Puettavan teknologian ja älypuhelinsovelluksiin perustuvan harjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetespotilailla
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Marmara University
Puettavan teknologian ja älypuhelinsovelluksiin perustuvan harjoitusharjoittelun ja ohjatun harjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetespotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin tuettu harjoittelu puettavan teknologian ja mobiilisovelluksen avulla vaikuttaa sokeritasapainon hallintaan verrattuna tyypin 2 diabetespotilaiden ohjattuun harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin tuettu harjoittelu puettavan teknologian ja mobiilisovelluksen avulla vaikuttaa sokeritasapainon hallintaan verrattuna tyypin 2 diabetespotilaiden ohjattuun harjoitteluun.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Ei muuta kroonista sairautta
- Ei harjoitusharjoittelutaustaa Estä satunnaistaminen iän ja sukupuolen mukaan.
Vahvistustulos
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Selittäviä tuloksia
- Joustavuus
- Fyysisen aktiivisuuden taso - IPaQ (METS) ja kiihtyvyysanturi
- Hamstring / Quad vahvuus - isokineettinen
- Puristusvoima
- Hengitystoiminnan testi - F1, FVC, F25, F75, F100
- 6 MWT
- Tasapaino - staattinen, dynaaminen, proprioseptio, istu-seisoma-tasapaino
- Body Muscle Percentage - biosähköinen impedanssianalyysi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 1464185881
- Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-65 Ei muuta kroonista sairautta Ei harjoittelutaustaa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat joukko ennalta määritettyjä ehtoja, joita käytetään tunnistamaan koehenkilöt, joita ei oteta mukaan tai joiden on poistuttava tutkimustutkimuksesta sisällyttämisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puettavien kellojen koulutusryhmä.
Aerobiset harjoitukset Vahvistusharjoitukset Venytysharjoitukset Tasapainoharjoitukset Annosta nostettiin sitä mukaa kun ihminen jaksaa sietää. Muoto: interventio on jäljitettävissä ja ilmoitettavissa, jos potilaat eivät liiku älykellolla. Toistuvuus: 3/viikko Kesto: 12 viikkoa Annostus: Annosta suurennettiin sen mukaan, miten ihminen sietää. |
3 orientaatioistuntoa Watch ilmoittaa 3/viikko harjoituksesta
|
|
Active Comparator: Mobiilisovellusten koulutusryhmä.
Aerobiset harjoitukset Vahvistusharjoitukset Venytysharjoitukset Tasapainoharjoitukset Muoto: interventio on jäljitettävissä ja ilmoitettavissa, jos potilaat eivät liiku älypuhelimella Annosta nostettiin sitä mukaa kun ihminen sietää. Toistuvuus: 3/viikko Kesto: 12 viikkoa Annostus: Annosta suurennettiin sen mukaan, miten ihminen sietää. |
3 orientaatioistuntoa Sovellus ilmoittaa 3/viikko harjoituksista Sovelluksen edut: Halvempi Jäljitettävä ja ilmoitettava, jos potilaat eivät liiku. |
|
Huijausvertailija: Ohjattu harjoitusryhmä
Aerobiset harjoitukset Vahvistusharjoitukset Fysioterapeutin ohjaamia venytysharjoituksia
|
3/viikko harjoittelua fysioterapeutin ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytettiin diabeteksen diagnostisena testinä ja glukoositasapainon arviointitestinä diabeetikoilla.
Se tulee prosenttiyksikkönä, joka ilmaisee, kuinka paljon glukoosia kuljetetaan tietyllä määrällä verta.
Otimme mukaan ihmiset, joilla on 6,5 % tai enemmän, mikä on The International Diabetes Federationin ja American College of Endocrinologyn rajapiste.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 min
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen harjoitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla.
|
6 min
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
FVC-mittaus on kaasun enimmäismäärän mittaus, jonka potilas voi hengittää ulos mahdollisimman voimakkaasti ja nopeasti maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Keuhkojen toimintatesti, jolla määritetään pakotettu vitaalikapasiteetti.
Hengitetään useita kertoja spirometriaan säännöllisellä ja maksimaalisella vaivalla tietokoneeseen kytketyn putken kautta.
Tämän testin yksikkö on tilavuus (L).
Ja se analysoidaan jatkuvana muuttujana.
|
10 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) mittaa, kuinka paljon ilmaa potilas voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana.
Keuhkojen toimintatesti, jota käytetään pakotetun uloshengityksen tilavuuden määrittämiseen. Uloshengitetyn ilman määrä mitataan pakotetun hengityksen ensimmäisen (FEV1), toisen (FEV2) ja/tai kolmannen sekunnin (FEV3) aikana.
Tämän testin yksikkö on tilavuus (L).
Ja se analysoidaan jatkuvana muuttujana.
|
10 minuuttia
|
|
Lihasvoiman arviointi isokineettisellä laitteella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lihasvoiman arviointi suoritetaan tyypillisesti osana potilaan objektiivista arviointia.
|
15 minuuttia
|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) käytetään vertailukelpoisena ja standardoituna tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden mittarina.
|
7 päivää
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kiihtyvyysanturi on laite, joka mittaa tunnin fyysistä aktiivisuutta viikossa.
Laite asetettiin osallistujien vyölle ja kerättiin takaisin 7 päivän kuluttua.
Kiihtyvyysanturi kerää tietoja kolmiulotteisista kulmista, mikä selittää liikkeen suunnan, taajuuden ja suuruuden.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaistuntien lukumäärää käytetään mittaamaan, saavuttavatko osallistujat fyysisen aktiivisuuden ohjeiden suositteleman optimaalisen aktiivisuustason.
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
EARS mahdollistaa kotiharjoittelun noudattamisen mittaamisen.
Tämä voi helpottaa itsehoitoa edistävien toimenpiteiden arviointia sekä kroonisten sairauksien ehkäisyyn että hoitoon.
|
5 minuuttia
|
|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
BREQ:sta (Bhavioral Regulation In Exercise Questionnaire) ja sen myöhemmistä modifikaatioista on tullut yleisimmin käytetty käyttäytymisen säätelyn jatkumon mittaa harjoituspsykologian tutkimuksessa.
|
5 minuuttia
|
|
HDL / LDL
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Päätavoitteena on alentaa LDL-kolesterolia ja lisätä HDL-kolesterolia.
Siksi HDL- ja LDL-arvot mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen sen selvittämiseksi, oliko ohjelmallamme vaikutusta kolesterolitasoon.
Yksikkö on mmol/L ja se tulee jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Triglyseridit ovat eräänlainen rasva (lipidi), jota löytyy ihmisten verestä.
Se mitattiin myös sen arvioimiseksi, kuinka paljon interventiollamme oli vaikutusta veren rasvatasoon.
Yksikkö on mmol/L ja se tulee jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .