Koko kehon elektromyostimulaatio sairaalahoidossa (GERKO)
Koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) arviointi kardiologisten ja ortopedisten potilaiden sairaalahoidon yhteydessä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Erilaisten tutkimusten perusteella tieteellinen näyttö on osoittanut koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) tehokkuuden sellaisissa parametreissa kuin lisääntynyt fysiologinen suorituskyky ja kehon koostumus.
Pilottiprojektina tutkimuksen tavoitteena on selvittää ylimääräisen WB-EMS:n vaikutus osana sarkopeenisten potilaiden neljän viikon laitoshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasmassan menetys ikään liittyvässä prosessissa (sarkopenia) on yleinen indikaatio ortopedisen ja sydämen kuntoutuksen alalla, jota voi myös vahvistaa aikaisempi lihasten immobilisaatio ja epäkäyttö (lihasten surkastuminen). Sarkopenia määritellään kahdeksi keskihajonnaksi samaa sukupuolta olevan keski-iän keskiarvosta. Tämä projekti keskittyy National Institutes of Healthin (FNIH) säätiön sarkopenian määritelmään. Niiden rajat ovat < 0,789 (miehet) ja < 0,512 (naiset), ja ne lasketaan lisäämällä raajojen absoluuttinen lihasmassa jaettuna kehon massaindeksillä (BMI).
Vähentyneen lihasmassan ja siten rajoitetun voiman/suorituskyvyn vuoksi tavanomaisten harjoitusvälineiden käyttö vastaavien intensiteettien tuottamiseksi ei ole enää mahdollista tai henkilöillä, joilla on ylimääräisiä sydän- tai ortopedisia rajoituksia.
Vaihtoehtoinen harjoitteluteknologian koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) on olemassa olevien käyttöaiheiden valossa riittävä harjoitteluväline kuntoutusprosessiin. Aikaa säästävälle (max 20 minuuttia per harjoitus) ja tehokkaalle harjoitusmenetelmälle on ominaista alhainen ortopedinen ja sydämen rasitus. Siten WB-EMS yhdistää molemmat nivelystävällisen harjoittelun olennaiset puolet sekä vaikutukset lihasmassaan ja toimivuuteen. Aktivoimalla samanaikaisesti jopa 10 lihasaluetta vastaavalla, subjektiivisesti säädettävällä intensiteetillä lihasryhmää kohden voidaan käsitellä jopa 2800 cm2. Liikevideoon synkronoituna osallistujat tekevät kevyitä fyysisiä harjoituksia rinnakkain virtapulssien kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ylimääräisen WB-EMS:n vaikutusta 4 viikon laitoskuntoutusjakson aikana vertaamalla kolmea ryhmää:
- WB-EMS, stimuloi 8 lihasryhmää (jalat, kädet, ydin, pakaraalue)
- osittainen WB-EMS, stimuloi vain alaraajoja (jalat, pakaraalue)
- ohjaus, vain suorittamalla toiminnallinen, pääasiassa eksentrinen liikekuvio ilman stimulaatiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Saksa, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luustolihasindeksi (SMI) < 0,789 (miehet); < 0,512 (naiset)
- Yleinen hyvä terveydentila
- Lääketieteellisesti hyväksytty rajoittamaton urheiluun osallistuminen diagnostisen suoritustestin osoittamana
- Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Post-sepelvaltimon ohitusleikkaus (ACVB) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tila sydämentahdistimen ja defibrillaattorin implantoinnin jälkeen
- munuaisten vajaatoiminta vaiheesta 3a
- epilepsia
- kuumeiset sairaudet tai tartuntataudit
- Lääkkeiden käyttö vaikuttaa lihasten aineenvaihduntaan
- vakavia neurologisia häiriöitä
- Ihovauriot elektrodien alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: WB-EMS
1,5 istuntoa viikossa; yhteensä: 6 harjoituskertaa harjoituksen kesto: 20 min per istunto 8 lihasryhmän (jalat, pakaraalue, ydin, käsivarret) stimulaatio suoritettaessa lieviä epäkeskisiä, selkeästi ilmeneviä fysiologisia liikekuvioita parametrit: 85 Hz, 350 ms, ajoittainen, 4 s kuormitus vs 4 s uusiutuminen
|
koko kehon elektromyostimulaatio
|
|
Active Comparator: osittainen WB-EMS
1,5 istuntoa viikossa; yhteensä: 6 harjoituskertaa harjoituksen kesto: 20 min per istunto 2 lihasryhmän (jalat, pakara-alue; alaraajat) stimulaatio suoritettaessa lievästi epäkeskeisiä, voimakkaita fysiologisia liikekuvioita parametrit: 85 Hz, 350 ms, ajoittainen, 4 s kuormitus vs 4 s uudistumista
|
koko kehon elektromyostimulaatio
|
|
Huijausvertailija: ohjata
aktiivinen valevertailu: 1,5 kertaa viikossa; yhteensä: 6 harjoituskertaa harjoituksen kesto: 20 min per harjoitus suoritettaessa lieviä epäkeskisiä, voimakkaita fysiologisia liikekuvioita
|
20 min voimakkaita epäkeskisiä liikekuvioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(isometrinen) käsivarsien, jalkojen ja vartalon lihasvoima (ojennus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
isometrinen lujuus [Nm] (DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
|
4 viikkoa
|
|
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tuolin nousutesti [toistot; n]
|
4 viikkoa
|
|
lihastoiminnan / submaksimaalisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti [etäisyys; m]
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasmassaa monitaajuisen bioimpedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
monitaajuisen bioimpedanssianalyysin kautta (BIA, Inbody770, Soul, Korea)
|
4 viikkoa
|
|
kehon rasvaa monitaajuisen bioimpedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
monitaajuisen bioimpedanssianalyysin kautta (BIA, Inbody770, Soul, Korea)
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: Crea/glomerulussuodatusnopeus (GfR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi (GOT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: glutamic pyruvic transaminase (GPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: myoglobiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
verinäyte: natrium
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
kaliumia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
verinäyte
|
4 viikkoa
|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomake: Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
4 viikkoa
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomake: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
|
4 viikkoa
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomake: Late-Life Function & Disability Instrument (LLFDI)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWittenHerdecke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .