이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원 환자 재활에서의 전신 근전도 자극 (GERKO)

2021년 5월 12일 업데이트: Prof. Dr. Frank Mooren

무작위 통제 시험에 의한 심장병 및 정형외과 환자의 입원환자 재활 맥락에서 전신 전기근자극(WB-EMS)의 평가

다양한 연구를 바탕으로 과학적 증거에 따르면 전신 근전도 자극(WB-EMS)이 생리적 성능 및 체성분 증가와 같은 매개변수에 대한 효과가 입증되었습니다.

파일럿 프로젝트로서 연구의 목적은 근감소 환자의 입원 환자 4주 재활의 일부로 추가 WB-EMS의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연령 관련 과정에서 근육량의 손실(근육감소증)은 정형외과 및 심장 재활 분야에서 일반적인 징후이며, 이전의 근육 고정 및 사용 중지(근육 위축)에 의해 강화될 수도 있습니다. 근감소증은 중년 성인기에 동성 평균의 2 표준 편차로 정의됩니다. 현재 프로젝트는 국립 보건원(FNIH) 재단의 근감소증 정의에 초점을 맞추고 있습니다. 그들의 한계는 < 0.789(남성) 및 < 0.512(여성)이며 사지의 절대 근육 질량을 체질량 지수(BMI)로 나눈 값을 더하여 계산됩니다.

감소된 근육량과 그에 따른 제한된 근력/성능으로 인해 상응하는 강도를 생성하는 것과 관련하여 기존의 훈련 도구를 구현하는 것이 더 이상 불가능하거나 추가적인 심장 또는 정형외과적 제약이 있는 사람의 경우 크게 제한됩니다.

기존 적응증을 고려할 때 대체 훈련 기술인 전신 근전도 자극술(WB-EMS)은 재활 과정에 적합한 훈련 도구입니다. 시간을 절약하고(교육 세션당 최대 20분) 효과적인 교육 방법은 낮은 정형외과 및 심장 스트레스를 특징으로 합니다. 따라서 WB-EMS는 관절 친화적 훈련의 관련 측면과 근육량 및 기능에 대한 효과를 결합합니다. 최대 10개의 근육 영역을 동시에 활성화하여 근육 그룹당 주관적으로 결정적으로 강도를 조절할 수 있어 최대 2,800cm2까지 처리할 수 있습니다. 참가자들은 모션 비디오에 동기화되어 현재 펄스와 병행하여 가벼운 신체 운동을 수행합니다.

이 연구의 목적은 4주간의 입원 환자 재활 기간 동안 추가 WB-EMS의 효과를 평가하여 3개 그룹을 비교하는 것입니다.

  1. WB-EMS, 8개 근육군 자극(다리, 팔, 코어, 둔부 부위)
  2. 부분 WB-EMS, 하지(다리, 둔부 부위)만 자극
  3. 제어, 자극 없이 기능적, 주로 편심성 동작 패턴 수행

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, 독일, 58256
        • Klinik Königsfeld der DRV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 골격근 지수(SMI) < 0,789(남성); < 0,512(여성)
  2. 건강의 일반적인 상태
  3. 진단 성능 테스트에 의해 표시되는 의학적으로 승인된 제한 없는 스포츠 참여
  4. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 관상동맥우회술(ACVB) 수술 후
  2. 심장 박동기 및 제세동기 이식 후 상태
  3. 3a 단계의 신부전
  4. 간질
  5. 열병 또는 전염병
  6. 근육 대사에 영향을 미치는 약물 복용
  7. 중증 신경 장애
  8. 전극 부위의 피부 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: WB-EMS
주당 1.5회; 총: 6개의 훈련 세션 훈련 기간: 세션당 20분 8개의 근육 그룹(다리, 둔부 영역, 코어, 팔) 자극 동안 약간의 뚜렷한 생리적 움직임 패턴 매개변수: 85Hz, 350ms, 간헐적, 4초 부하 대 4 재생
전신 전기근자극
활성 비교기: 부분 WB-EMS
주당 1.5회; 총: 6개의 훈련 세션 훈련 기간: 세션당 20분 2개의 근육 그룹(다리, 둔부 영역; 하지) 자극 동안 약간의 뚜렷한 생리적 움직임 패턴 매개변수: 85Hz, 350ms, 간헐적, 4초 부하 대 4초 재건
전신 전기근자극
가짜 비교기: 제어
활성 모의 비교기: 주당 1.5 세션; 총: 6개의 교육 세션 교육 기간: 세션당 20분 동안 약간 특이한 생리적 움직임 패턴을 수행합니다.
뚜렷한 편심 운동 패턴 20분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(아이소메트릭) 팔, 다리 및 몸통의 근력(신장)
기간: 4 주
아이소메트릭 강도[Nm](DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
4 주
근육 기능
기간: 4 주
의자 상승 테스트 [반복; N]
4 주
근육 기능 / 준최대 성능 테스트
기간: 4 주
6분 걷기 테스트[거리; 중]
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 주파수 생체 임피던스 분석을 통한 근육량
기간: 4 주
다중 주파수 생체 임피던스 분석 (BIA, Inbody770, 서울, 한국)
4 주
다중 주파수 생체 임피던스 분석을 통한 체지방
기간: 4 주
다중 주파수 생체 임피던스 분석 (BIA, Inbody770, 서울, 한국)
4 주
혈액 샘플: 트리글리세리드
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 고밀도 지단백질(HDL)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 저밀도 지단백(LDL)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: Crea/사구체 여과율(GfR)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(GOT)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(GPT)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 크레아틴 키나제(CK)
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 미오글로빈
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
혈액 샘플: 나트륨
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
칼륨
기간: 4 주
혈액 샘플
4 주
삶의 질
기간: 4 주
설문지: 약식 36 건강 조사(SF-36)
4 주
자기효능감
기간: 4 주
설문지: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala(ASKU)
4 주
일상생활의 활동
기간: 4 주
설문지: LLFDI(Late-Life Function & Disability Instrument)
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다