자가 면역을 유발하는 외상 (TATA)
2020년 4월 6일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
자가면역 유발 요인으로서의 외상 - 단일 센터 관찰 코호트 연구
자가면역의 발달에 초점을 두고 수술 후 첫 주에서 최대 1년 동안 외상(골융합을 수반하는 대퇴전자자외골절)에 대한 면역학적 반응을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 외상이 면역 체계에 미치는 영향에 대한 독특한 연구를 나타냅니다.
과도한 세포사멸/괴사 세포가 인간에서 적어도 일시적인 자가면역 현상을 유발할 수 있는지 여부에 대한 질문을 다룹니다.
외상에 의한 자가면역의 일시적 유도에 대한 가설이 옳다면, 이 연구는 자가면역질환의 병인에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바젤 대학병원에서 수술(감마손톱 골유합술)을 계획하고 있는 급성 전자주위 골절 환자.
설명
포함 기준:
- 전자주위 대퇴골 골절(≤7일)
- 계획 감마손톱 골유합술
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심한 간 및 신부전
- 현재 활성 종양 질환
- 현재 면역억제 또는 생물학적 요법
- 알려진 전신 자가면역질환
- 완전한 후속 조치의 예상 가능한 부족(예: 일반적으로 건강이 좋지 않기 때문에)
- 인지 장애(섬망, 치매, 의식 변화)
- 프로젝트 언어에 대한 지식 부족
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANA 변경
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 12주
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ANA 측정을 위한 형광 지수(FI)(자동 디지털 형광 현미경 검사 = Hep-2 세포주에 대한 간접 면역형광).
주관적인 반정량적 평가의 문제를 극복하기 위해 자동화된 디지털 형광 현미경의 새로운 방법이 사용됩니다(NOVA View, INOVA Diagnostics
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANA 변경
기간: 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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ANA 측정을 위한 형광 지수(FI)(자동 디지털 형광 현미경)
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수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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이중 가닥 데옥시리보핵산(Anti-dsDNA)에 대한 항체 수준의 변화
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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Anti-dsDNA의 혈청 수준(U/ml)
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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Anti-Cardiolipin에 대한 항체 수준의 변화
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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Anti-Cardiolipin의 혈청 수준(U/ml)
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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보체 성분 C1q(Anti-C1q)에 대한 항체 수준의 변화
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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C1q의 혈청 수준(U/ml)
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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쇼그렌 증후군 관련 항원 A(Anti-SSA/Ro)에 대한 항체 수준의 변화
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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Anti-SSA/Ro의 혈청 수준(U/ml)
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주 및 수술 후 12개월
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면역 세포의 비율 변화(형질아세포, 조절 T 세포(T-regs), 총 분화 클러스터(CD)4+, CD8+, CD19+, 자연 살해(NK) 세포
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 3-4일 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주
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면역 세포의 비율 변화(형질아세포, 조절 T 세포(T-regs), 총 분화 클러스터(CD)4+, CD8+, CD19+, 자연 살해(NK) 세포(세포/ml)
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 3-4일 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주
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사이토카인(인터루킨(IL)-6, IL-10, IL-18, 종양 괴사 인자(TNF)-a, 종양 괴사 인자 수용체 2(TNF-RII))의 혈청 수준 변화
기간: 수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 3-4일 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주
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사이토카인(인터루킨(IL)-6, IL-10, IL-18, 종양 괴사 인자(TNF)-a, 종양 괴사 인자 수용체 2(TNF-RII))의 혈청 수준 변화
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수술 전(수술 전 1-2일) 및 수술 후 3-4일 및 수술 후 6주 및 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliska Potlukova, PhD, Klinik für Innere Medizin, Universitätsspital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-00895, me16Potlukova
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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