카탈로니아에서 사전 재활 서비스 구현을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
이것은 합병증을 줄이고 수술 후 회복을 향상시키기 위해 수술 전 약 4주 동안 수행되는 주요 수술 절차의 고위험 후보자를 대상으로 하는 예방 개입입니다. i) 고강도 지구력 운동 훈련 및 일상적인 신체 활동 촉진; ii) 영양 균형; 및 iii) 심리적 지원.
개입은 현재 여러 유형의 주요 수술에서 병원 클리닉의 주류 서비스로 배치됩니다. 2017년 가을 동안 서비스 워크플로를 개선하고 서비스 확장 가능성을 탐색하기 위해 디자인 사고 방식을 사용하는 세 가지 종합 워크숍이 진행되었습니다. 공동 설계 프로세스의 결과는 사전 재활, 입원 환자 치료 및 퇴원 후 치료의 세 단계를 다루는 지역 수준에서 미래의 개인화된 수술 전후 치료 서비스 설계를 위한 강력한 배경을 제공했습니다.
현재 연구 프로토콜은 서비스의 지역적 확장성을 위한 로드맵을 생성할 뿐만 아니라 병원 클리닉에서 진행 중인 배치에서 주류 서비스로서 사전 재활의 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 사전 재활치료를 받는 500명의 환자를 개입군으로, 수술 전 표준 치료를 받은 250명의 환자를 포함하는 준 실험적 환자-대조군 연구로 계획되어 있다. 환자는 다음 유형의 수술(2:1 중재 대 대조군 비율)에 포함됩니다: 주요 소화기 수술(n, 525), 폐 용적 감소(n, 30), 근치 방광 절제술(n, 30), 주요 심혈관 수술 (엔, 165). 연구 그룹은 다음과 같은 일치 변수와 일치하는 성향 점수 일치를 사용하여 비교할 수 있습니다: 수술 유형, 연령, 성별 및 조정된 이환율 그룹(GMA) 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Hospital Clinic. Prehabilitation Unit D +34932275747 chernan@clinic.ub.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장 수술, 식도 절제술, 위절제술, 위 우회술, 주요 간 절제술, 췌장 절제술, 폐 용적 절제술, 근치 방광 절제술, 심장 판막 수술 또는 심장 재관류술에 대한 성인 환자(>18세) 후보.
- 70세 초과 및/또는 미국마취과학회 3-4로 정의되는 수술 합병증의 고위험 환자.
제외 기준:
- 비 선택적 수술
- 수술 전 알려진 전이성 질환
- 불안정한 심장 또는 호흡기 질환
- 운동 수행을 방해하는 운동 제한
- 프로그램 준수를 방해하는 인지 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사전 치료 + 표준 치료
주요 수술 전 신체 활동의 동기 부여, 개인화 및 감독으로 구성된 트리모달 사전 재활
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다음으로 구성된 대수술 전 예비 훈련: i) 환자의 순응도 프로파일을 평가하고 환자와 함께 신체 활동 프로그램의 특성을 공동 설계하기 위한 동기 부여 인터뷰; ii) 일일 신체 활동을 촉진하는 개인화된 프로그램; 및 iii) 감독된 고강도 지구력 운동 훈련 프로그램.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
대수술 전 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 4 주
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건강 관리 비용
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 4 주
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환자당 합병증 수
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4 주
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체류 기간
기간: 4 주
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병원 및 중환자실 체류 기간,
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4 주
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병원 재입원 수
기간: 4 주
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30일 병원 재입원율
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4 주
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응급실 방문 횟수
기간: 4 주
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30일 응급실 방문률
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4 주
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6분 걷기 테스트에서 달성한 미터
기간: 4 주
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호기성 용량
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4 주
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예일 신체 활동 조사(YPAS)
기간: 4 주
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YPAS에서 평가한 신체 활동(범위 0-100) 값이 높을수록 더 나은 것을 나타냅니다.
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4 주
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36항목 약식 설문조사(SF-36)로 평가한 건강 상태
기간: 4 주
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건강 상태 관련 삶의 질(범위 0-100) 값이 높을수록 더 나은 것을 나타냅니다.
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4 주
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 평가한 심리적 상태
기간: 4 주
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심리적 상태(범위 0-21) 값이 높을수록 최악을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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