Elektromyostimulering av hele kroppen i rehabilitering på sykehus (GERKO)
Evaluering av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) i sammenheng med rehabilitering på sykehus av kardiologiske og ortopediske pasienter ved randomisert kontrollert forsøk
Basert på ulike studier har vitenskapelig bevis bevist effektiviteten av elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS) på parametere som økt fysiologisk ytelse og kroppssammensetning.
Som et pilotprosjekt er målet med studien å bestemme effekten av ytterligere WB-EMS som en del av døgnrehabiliteringen av sarkopeniske personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tap av muskelmasse i den aldersassosierte prosessen (sarkopeni) er en vanlig indikasjon innen ortopedisk og hjerterehabilitering, som også kan være forsterket av tidligere immobilisering og ubruk av musklene (atrofi av muskel). Sarkopeni er definert som 2 standardavvik av gjennomsnitt av samme kjønn i midten av voksenlivet. Dette prosjektet fokuserer på sarkopenidefinisjonen til Foundation for National Institutes of Health (FNIH). Deres grenser er < 0,789 (menn) og < 0,512 (kvinner) og beregnes ved å legge til den absolutte muskelmassen til ekstremitetene delt på kroppsmasseindeksen (BMI).
På grunn av redusert muskelmasse og dermed begrenset styrke / ytelse, er implementering av konvensjonelle treningsverktøy med hensyn til å generere tilsvarende intensiteter ikke lenger mulig, eller hos personer med ytterligere hjerte- eller ortopediske begrensninger sterkt begrenset.
I lys av de eksisterende indikasjonene, er den alternative treningsteknologien helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) et adekvat treningsverktøy for rehabiliteringsprosessen. Den tidsbesparende (maks. 20 minutter per treningsøkt) og effektive treningsmetode er preget av lavt ortopedisk og hjertestress. Dermed kombinerer WB-EMS begge relevante aspekter ved en leddvennlig trening med effekter på muskelmasse og funksjonalitet. Gjennom samtidig aktivering av opptil 10 muskelregioner med tilsvarende, subjektivt bestemt justerbar intensitet per muskelgruppe, kan opp til 2800 cm2 adresseres. Synkronisert til en bevegelsesvideo utfører deltakerne lette fysiske øvelser parallelt med gjeldende pulser.
Målet med studien er å evaluere effekten av ytterligere WB-EMS i løpet av en 4-ukers periode med innleggelse rehabilitering, ved å sammenligne 3 grupper:
- WB-EMS, stimulerer 8 muskelgrupper (ben, armer, kjerne, seteregion)
- delvis-WB-EMS, bare stimulerer underekstremitetene (bena, seteregionen)
- kontroll, bare å utføre det funksjonelle, hovedsakelig eksentriske bevegelsesmønsteret uten stimulering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjelettmuskelindeks (SMI) < 0,789 (menn); < 0 512 (kvinner)
- En generell tilstand med god helse
- Medisinsk godkjent ubegrenset idrettsdeltakelse som vist ved diagnostisk ytelsestest
- Vilje til å gi signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Post-koronar bypass-operasjon (ACVB) de siste 3 månedene
- Tilstand etter pacemaker og defibrillatorimplantasjon
- nyresvikt fra stadium 3a
- epilepsi
- febersykdommer eller infeksjonssykdommer
- Å ta medisiner påvirker muskelmetabolismen
- alvorlige nevrologiske lidelser
- Hudskader i området ved elektrodene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WB-EMS
1,5 økter per uke; totalt: 6 treningsøkter treningsvarighet: 20 min per økt stimulering av 8 muskelgrupper (bein, seteregion, kjerne, armer) mens du utfører lett eksentriske uttalte fysiologiske bevegelsesmønstre parametere: 85 Hz, 350ms, intermitterende, 4 s belastning vs 4 s regenerering
|
elektromyostimulering av hele kroppen
|
|
Aktiv komparator: delvis WB-EMS
1,5 økter per uke; totalt: 6 treningsøkter treningsvarighet: 20 min per økt stimulering av 2 muskelgrupper (bein, seteregion; underekstremiteter) mens du utfører lett eksentriske uttalte fysiologiske bevegelsesmønstre parametere: 85 Hz, 350ms, intermitterende, 4 s belastning vs 4 s regenerering
|
elektromyostimulering av hele kroppen
|
|
Sham-komparator: kontroll
aktiv falsk komparator: 1,5 økter per uke; totalt: 6 treningsøkter treningsvarighet: 20 min per økt med lett eksentriske uttalte fysiologiske bevegelsesmønstre
|
20 min med uttalte eksentriske bevegelsesmønstre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(isometrisk) muskelstyrke i armer, ben og bagasjerom (forlengelse)
Tidsramme: 4 uker
|
isometrisk styrke [Nm] (DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
|
4 uker
|
|
muskelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
stolhevingstest [repetisjoner; n]
|
4 uker
|
|
muskelfunksjon / submaksimal ytelsestest
Tidsramme: 4 uker
|
6 minutters gangtest [avstand; m]
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelmasse via multifrekvens bioimpedansanalyse
Tidsramme: 4 uker
|
via multifrekvens bioimpedansanalyse (BIA, Inbody770, Seoul, Korea)
|
4 uker
|
|
kroppsfett via multifrekvens bioimpedansanalyse
Tidsramme: 4 uker
|
via multifrekvens bioimpedansanalyse (BIA, Inbody770, Seoul, Korea)
|
4 uker
|
|
blodprøve: triglyserider
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: Crea/glomerulær filtrasjonshastighet (GfR)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: glutamat oksaloacetat transaminase (GOT)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: glutaminisk pyruvic transaminase (GPT)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: myoglobin
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
blodprøve: natrium
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
kalium
Tidsramme: 4 uker
|
blodprøve
|
4 uker
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
spørreskjema: Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
4 uker
|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 4 uker
|
spørreskjema: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
|
4 uker
|
|
dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 4 uker
|
spørreskjema: Senlivsfunksjon og funksjonshemming Instrument (LLFDI)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UWittenHerdecke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .