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Efectos de la tecnología portátil y el entrenamiento basado en aplicaciones de teléfonos inteligentes en pacientes con diabetes tipo 2

30 de enero de 2019 actualizado por: Marmara University

Efectos de la tecnología portátil y el entrenamiento físico basado en aplicaciones de teléfonos móviles inteligentes y el entrenamiento físico supervisado en pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es estimar la medida en que el entrenamiento físico respaldado a través de la tecnología portátil y la aplicación móvil afecta el control glucémico en comparación con el entrenamiento físico supervisado en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es estimar la medida en que el entrenamiento físico respaldado a través de la tecnología portátil y la aplicación móvil afecta el control glucémico en comparación con el entrenamiento físico supervisado en pacientes con diabetes tipo 2.

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Ninguna otra condición crónica
  • Sin antecedentes de entrenamiento físico Bloque Aleatorización según edad y sexo.

Resultado confirmatorio

- Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Resultados explicativos

  • Flexibilidad
  • Nivel de Actividad Física - IPaQ (METS) y acelerómetro
  • Fuerza de isquiotibiales / cuádriceps - isocinética
  • La fuerza de prensión
  • Prueba de función respiratoria - F1, FVC, F25, F75, F100
  • 6MWT
  • Equilibrio: estático, dinámico, propiocepción, equilibrio de bipedestación
  • Porcentaje de músculo corporal - análisis de impedancia bioeléctrica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo, 1464185881
        • Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 18-65 Sin otra condición crónica Sin antecedentes de entrenamiento físico

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son un conjunto de condiciones predefinidas que se utilizan para identificar sujetos que no serán incluidos o que tendrán que retirarse de un estudio de investigación después de ser incluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de relojes portátiles.

Ejercicios aeróbicos Ejercicios de fortalecimiento Ejercicios de estiramiento Ejercicios de equilibrio La dosis se aumentó según la persona pueda tolerar. Forma: la intervención es rastreable y notificable si los pacientes no hacen ejercicio con el reloj inteligente.

Frecuencia: 3/semana Duración: 12 semanas Posología: La dosis se incrementó según la persona pueda tolerarla.
Conductual: Grupo de entrenamiento de relojes portátiles.
3 sesiones de orientación El reloj notifica 3/semana para hacer ejercicio
Comparador activo: Grupo de formación en aplicaciones móviles.

Ejercicios aeróbicos Ejercicios de fortalecimiento Ejercicios de estiramiento

Ejercicios de equilibrio Forma: la intervención es rastreable y notificable si los pacientes no hacen ejercicio con el teléfono inteligente. La dosis se incrementó según la persona pueda tolerar. Frecuencia: 3/semana Duración: 12 semanas Posología: La dosis se incrementó según la persona pueda tolerarla.
Conductual: Grupo de formación en aplicaciones móviles.

3 sesiones de orientación La aplicación notifica 3/semana para hacer ejercicio

Beneficios de la aplicación:

Más barato Rastreable y notificable si los pacientes no hacen ejercicio.
Comparador falso: Grupo de entrenamiento de ejercicio supervisado
Ejercicios aeróbicos Ejercicios de fortalecimiento Ejercicios de estiramiento supervisados ​​por un fisioterapeuta
Conductual: Grupo de entrenamiento de ejercicio supervisado
3/semana de entrenamiento supervisado por un fisioterapeuta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utiliza como prueba de diagnóstico para la diabetes y como prueba de evaluación para el control glucémico en personas con diabetes. Viene en unidad de porcentaje identifica cuánta glucosa se transporta en una determinada cantidad de sangre. Incluimos personas que tienen un 6,5 % o más, que es el punto de corte para la Federación Internacional de Diabetes y el Colegio Americano de Endocrinología.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos.
6 minutos
La capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 10 minutos
La capacidad vital forzada (FVC) es una medida del volumen máximo de gas que un paciente puede exhalar con la mayor fuerza y ​​rapidez posible después de una inspiración máxima. Prueba de función pulmonar utilizada para determinar la capacidad vital forzada. Respirar varias veces en una espirometría, con un esfuerzo regular y máximo, a través de un tubo que está conectado a una computadora. La unidad para esta prueba es el volumen (L). Y se analizará como una variable continua.
10 minutos
Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 10 minutos
El volumen espiratorio forzado (FEV) mide cuánto aire puede exhalar un paciente durante una respiración forzada. Prueba de función pulmonar utilizada para determinar el volumen espiratorio forzado. La cantidad de aire exhalado se mide durante el primer (FEV1), segundo (FEV2) y/o tercer segundo (FEV3) de la respiración forzada. La unidad para esta prueba es el volumen (L). Y se analizará como una variable continua.
10 minutos
Evaluación de la fuerza muscular con dispositivo isocinético
Periodo de tiempo: 15 minutos
Por lo general, se realiza una evaluación de la fuerza muscular como parte de la evaluación objetiva del paciente.
15 minutos
Formulario abreviado del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 7 días
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utiliza como una medida de autoinforme comparable y estandarizada de la actividad física habitual.
7 días
Acelerómetro
Periodo de tiempo: 7 días
El acelerómetro es un dispositivo que mide las horas de actividad física en una semana. El dispositivo se colocó en el cinturón de los participantes y se recogió después de 7 días. El acelerómetro recopila datos sobre los ángulos tridimensionales, lo que explica la dirección, la frecuencia y la magnitud del movimiento. El número total de horas de actividad física se utiliza para medir si los participantes alcanzan el nivel de actividad óptimo recomendado por las pautas de actividad física.
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
El EARS permite medir la adherencia al ejercicio domiciliario prescrito. Esto puede facilitar la evaluación de intervenciones que promuevan el autocuidado tanto para la prevención como para el tratamiento de enfermedades crónicas.
5 minutos
Cuestionario de Regulaciones de Comportamiento en el Ejercicio
Periodo de tiempo: 5 minutos
El Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ) y sus modificaciones posteriores se han convertido en las medidas más utilizadas del continuo de la regulación del comportamiento en la investigación de la psicología del ejercicio.
5 minutos
HDL/LDL
Periodo de tiempo: 5 minutos
El objetivo principal es reducir el colesterol LDL y aumentar el colesterol HDL. Por lo tanto, HDL y LDL se midieron antes y después de la intervención para identificar si nuestro programa tuvo un efecto sobre el nivel de colesterol. La unidad es mmol/L y viene como una variable continua.
5 minutos
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los triglicéridos son un tipo de grasa (lípido) que se encuentra en la sangre de las personas. También se midió para estimar el grado en que nuestra intervención tuvo efecto sobre el nivel de grasa en la sangre. La unidad es mmol/L y viene como una variable continua.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: Eren Timurtas, PT, MSc, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2017.604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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