo collegato a un computer. L'unità per questo test è il volume (L). E sarà analizzato come una variabile continua.
10 minuti
Volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 10 minuti
Il volume espiratorio forzato (FEV) misura la quantità di aria che un paziente può espirare durante un respiro forzato. Test di funzionalità polmonare utilizzato per determinare il volume espiratorio forzato. La quantità di aria espirata viene misurata durante il primo (FEV1), il secondo (FEV2) e/o il terzo secondo (FEV3) del respiro forzato. L'unità per questo test è il volume (L). E sarà analizzato come una variabile continua.
10 minuti
Valutazione della forza muscolare con dispositivo isocinetico
Lasso di tempo: 15 minuti
Una valutazione della forza muscolare viene in genere eseguita come parte della valutazione obiettiva di un paziente.
15 minuti
Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 7 giorni
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) viene utilizzato come misura di autovalutazione comparabile e standardizzata dell'attività fisica abituale.
7 giorni
Accelerometro
Lasso di tempo: 7 giorni
L'accelerometro è un dispositivo che misura le ore di attività fisica in una settimana. Il dispositivo è stato posizionato sulla cintura dei partecipanti ed è stato ritirato dopo 7 giorni. L'accelerometro raccoglie dati sugli angoli tridimensionali, che spiegano la direzione, la frequenza e l'ampiezza del movimento. Il numero totale di ore di attività fisica viene utilizzato per misurare se i partecipanti soddisfano il livello di attività ottimale raccomandato dalle linee guida sull'attività fisica.
7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS)
Lasso di tempo: 5 minuti
L'EARS consente di misurare l'aderenza all'esercizio prescritto a casa. Ciò può facilitare la valutazione degli interventi che promuovono l'autogestione sia per la prevenzione che per il trattamento delle condizioni croniche.
5 minuti
Regolamenti comportamentali nel questionario sull'esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ) e le sue successive modifiche sono diventate le misure più utilizzate del continuum della regolazione comportamentale nella ricerca sulla psicologia dell'esercizio
5 minuti
HDL/LDL
Lasso di tempo: 5 minuti
L'obiettivo principale è abbassare il colesterolo LDL e aumentare il colesterolo HDL. Pertanto, HDL e LDL sono stati misurati prima e dopo l'intervento per identificare se il nostro programma ha avuto un effetto sul livello di colesterolo. L'unità è mmol/L ed è una variabile continua.
5 minuti
Trigliceridi
Lasso di tempo: 5 minuti
I trigliceridi sono un tipo di grasso (lipide) presente nel sangue delle persone. È stato anche misurato per stimare la misura in cui il nostro intervento ha avuto effetto sul livello di grassi nel sangue. L'unità è mmol/L ed è una variabile continua.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

5 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2017.604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di formazione sull'orologio indossabile.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi