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- 임상시험 NCT03767907
중독에 대한 온라인 인지 행동 치료: 실용적인 임상 시험에서의 효율성 및 비용 효율성
2022년 7월 19일 업데이트: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
이 연구의 목적은 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)의 효과와 비용 효율성을 약물 사용 장애 치료를 원하는 외래 환자에서 일반적인 치료와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중독 및 정신 건강 중독 프로그램 센터에서 물질 사용 장애 치료를 원하는 52명의 성인 외래 환자는 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육을 받거나 평소와 같이 8주 동안 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 0주차, 8주차 및 6개월 추적조사에서 인터뷰, 설문지 및 기타 평가(소변 독성학 및 생리학적 평가)를 완료합니다.
조치는 알코올 및 약물 소비, 물질 사용 장애 증상 및 관련 기능, 삶의 질 및 의료 비용을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어에 능숙 함
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수하려는 의지
- 현재 물질 사용 장애에 대한 진단 기준 충족
- 지난 30일 동안 물질을 사용한 적이 있음
- 약물 남용에 대한 치료 추구
제외 기준:
- 6학년 수준에서 읽을 수 없음
- 치료되지 않았거나 불안정한 중증 정신 또는 의학적 장애
- 급성 자살 또는 살인 관념
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 인지 행동 치료
인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)은 7개의 모듈로 구성되어 있으며 실제 상황에서 고군분투하는 전문 배우가 연기하는 캐릭터를 보여주는 일련의 대화형 비디오가 포함되어 있습니다.
이러한 캐릭터는 먼저 일반적인 위험한 상황이나 문제를 경험한 다음 대상 기술의 적용을 시연합니다.
이 프로그램은 기술과 전략의 효과적인 사용을 가르치고 모델링하기 위한 게임과 대화식 연습으로 구성됩니다.
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7개의 모듈로 구성된 대화형 콘텐츠는 일반적인 위험한 상황과 관련된 실제 시나리오를 보여주고 대상 기술 및 전략의 적용을 보여줍니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료는 임상 팀이 결정한 매주 그룹 및/또는 개인 심리 치료로 구성됩니다.
심리 치료에는 구조화된 재발 방지가 포함되며 인지 및 행동 기술, 동기 부여 강화, 마음 챙김, 전문 주제(예: 직업 훈련, 레인보우 서비스)가 적절하게 포함됩니다.
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평소와 같은 치료에는 개별 환자를 기준으로 적절하거나 필요한 것으로 결정된 표준 심리사회적 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 30 일
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지난 30일 동안 약물 사용 빈도(일)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 독성 검사
기간: 30 일
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지난 30일 동안 약물 사용 확인
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30 일
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중독 심각도 지수(ASI)
기간: 30 일
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물질 사용 장애 증상 심각도 하위 척도 점수는 7개 영역(의료, 고용/지원 상태, 알코올, 약물, 법률, 가족/사회 및 심리적)에 대해 계산됩니다. 하위 척도 점수는 0-1 범위의 합계 점수이며 점수가 높을수록 문제 심각도가 높음을 나타냅니다. |
30 일
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WHO 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 4 주
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삶의 질 하위 척도 점수는 4개 영역(신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)과 "전반적인" 및 "일반적인 건강" 삶의 질에 대해 계산됩니다. 하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. |
4 주
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프로그램 및 고객 비용-약물 남용 치료(PACC-SAT)
기간: 7 일
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의료 비용
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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