Archimedes 생분해성 담도 및 췌장 스텐트 (ARCHIMEDES)
2021년 3월 17일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
아르키메데스 생분해성 담도 및 췌장 스텐트 배치의 타당성을 평가하기 위한 전향적 단일 암 연구
이것은 전향적, 2상, 단일 센터, 비무작위, 단일군 연구로, ERCP 동안 담관 또는 췌장 플라스틱 스텐트 배치에 적응증이 있는 양성 및 악성 담도-췌장 질환 환자를 등록합니다.
시술 당일 연구팀은 환자가 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는지 확인합니다.
환자는 ABS 삽입을 받고 생분해 변형에 따라 모니터링 및 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERCP 동안 담관 또는 췌장 플라스틱 스텐트 배치에 적응증이 있는 양성 및 악성 담관-췌장 질환 환자.
설명
포함 기준:
- ERCP 동안 하나 이상의 담관 플라스틱 스텐트를 배치해야 하는 적응증이 있는 환자
- ERCP 동안 췌장 플라스틱 스텐트를 배치해야 하는 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 기대 수명 < 1m,
- 협착을 통해 가이드와이어를 통과시킬 수 없음
- 내시경 또는 중재방사선에 대한 금기
- 부분 위 절제술의 존재
- 서명되지 않은 동의서, ICF
- 임신
- 가성 클라츠킨 종양(간문의 전이) 및 담낭 암종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생분해 시간
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
췌장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국