Elettromiostimolazione di tutto il corpo nella riabilitazione ospedaliera (GERKO)
Valutazione dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) nel contesto della riabilitazione ospedaliera di pazienti cardiologici e ortopedici mediante sperimentazione controllata randomizzata
Sulla base di vari studi, prove scientifiche hanno dimostrato l'efficacia dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) su parametri come l'aumento delle prestazioni fisiologiche e della composizione corporea.
Come progetto pilota, lo scopo dello studio è determinare l'effetto di ulteriori WB-EMS come parte della riabilitazione ospedaliera di quattro settimane di soggetti sarcopenici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita di massa muscolare nel processo associato all'età (sarcopenia) è un'indicazione comune nel campo della riabilitazione ortopedica e cardiaca, che può essere rafforzata anche da una precedente immobilizzazione e disuso dei muscoli (atrofia muscolare). La sarcopenia è definita come 2 deviazioni standard della media dello stesso sesso nella mezza età adulta. Il presente progetto si concentra sulla definizione di sarcopenia della Foundation for the National Institutes of Health (FNIH). I loro limiti sono < 0,789 (uomini) e < 0,512 (donne) e sono calcolati sommando la massa muscolare assoluta delle estremità divisa per l'indice di massa corporea (BMI).
A causa della ridotta massa muscolare e quindi della forza/prestazioni limitate, l'implementazione di strumenti di allenamento convenzionali per quanto riguarda la generazione di intensità corrispondenti non è più possibile, o in persone con ulteriori limitazioni cardiache o ortopediche fortemente limitate.
Alla luce delle indicazioni esistenti, la tecnologia di allenamento alternativa elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) è uno strumento di allenamento adeguato per il processo di riabilitazione. Il risparmio di tempo (max 20 minuti per sessione di allenamento) ed efficace metodo di allenamento è caratterizzato da un basso stress ortopedico e cardiaco. Pertanto, WB-EMS combina entrambi gli aspetti rilevanti di un allenamento rispettoso delle articolazioni con effetti sulla massa muscolare e sulla funzionalità. Attraverso l'attivazione simultanea di un massimo di 10 regioni muscolari con intensità corrispondente, soggettivamente decisamente regolabile per gruppo muscolare, è possibile affrontare fino a 2.800 cm2. Sincronizzati con un video in movimento, i partecipanti eseguono leggeri esercizi fisici parallelamente agli impulsi di corrente.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di ulteriori WB-EMS durante un periodo di 4 settimane di riabilitazione ospedaliera, confrontando 3 gruppi:
- WB-EMS, stimolazione di 8 gruppi muscolari (gambe, braccia, core, regione glutea)
- parziale-WB-EMS, solo stimolando le estremità inferiori (gambe, regione glutea)
- controllo, semplicemente eseguendo il modello di movimento funzionale, principalmente eccentrico, senza stimolazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
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Ennepetal, NRW, Germania, 58256
- Klinik Königsfeld der DRV
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice muscolo scheletrico (SMI) < 0,789 (uomini); < 0,512 (donne)
- Uno stato generale di buona salute
- Partecipazione sportiva illimitata approvata dal medico come dimostrato dal test diagnostico delle prestazioni
- Disponibilità a fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia post-innesto di bypass coronarico (ACVB) negli ultimi 3 mesi
- Condizione dopo l'impianto di pacemaker e defibrillatore
- insufficienza renale dallo stadio 3a
- epilessia
- malattie febbrili o malattie infettive
- L'assunzione di medicinali influisce sul metabolismo muscolare
- gravi disturbi neurologici
- Lesioni cutanee nella zona degli elettrodi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: WB-EMS
1,5 sessioni a settimana; in totale: 6 sessioni di allenamento durata dell'allenamento: 20 min per sessione stimolazione di 8 gruppi muscolari (gambe, regione glutea, core, braccia) durante l'esecuzione di schemi di movimento fisiologici leggermente eccentrici pronunciati parametri: 85 Hz, 350 ms, intermittente, 4 s carico vs 4 s rigenerazione
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elettromiostimolazione di tutto il corpo
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Comparatore attivo: WB-EMS parziale
1,5 sessioni a settimana; in totale: 6 sessioni di allenamento durata dell'allenamento: 20 min per sessione stimolazione di 2 gruppi muscolari (gambe, regione dei glutei; estremità inferiori) durante l'esecuzione di schemi di movimento fisiologici pronunciati leggermente eccentrici parametri: 85 Hz, 350 ms, intermittente, carico di 4 s vs 4 s rigenerazione
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elettromiostimolazione di tutto il corpo
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Comparatore fittizio: controllo
comparatore sham attivo: 1,5 sessioni a settimana; in totale: 6 sessioni di allenamento durata dell'allenamento: 20 minuti per sessione eseguendo schemi di movimento fisiologici leggermente eccentrici pronunciati
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20 minuti di schemi di movimento eccentrici pronunciati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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(isometrica) forza muscolare di braccia, gambe e tronco (estensione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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forza isometrica [Nm] (DIERs Myoline professional, DIERs International GmbH)
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4 settimane
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funzione muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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test del sollevamento della sedia [ripetizioni; N]
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4 settimane
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funzione muscolare / test di prestazione submassimale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Test del cammino di 6 minuti [distanza; M]
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massa muscolare tramite analisi di bioimpedenza multifrequenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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tramite analisi di bioimpedenza multifrequenza (BIA, Inbody770, Seoul, Corea)
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4 settimane
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grasso corporeo tramite analisi di bioimpedenza multifrequenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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tramite analisi di bioimpedenza multifrequenza (BIA, Inbody770, Seoul, Corea)
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4 settimane
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campione di sangue: trigliceridi
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: Crea/velocità di filtrazione glomerulare (GfR)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: glutammato ossalacetato transaminasi (GOT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: transaminasi glutammico piruvico (GPT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: gamma-glutamil transpeptidasi (GGT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: mioglobina
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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campione di sangue: sodio
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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potassio
Lasso di tempo: 4 settimane
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campione di sangue
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4 settimane
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qualità di vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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questionario: Short Form 36 Health Survey (SF-36)
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4 settimane
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autoefficacia
Lasso di tempo: 4 settimane
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questionario: Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
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4 settimane
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attività quotidiane
Lasso di tempo: 4 settimane
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questionario: Late-Life Function & Disability Instrument (LLFDI)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank C Mooren, Prof, Department of Rehabilitation Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWittenHerdecke
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