Helkropselektromyostimulering i indlæggelsesrehabilitering (GERKO)
Evaluering af helkropselektromyostimulering (WB-EMS) i forbindelse med indlæggelsesrehabilitering af kardiologiske og ortopædiske patienter ved randomiseret kontrolleret forsøg
Baseret på forskellige undersøgelser har videnskabelig dokumentation bevist effektiviteten af helkropselektromyostimulering (WB-EMS) på parametre som øget fysiologisk ydeevne og kropssammensætning.
Som et pilotprojekt er formålet med undersøgelsen at bestemme effekten af yderligere WB-EMS som led i den indlagte fire ugers rehabilitering af sarkopeniske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tabet af muskelmasse i den aldersrelaterede proces (sarkopeni) er en almindelig indikation inden for ortopædisk og hjerterehabilitering, som også kan forstærkes af tidligere immobilisering og manglende brug af musklerne (atrofi af muskel). Sarkopeni er defineret som 2 standardafvigelser af gennemsnit af samme køn i midten af voksenlivet. Dette projekt fokuserer på sarkopeni-definitionen af Foundation for National Institutes of Health (FNIH). Deres grænser er < 0,789 (mænd) og < 0,512 (kvinder) og beregnes ved at lægge ekstremiteternes absolutte muskelmasse divideret med kropsmasseindekset (BMI).
På grund af reduceret muskelmasse og dermed begrænset styrke / ydeevne, er implementering af konventionelle træningsredskaber med hensyn til at generere tilsvarende intensiteter ikke længere mulig, eller hos personer med yderligere hjerte- eller ortopædiske begrænsninger stærkt begrænset.
I lyset af de eksisterende indikationer er den alternative træningsteknologi helkropselektromyostimulering (WB-EMS) et passende træningsværktøj til genoptræningsprocessen. Den tidsbesparende (max 20 minutter pr. træningssession) og effektive træningsmetode er kendetegnet ved lav ortopædisk og hjertestress. WB-EMS kombinerer således både relevante aspekter af en ledvenlig træning med effekter på muskelmasse og funktionalitet. Gennem samtidig aktivering af op til 10 muskelregioner med tilsvarende, subjektivt afgjort justerbar intensitet per muskelgruppe, kan op til 2.800 cm2 adresseres. Synkroniseret med en bevægelsesvideo udfører deltagerne lette fysiske øvelser parallelt med de aktuelle pulser.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af yderligere WB-EMS i løbet af en 4-ugers periode med indlæggelsesrehabilitering ved at sammenligne 3 grupper:
- WB-EMS, stimulerer 8 muskelgrupper (ben, arme, core, gluteal region)
- partial-WB-EMS, stimulerer blot de nedre ekstremiteter (ben, gluteal region)
- kontrol, blot at udføre det funktionelle, hovedsageligt excentriske bevægelsesmønster uden stimulation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skeletmuskelindeks (SMI) < 0,789 (mænd); < 0.512 (kvinder)
- En generel tilstand af godt helbred
- Medicinsk godkendt ubegrænset idrætsdeltagelse som vist ved diagnostisk præstationstest
- Vilje til at give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Post-koronar bypass-operation (ACVB) inden for de sidste 3 måneder
- Tilstand efter pacemaker og defibrillatorimplantation
- nyreinsufficiens fra stadium 3a
- epilepsi
- febersygdomme eller infektionssygdomme
- Indtagelse af medicin påvirker muskelstofskiftet
- alvorlige neurologiske lidelser
- Hudskader i området ved elektroderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WB-EMS
1,5 sessioner om ugen; i alt: 6 træningssessioner træningsvarighed: 20 min pr. session stimulering af 8 muskelgrupper (ben, gluteal region, kerne, arme), mens du udfører let excentrisk udtalte fysiologiske bevægelsesmønstre parametre: 85 Hz, 350ms, intermitterende, 4 s belastning vs 4 s regenerering
|
elektromyostimulering af hele kroppen
|
|
Aktiv komparator: delvis WB-EMS
1,5 sessioner om ugen; i alt: 6 træningssessioner træningsvarighed: 20 min pr. session stimulering af 2 muskelgrupper (ben, gluteal region; underekstremiteter), mens der udføres let excentriske udtalte fysiologiske bevægelsesmønstre parametre: 85 Hz, 350ms, intermitterende, 4 s belastning vs 4 s regenerering
|
elektromyostimulering af hele kroppen
|
|
Sham-komparator: styring
aktiv falsk komparator: 1,5 sessioner om ugen; i alt: 6 træningssessioner træningsvarighed: 20 min pr. session, der udfører let excentrisk udtalte fysiologiske bevægelsesmønstre
|
20 min med udtalte excentriske bevægelsesmønstre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(isometrisk) muskelstyrke af arme, ben og krop (forlængelse)
Tidsramme: 4 uger
|
isometrisk styrke [Nm] (DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
|
4 uger
|
|
muskel funktion
Tidsramme: 4 uger
|
stol hæve test [gentagelser; n]
|
4 uger
|
|
muskelfunktion / submaksimal præstationstest
Tidsramme: 4 uger
|
6 minutters gangtest [afstand; m]
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelmasse via multifrekvens bioimpedansanalyse
Tidsramme: 4 uger
|
via multifrekvens bioimpedansanalyse (BIA, Inbody770, Seoul, Korea)
|
4 uger
|
|
kropsfedt via multifrekvens bioimpedansanalyse
Tidsramme: 4 uger
|
via multifrekvens bioimpedansanalyse (BIA, Inbody770, Seoul, Korea)
|
4 uger
|
|
blodprøve: triglycerider
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: low-density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: Crea/glomerulær filtrationshastighed (GfR)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: glutamat oxaloacetat transaminase (GOT)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: glutaminisk pyrodruesyretransaminase (GPT)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: myoglobin
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
blodprøve: natrium
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
kalium
Tidsramme: 4 uger
|
blodprøve
|
4 uger
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
spørgeskema: Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
4 uger
|
|
selveffektivitet
Tidsramme: 4 uger
|
spørgeskema: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
|
4 uger
|
|
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 4 uger
|
spørgeskema: Late-Life Function & Disability Instrument (LLFDI)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWittenHerdecke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .