Hyperandrogenic PCOS 환자의 전처리로 Myo-inositol
2018년 12월 5일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
ART를 받는 Hyperandrogenic PCOS 환자에서 Myo-inositol로 전처리: 무작위 대조 시험
미오이노시톨을 사용한 전처리가 테스토스테론 수치를 낮추고 ART를 받는 안드로겐 과다 PCOS 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Michel De Vos, PhD
- 전화번호: +3224776699
- 이메일: michel.devos@uzbrussel.be
-
연락하다:
- Sylvie De Rijdt, MD
- 이메일: sylvie.derijdt@uzbrussel.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성
- PCOS 표현형 A, B 및 C
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기타 관련 내분비 장애
- 성선 자극 호르몬 사용에 대한 금기 사항
- 자궁내막증 등급 3-4
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미오이노시톨
ART(Assisted Reproductive Technology) 시작 전 12주 동안 매일 Gynositol(Myo-Inositol 4mg + Folic Acid 0.4mg)로 전처리
|
Myo-inositol 및 엽산 매일
|
|
다른: 엽산
ART 시작 전 12주 동안 매일 엽산 0.4mg
|
매일 엽산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Myo-Inositol 투여 12주 후 혈청 테스토스테론 수치
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미오이노시톨 투여 12주 후 안드로스텐디온 및 SHBG(성 호르몬 결합 글로불린) 혈장 수치
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
성숙한 난모세포의 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
배아 품질
기간: 2 년
|
3일차 배아는 Van Landuyt et al. (2013).
배반포는 Gardner et al. (1998) 및 Gardner 및 Schoolcraft(1999).
|
2 년
|
|
이식률(%)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
임상임신율(%)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
신선한 주기의 출생률
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
1주기 후 누적 정상출산율
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
난소과자극증후군 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
고나도트로핀의 소비
기간: 2 년
|
IU로 측정
|
2 년
|
|
자극 일
기간: 2 년
|
일 단위 측정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .