肌醇作为高雄激素 PCOS 患者的预处理
2018年12月5日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
在接受 ART 的高雄激素 PCOS 患者中使用肌醇进行预处理：一项随机对照试验
一项随机对照试验，以评估肌醇预处理是否可以降低睾酮水平并改善接受 ART 的高雄激素 PCOS 患者的临床结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
134
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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接触：
- Michel De Vos, PhD
- 电话号码：+3224776699
- 邮箱：michel.devos@uzbrussel.be
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接触：
- Sylvie De Rijdt, MD
- 邮箱：sylvie.derijdt@uzbrussel.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁的女性
- PCOS 表型 A、B 和 C
- 签署知情同意书
排除标准：
- 其他相关内分泌失调
- 使用促性腺激素的禁忌症
- 子宫内膜异位症 3-4 级
- 体重指数 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌醇
在开始 ART（辅助生殖技术）之前的 12 周内，每天使用 Gynositol（肌醇 4mg + 叶酸 0.4mg）进行预处理
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每日肌醇和叶酸
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其他：叶酸
在 ART 开始前的 12 周内每天服用叶酸 0.4 毫克
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每日叶酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用肌醇 12 周后的血清睾酮水平
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌醇给药 12 周后雄烯二酮和 SHBG（性激素结合球蛋白）血浆水平
大体时间：2年
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2年
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成熟卵母细胞数
大体时间：2年
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2年
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胚胎质量
大体时间：2年
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根据 Van Landuyt 等人描述的标准，第 3 天的胚胎将被归类为可移植或冷冻保存/“优质胚胎”(GQE)。 (2013)。
囊胚将根据 Gardner 等人分类。 (1998) 和 Gardner 和 Schoolcraft (1999)。
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2年
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着床率（%）
大体时间：2年
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2年
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临床妊娠率（%）
大体时间：2年
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2年
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新鲜周期的活产率
大体时间：2年
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2年
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1个周期后的累积活产率
大体时间：2年
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2年
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卵巢过度刺激综合症发生率
大体时间：2年
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2年
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促性腺激素的消耗
大体时间：2年
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IU 测量
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2年
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刺激日
大体时间：2年
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以天为单位的测量
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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