Ganzkörper-Elektromyostimulation in der stationären Rehabilitation (GERKO)
Evaluation der Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) im Rahmen der stationären Rehabilitation kardiologischer und orthopädischer Patienten durch randomisierte kontrollierte Studie
Basierend auf verschiedenen Studien ist die Wirksamkeit der Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) auf Parameter wie gesteigerte physiologische Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung wissenschaftlich belegt.
Ziel der Studie als Pilotprojekt ist es, die Wirkung zusätzlicher WB-EMS im Rahmen der stationären vierwöchigen Rehabilitation von Sarkopenikern zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verlust von Muskelmasse im altersbedingten Prozess (Sarkopenie) ist eine häufige Indikation im Bereich der orthopädischen und kardiologischen Rehabilitation, die auch durch vorangegangene Ruhigstellung und Nichtbeanspruchung der Muskulatur (Muskelatrophie) verstärkt werden kann. Sarkopenie ist definiert als 2 Standardabweichungen des Durchschnitts des gleichen Geschlechts im mittleren Erwachsenenalter. Das vorliegende Projekt konzentriert sich auf die Sarkopenie-Definition der Foundation for the National Institutes of Health (FNIH). Ihre Grenzen liegen bei < 0,789 (Männer) und < 0,512 (Frauen) und errechnen sich aus der Addition der absoluten Muskelmasse der Extremitäten dividiert durch den Body-Mass-Index (BMI).
Aufgrund reduzierter Muskelmasse und damit eingeschränkter Kraft/Leistung ist die Umsetzung herkömmlicher Trainingsgeräte hinsichtlich der Erzeugung entsprechender Intensitäten nicht mehr möglich, bzw. bei Personen mit zusätzlichen kardialen oder orthopädischen Einschränkungen stark eingeschränkt.
Angesichts der bestehenden Indikationen ist die alternative Trainingstechnologie Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) ein adäquates Trainingsinstrument für den Rehabilitationsprozess. Die zeitsparende (max. 20 Minuten pro Trainingseinheit) und effektive Trainingsmethode zeichnet sich durch eine geringe orthopädische und kardiale Belastung aus. Somit vereint WB-EMS beide relevanten Aspekte eines gelenkschonenden Trainings mit Effekten auf Muskelmasse und -funktion. Durch die gleichzeitige Aktivierung von bis zu 10 Muskelregionen mit entsprechender, subjektiv dezidiert einstellbarer Intensität pro Muskelgruppe können bis zu 2.800 cm2 angesprochen werden. Synchron zu einem Bewegungsvideo führen die Teilnehmer parallel zu den Strompulsen leichte Körperübungen durch.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung zusätzlicher WB-EMS während einer 4-wöchigen stationären Rehabilitation im Vergleich von 3 Gruppen zu evaluieren:
- WB-EMS, stimuliert 8 Muskelgruppen (Beine, Arme, Körpermitte, Gesäßregion)
- partielles WB-EMS, nur Stimulation der unteren Extremitäten (Beine, Gesäßregion)
- Kontrolle, nur das Ausführen des funktionellen, hauptsächlich exzentrischen Bewegungsmusters ohne Stimulation
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Deutschland, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skelettmuskelindex (SMI) < 0,789 (Männer); < 0,512 (Frauen)
- Ein allgemein guter Gesundheitszustand
- Ärztlich anerkannte uneingeschränkte Sportteilnahme gemäß diagnostischem Leistungstest
- Bereitschaft zur Abgabe einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Postkoronare Bypassoperation (ACVB) in den letzten 3 Monaten
- Zustand nach Herzschrittmacher- und Defibrillatorimplantation
- Niereninsuffizienz ab Stadium 3a
- Epilepsie
- Fiebererkrankungen oder Infektionskrankheiten
- Einnahme von Medikamenten, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen
- schwere neurologische Störungen
- Hautverletzungen im Bereich der Elektroden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: WB-EMS
1,5 Sitzungen pro Woche; insgesamt: 6 Trainingseinheiten Trainingsdauer: 20 min pro Einheit Stimulation von 8 Muskelgruppen (Beine, Gesäßregion, Rumpf, Arme) bei leicht exzentrisch ausgeprägten physiologischen Bewegungsmustern Parameter: 85 Hz, 350 ms, intermittierend, 4 s Belastung vs. 4 s Regeneration
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Ganzkörper-Elektromyostimulation
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Aktiver Komparator: teilweise WB-EMS
1,5 Sitzungen pro Woche; insgesamt: 6 Trainingseinheiten Trainingsdauer: 20 min pro Einheit Stimulation von 2 Muskelgruppen (Beine, Gesäßregion; untere Extremitäten) bei leicht exzentrisch ausgeprägten physiologischen Bewegungsmustern Parameter: 85 Hz, 350 ms, intermittierend, 4 s Belastung vs. 4 s Regeneration
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Ganzkörper-Elektromyostimulation
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Schein-Komparator: Kontrolle
aktiver Schein-Komparator: 1,5 Sitzungen pro Woche; insgesamt: 6 trainingseinheiten trainingsdauer: 20 min pro einheit mit leicht exzentrisch ausgeprägten physiologischen bewegungsmustern
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20 min ausgeprägte exzentrische Bewegungsmuster
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(isometrische) Muskelkraft von Armen, Beinen und Rumpf (Extension)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Isometrische Kraft [Nm] (DIERs Myoline professional, DIERS International GmbH)
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4 Wochen
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Chair-Rise-Test [Wiederholungen; N]
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4 Wochen
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Muskelfunktion / submaximaler Leistungstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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6-Minuten-Gehtest [Distanz; M]
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse über Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
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mittels Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA, Inbody770, Seoul, Korea)
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4 Wochen
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Körperfett über Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
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mittels Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA, Inbody770, Seoul, Korea)
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4 Wochen
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Blutprobe: Triglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: High Density Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Crea/glomeruläre Filtrationsrate (GfR)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (GOT)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (GPT)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Myoglobin
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Blutprobe: Natrium
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Kalium
Zeitfenster: 4 Wochen
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Blutprobe
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4 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen: Short Form 36 Health Survey (SF-36)
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4 Wochen
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
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4 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen: Late-Life Function & Disability Instrument (LLFDI)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UWittenHerdecke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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