Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nositelné technologie a cvičení založené na aplikacích chytrých telefonů u pacientů s diabetem 2.

30. ledna 2019 aktualizováno: Marmara University

Účinky nositelných technologií a aplikací chytrých mobilních telefonů cvičební trénink a trénink pod dohledem u pacientů s diabetem 2.

Účelem této studie je odhadnout, do jaké míry ovlivňuje podporovaný cvičební trénink prostřednictvím nositelné technologie a mobilní aplikace kontrolu glykémie ve srovnání s cvičebním tréninkem pod dohledem u pacientů s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je odhadnout, do jaké míry ovlivňuje podporovaný cvičební trénink prostřednictvím nositelné technologie a mobilní aplikace kontrolu glykémie ve srovnání s cvičebním tréninkem pod dohledem u pacientů s diabetem 2.

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Žádný jiný chronický stav
  • Žádné cvičební pozadí Blok Randomizace podle věku a pohlaví.

Potvrzující výsledek

- Glykovaný hemoglobin (HbA1c)

Vysvětlující výstupy

  • Flexibilita
  • Úroveň fyzické aktivity - IPaQ (METS) a akcelerometr
  • Hamstring / Quad síla - izokinetická
  • Síla úchopu
  • Test funkce dýchání - F1, FVC, F25, F75, F100
  • 6MWT
  • Rovnováha - statická, dynamická, propriocepce, rovnováha sed-stoj
  • Body Muscle Procento - analýza bioelektrické impedance

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 1464185881
        • Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-65 Žádný jiný chronický stav Žádný pohybový trénink

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou souborem předem definovaných podmínek, které se používají k identifikaci subjektů, které nebudou zahrnuty nebo které budou muset po zařazení z výzkumné studie odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina nositelných hodinek.

Aerobní cvičení Posilovací cvičení Protahovací cvičení Balanční cvičení Dávka byla zvýšena, jak je člověk schopen tolerovat. Form:intervention je sledovatelný a oznamovatelný, pokud pacienti necvičí s chytrými hodinkami.

Frekvence:3/týden Trvání:12 týdnů Dávkování: Dávka byla zvýšena, jak je osoba schopna tolerovat.
Behaviorální: Tréninková skupina nositelných hodinek.
3 orientační sezení Watch upozorní 3/týden na cvičení
Aktivní komparátor: Školicí skupina pro mobilní aplikace.

Aerobní cvičení Posilovací cvičení Protahovací cvičení

Balanční cvičení Forma: intervence je sledovatelná a podléhající oznámení, pokud pacienti necvičí pomocí chytrého telefonu Dávka byla zvýšena, jak je osoba schopna tolerovat. Frekvence:3/týden Trvání:12 týdnů Dávkování: Dávka byla zvýšena, jak je osoba schopna tolerovat.
Behaviorální: Školicí skupina pro mobilní aplikace.

3 orientační sezení App upozorní 3/týden na cvičení

Výhody aplikace:

Levnější Možnost sledování a upozornění, pokud pacienti necvičí.
Falešný srovnávač: Řízená cvičební skupina
Aerobní cvičení Posilovací cvičení Protahovací cvičení pod vedením fyzioterapeuta
Behaviorální: Řízená cvičební skupina
3/týden trénink pod dohledem fyzioterapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 5 minut
Používá se jako diagnostický test pro diabetes a jako hodnotící test pro kontrolu glykémie u lidí s diabetem. Dodává se v jednotkách procent a určuje, kolik glukózy je neseno v určitém množství krve. Zahrnuli jsme lidi, kteří mají 6,5 % nebo více, což je mez pro Mezinárodní diabetickou federaci a Americkou vysokou školu endokrinologie.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 min
6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření vzdálenosti ušlé v rozpětí 6 minut.
6 min
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 10 minut
Usilovaná vitální kapacita (FVC) je měření maximálního objemu plynu, který může pacient vydechnout co nejsilněji a nejrychleji po maximálním nádechu. Test plicních funkcí používaný ke stanovení usilovné vitální kapacity. Vícenásobné dýchání do spirometrie, s pravidelným a maximálním úsilím, trubicí, která je připojena k počítači. Jednotkou pro tento test je objem (L). A bude analyzována jako spojitá proměnná.
10 minut
Objem nuceného výdechu
Časové okno: 10 minut
Forced expiratory volume (FEV) měří, kolik vzduchu může pacient vydechnout během nuceného dechu. Test funkce plic používaný ke stanovení objemu nuceného výdechu. Množství vydechovaného vzduchu se měří během první (FEV1), druhé (FEV2) a/nebo třetí sekundy (FEV3) nuceného dechu. Jednotkou pro tento test je objem (L). A bude analyzována jako spojitá proměnná.
10 minut
Hodnocení svalové síly izokinetickým přístrojem
Časové okno: 15 minut
Hodnocení svalové síly se obvykle provádí jako součást objektivního hodnocení pacienta.
15 minut
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 7 dní
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) se používá jako srovnatelné a standardizované sebehodnocení obvyklé fyzické aktivity.
7 dní
Akcelerometr
Časové okno: 7 dní
Akcelerometr je zařízení, které měří hodiny fyzické aktivity za týden. Zařízení bylo umístěno na opasku účastníků a bylo vyzvednuto zpět po 7 dnech. Akcelerometr shromažďuje data o trojrozměrných úhlech, což vysvětluje směr, frekvenci a velikost pohybu. Celkový počet hodin fyzické aktivity se používá k měření toho, zda účastníci splňují optimální úroveň aktivity doporučenou směrnicemi o fyzické aktivitě.
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS)
Časové okno: 5 minut
EARS umožňuje měření dodržování předepsaného domácího cvičení. To může usnadnit hodnocení intervencí podporujících sebeřízení pro prevenci i léčbu chronických onemocnění.
5 minut
Pravidla chování ve cvičebním dotazníku
Časové okno: 5 minut
Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ) a jeho následné modifikace se staly nejpoužívanějším měřítkem kontinua behaviorální regulace ve výzkumu psychologie cvičení.
5 minut
HDL / LDL
Časové okno: 5 minut
Hlavním cílem je snížení LDL-cholesterolu a zvýšení HDL-cholesterolu. Proto byly před a po intervenci měřeny HDL a LDL, aby se zjistilo, zda náš program měl vliv na hladinu cholesterolu. Jednotkou je mmol/l a přichází jako spojitá proměnná.
5 minut
Triglycerid
Časové okno: 5 minut
Triglyceridy jsou druh tuku (lipidu), který se nachází v lidské krvi. Bylo také měřeno, aby bylo možné odhadnout, do jaké míry měl náš zásah vliv na hladinu krevního tuku. Jednotkou je mmol/l a přichází jako spojitá proměnná.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

5. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2017.604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Tréninková skupina nositelných hodinek.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit