Электромиостимуляция всего тела в стационарной реабилитации (GERKO)
Оценка электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) в контексте стационарной реабилитации кардиологических и ортопедических больных по данным рандомизированного контролируемого исследования
Основываясь на различных исследованиях, научные данные доказали эффективность электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) в отношении таких параметров, как повышение физиологической работоспособности и состава тела.
В качестве пилотного проекта целью исследования является определение эффекта дополнительной WB-EMS в рамках стационарной четырехнедельной реабилитации пациентов с саркопенией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря мышечной массы при возрастном процессе (саркопения) является распространенным показанием в области ортопедической и кардиореабилитации, что также может усиливаться предшествующей иммобилизацией и неиспользованием мышц (мышечная атрофия). Саркопения определяется как 2 стандартных отклонения от среднего значения одного и того же пола в середине взрослой жизни. Настоящий проект посвящен определению саркопении Фонда национальных институтов здравоохранения (FNIH). Их пределы составляют <0,789 (мужчины) и <0,512 (женщины) и рассчитываются путем сложения абсолютной мышечной массы конечностей, деленной на индекс массы тела (ИМТ).
Из-за уменьшенной мышечной массы и, следовательно, ограниченной силы / производительности, применение обычных средств тренировки для создания соответствующей интенсивности больше невозможно или у лиц с дополнительными сердечными или ортопедическими ограничениями сильно ограничено.
С учетом имеющихся показаний альтернативная тренировочная технология электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) является адекватным тренировочным средством реабилитационного процесса. Экономящий время (максимум 20 минут на тренировку) и эффективный метод тренировки характеризуется низкой ортопедической и сердечной нагрузкой. Таким образом, WB-EMS сочетает в себе важные аспекты безвредной для суставов тренировки с воздействием на мышечную массу и функциональность. За счет одновременной активации до 10 мышечных областей с соответствующей субъективно регулируемой интенсивностью на группу мышц можно воздействовать на площадь до 2800 см2. Синхронизированные с движущимся видео участники выполняют легкие физические упражнения параллельно текущим импульсам.
Цель исследования — оценить эффект дополнительной ЭМС ВБ в течение 4-недельного периода стационарной реабилитации, сравнивая 3 группы:
- WB-EMS, стимуляция 8 групп мышц (ноги, руки, кор, ягодичная область)
- частичная ВБ-ЭМС, только стимуляция нижних конечностей (ноги, ягодичная область)
- контроль, просто выполнение функционального, преимущественно эксцентрического паттерна движений без стимуляции
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Германия, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс скелетных мышц (ИСМ) < 0,789 (мужчины); < 0,512 (женщины)
- Общее состояние здоровья
- Разрешенное с медицинской точки зрения неограниченное участие в спортивных мероприятиях, подтвержденное диагностическим тестом работоспособности.
- Готовность предоставить подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- После операции аортокоронарного шунтирования (АШК) в течение последних 3 мес.
- Состояние после имплантации кардиостимулятора и дефибриллятора
- почечная недостаточность от 3а стадии
- эпилепсия
- лихорадочные заболевания или инфекционные заболевания
- Прием лекарств влияет на мышечный метаболизм
- тяжелые неврологические расстройства
- Повреждения кожи в области электродов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: WB-EMS
1,5 занятия в неделю; всего: 6 тренировок продолжительность тренировки: 20 мин за занятие стимуляция 8 групп мышц (ноги, ягодичная область, кор, руки) при выполнении легких эксцентрических выраженных физиологических паттернов движений параметры: 85 Гц, 350 мс, прерывистое, нагрузка 4 с vs 4 регенерация
|
электромиостимуляция всего тела
|
|
Активный компаратор: частичный WB-EMS
1,5 занятия в неделю; Всего: 6 тренировок Продолжительность тренировки: 20 мин за занятие стимуляция 2-х групп мышц (ноги, ягодичная область, нижние конечности) при выполнении легких эксцентрических выраженных физиологических паттернов движений: 85 Гц, 350 мс, прерывистое, 4 с нагрузка vs 4 с регенерация
|
электромиостимуляция всего тела
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
активный фиктивный компаратор: 1,5 сеанса в неделю; всего: 6 тренировок продолжительность тренировки: 20 мин на тренировку выполнение легких эксцентрических выраженных физиологических движений
|
20 минут ярко выраженных эксцентрических движений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(изометрическая) сила мышц рук, ног и туловища (разгибание)
Временное ограничение: 4 недели
|
изометрическая прочность [Нм] (DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
|
4 недели
|
|
мышечная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
тест подъема стула [повторения; н]
|
4 недели
|
|
мышечная функция / тест субмаксимальной работоспособности
Временное ограничение: 4 недели
|
6-минутный тест ходьбы [расстояние; м]
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная масса с помощью многочастотного биоимпедансного анализа
Временное ограничение: 4 недели
|
с помощью многочастотного анализа биоимпеданса (BIA, Inbody770, Сеул, Корея)
|
4 недели
|
|
жировые отложения с помощью многочастотного биоимпедансного анализа
Временное ограничение: 4 недели
|
с помощью многочастотного анализа биоимпеданса (BIA, Inbody770, Сеул, Корея)
|
4 недели
|
|
образец крови: триглицериды
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: Crea/скорость клубочковой фильтрации (GfR)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: глутаматоксалоацетаттрансаминаза (GOT)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: глутаминовая пировиноградная трансаминаза (ГПТ)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: креатинкиназа (CK)
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: миоглобин
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
образец крови: натрий
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
калий
Временное ограничение: 4 недели
|
образец крови
|
4 недели
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
анкета: краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
|
4 недели
|
|
самоэффективность
Временное ограничение: 4 недели
|
анкета: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
|
4 недели
|
|
ежедневные занятия
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета: Инструмент оценки функции и инвалидности в позднем возрасте (LLFDI)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWittenHerdecke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .