Celotělová elektromyostimulace v lůžkové rehabilitaci (GERKO)
Hodnocení celotělové elektromyostimulace (WB-EMS) v kontextu lůžkové rehabilitace kardiologických a ortopedických pacientů randomizovanou kontrolovanou studií
Na základě různých studií prokázaly vědecké důkazy účinnost celotělové elektromyostimulace (WB-EMS) na parametry, jako je zvýšený fyziologický výkon a složení těla.
Cílem studie je jako pilotní projekt zjistit efekt doplňkové WB-EMS v rámci lůžkové čtyřtýdenní rehabilitace sarkopenických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úbytek svalové hmoty v procesu spojeném s věkem (sarkopenie) je běžnou indikací v oblasti ortopedické a srdeční rehabilitace, která může být posílena i předchozí imobilizací a nepoužíváním svalů (atrofie svalu). Sarkopenie je definována jako 2 standardní odchylky průměru stejného pohlaví ve střední dospělosti. Tento projekt se zaměřuje na definici sarkopenie nadace pro Národní instituty zdraví (FNIH). Jejich limity jsou < 0,789 (muži) a < 0,512 (ženy) a jsou vypočteny sečtením absolutní svalové hmoty končetin dělené indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Vzhledem ke snížené svalové hmotě a tím omezené síle/výkonu již není implementace konvenčních tréninkových nástrojů s ohledem na generování odpovídajících intenzit možná nebo u osob s dodatečnými srdečními nebo ortopedickými omezeními silně omezena.
S ohledem na stávající indikace je alternativní tréninková technologie celotělová elektromyostimulace (WB-EMS) adekvátním tréninkovým nástrojem pro rehabilitační proces. Časově úsporná (max 20 minut na trénink) a efektivní tréninková metoda se vyznačuje nízkou ortopedickou a srdeční zátěží. WB-EMS tedy kombinuje oba relevantní aspekty tréninku šetrného ke kloubům s účinky na svalovou hmotu a funkčnost. Současnou aktivací až 10 svalových oblastí s odpovídající, subjektivně jednoznačně nastavitelnou intenzitou na svalovou skupinu lze oslovit až 2 800 cm2. Synchronizováni s pohybovým videem účastníci provádějí lehká fyzická cvičení paralelně s aktuálními pulzy.
Cílem studie je zhodnotit efekt dodatečného WB-EMS během 4týdenního období ústavní rehabilitace, srovnáním 3 skupin:
- WB-EMS, stimulující 8 svalových skupin (nohy, paže, jádro, gluteální oblast)
- částečné WB-EMS, pouze stimulace dolních končetin (nohy, gluteální oblast)
- ovládání, pouze provádění funkčního, převážně excentrického pohybového vzoru bez stimulace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Německo, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index kosterního svalstva (SMI) < 0,789 (muži); < 0,512 (ženy)
- Celkový dobrý zdravotní stav
- Lékařsky schválená neomezená sportovní účast podle diagnostického testu výkonnosti
- Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Post-koronární arteriální bypass (ACVB) v posledních 3 měsících
- Stav po implantaci kardiostimulátoru a defibrilátoru
- renální insuficience od stadia 3a
- epilepsie
- horečnatá onemocnění nebo infekční onemocnění
- Užívání léků ovlivňujících svalový metabolismus
- závažné neurologické poruchy
- Poranění kůže v oblasti elektrod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: WB-EMS
1,5 sezení týdně; celkem: 6 tréninků délka tréninku: 20 min na sezení stimulace 8 svalových skupin (nohy, hýžďová oblast, jádro, paže) při provádění mírných excentrických výrazných fyziologických pohybových vzorů parametry: 85 Hz, 350 ms, přerušovaný, 4 s zátěž vs 4 s regenerace
|
elektromyostimulace celého těla
|
|
Aktivní komparátor: částečné WB-EMS
1,5 sezení týdně; celkem: 6 tréninků délka tréninku: 20 min na sezení stimulace 2 svalových skupin (nohy, hýžďová oblast; dolní končetiny) při provádění mírných excentrických výrazných fyziologických pohybových vzorů parametry: 85 Hz, 350 ms, přerušovaný, 4 s zátěž vs 4 s regenerace
|
elektromyostimulace celého těla
|
|
Falešný srovnávač: řízení
aktivní simulovaný komparátor: 1,5 sezení týdně; celkem: 6 tréninků délka tréninku: 20 min na jedno cvičení s mírně excentrickými výraznými fyziologickými pohybovými vzory
|
20 minut výrazných excentrických pohybových vzorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(izometrická) svalová síla paží, nohou a trupu (extenze)
Časové okno: 4 týdny
|
izometrická pevnost [Nm] (DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
|
4 týdny
|
|
svalové funkce
Časové okno: 4 týdny
|
test zvedání židle [opakování; n]
|
4 týdny
|
|
svalová funkce / test submaximální výkonnosti
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze [vzdálenost; m]
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalové hmoty pomocí multifrekvenční bioimpedanční analýzy
Časové okno: 4 týdny
|
prostřednictvím multifrekvenční bioimpedanční analýzy (BIA, Inbody770, Soul, Korea)
|
4 týdny
|
|
tělesný tuk pomocí multifrekvenční bioimpedanční analýzy
Časové okno: 4 týdny
|
prostřednictvím multifrekvenční bioimpedanční analýzy (BIA, Inbody770, Soul, Korea)
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: triglyceridy
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: Krea/glomerulární filtrace (GfR)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: glutamát oxaloacetát transamináza (GOT)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: glutamát-pyruviktransamináza (GPT)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: gama-glutamyltranspeptidáza (GGT)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: kreatinkináza (CK)
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: myoglobin
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
krevní vzorek: sodík
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
draslík
Časové okno: 4 týdny
|
krevní vzorek
|
4 týdny
|
|
kvalitu života
Časové okno: 4 týdny
|
dotazník: Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
4 týdny
|
|
vlastní účinnost
Časové okno: 4 týdny
|
dotazník: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
|
4 týdny
|
|
činnosti každodenního života
Časové okno: 4 týdny
|
dotazník: Late-Life Function & Disability Instrument (LLFDI)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWittenHerdecke
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .