Protocolo para la Implantación del Servicio de Prehabilitación en Cataluña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una intervención preventiva dirigida a candidatos de alto riesgo para procedimientos de cirugía mayor realizados durante un período de aproximadamente cuatro semanas antes de la cirugía con el objetivo de reducir las complicaciones y mejorar la recuperación posquirúrgica. Combina: i) entrenamiento de ejercicios de resistencia de alta intensidad y promoción de la actividad física diaria; ii) equilibrio nutricional; y, iii) apoyo psicológico.
La intervención se implementa actualmente como servicio principal en el Hospital Clinic en varios tipos de cirugías mayores. Durante el otoño de 2017, se llevaron a cabo tres talleres multidisciplinarios que utilizaron un enfoque de pensamiento de diseño para refinar el flujo de trabajo del servicio y explorar el potencial de escalabilidad del servicio. Los resultados del proceso de codiseño proporcionaron una base sólida para el diseño de un futuro servicio de atención perioperatoria personalizada a nivel regional que abarca tres fases: prehabilitación, atención hospitalaria y atención posterior al alta.
El protocolo de estudio actual tiene como objetivo evaluar la rentabilidad de la prehabilitación como servicio principal en el despliegue continuo en el Hospital Clinic, así como generar una hoja de ruta para la escalabilidad regional del servicio. Está planificado como un estudio cuasiexperimental de casos y controles que incluye 500 pacientes que realizan prehabilitación, como grupo de intervención, y 250 pacientes que siguen la atención convencional estándar antes de la cirugía. Se incluirán pacientes del siguiente tipo de cirugías (ratio intervención a control 2:1): cirugía digestiva mayor (n, 525), reducción de volumen pulmonar (n, 30), cistectomía radical (n, 30), cirugía cardiovascular mayor (N, 165). Los grupos de estudio se compararán mediante el emparejamiento por puntaje de propensión con las siguientes variables de emparejamiento: tipo de cirugía, edad, sexo y puntaje de grupos de morbilidad ajustados (GMA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Hospital Clinic. Prehabilitation Unit D +34932275747 chernan@clinic.ub.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) candidatos a cirugía colorrectal, esofagectomía, gastrectomía, bypass gástrico, resección mayor de hígado, resección de páncreas, resección de volumen pulmonar, cistectomía radical, cirugía de válvulas cardíacas o revascularización cardíaca.
- Pacientes con alto riesgo de complicaciones quirúrgicas definidas por edad > 70 años y/o American Society of Anesthesiologists 3-4.
Criterio de exclusión:
- Cirugía no electiva
- Enfermedad metastásica conocida antes de la operación
- Enfermedad cardiaca o respiratoria inestable
- Limitaciones locomotoras que impiden la realización del ejercicio.
- Deterioro cognitivo que impide la adherencia al programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prehabilitación + atención estándar
Prehabilitación Trimodal consistente en motivación, personalización y supervisión de la actividad física antes de una cirugía mayor
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Prehabilitación antes de una cirugía mayor consistente en: i) entrevista motivacional para evaluar el perfil de adherencia del paciente y codiseñar con el paciente las características del programa de actividad física; ii) programa personalizado para promover la actividad física diaria; y iii) programa de entrenamiento de ejercicio de resistencia de alta intensidad supervisado.
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Sin intervención: Atención estándar
Atención estándar antes de una cirugía mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rentabilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Costos de atención médica
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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número de complicaciones por paciente
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4 semanas
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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hospitalización y duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos,
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4 semanas
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Número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tasa de reingresos hospitalarios a los 30 días
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4 semanas
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Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tasa de visitas a la sala de emergencias de 30 días
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4 semanas
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Metros logrados en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Capacidad aeróbica
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4 semanas
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Encuesta de actividad física de Yale (YPAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Actividad física evaluada por la YPAS (Rango 0-100) Los valores más altos representan mejor
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4 semanas
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Estado de salud evaluado por 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad de vida relacionada con el estado de salud (Rango 0-100) Los valores más altos representan una mejor
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4 semanas
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Estado psicológico evaluado por The Hospital Anxiety And Depression Scale (HAD)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Estado psicológico (Rango 0-21) Los valores más altos representan lo peor
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEXTCARE-PREHAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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