Terapia cognitivo conductual en línea para la adicción: eficacia y rentabilidad en un ensayo clínico pragmático
19 de julio de 2022 actualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
El propósito de este estudio es comparar la eficacia y la rentabilidad de un entrenamiento basado en computadora para terapia conductual cognitiva (CBT4CBT) con el tratamiento habitual en pacientes ambulatorios que buscan tratamiento para el trastorno por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta y dos pacientes adultos ambulatorios que buscan tratamiento para el trastorno por uso de sustancias del Centro para la Adicción y el Programa de Adicciones de Salud Mental serán asignados al azar para recibir una capacitación basada en computadora para terapia cognitiva conductual o el tratamiento habitual durante ocho semanas.
Los participantes completarán entrevistas, cuestionarios y otras evaluaciones (evaluaciones fisiológicas y de toxicología de la orina) en la semana 0, en la semana 8 y en el seguimiento de 6 meses).
Las medidas evaluarán el consumo de alcohol y drogas, los síntomas del trastorno por uso de sustancias y las características asociadas, la calidad de vida y los costos de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- La fluidez en Inglés
- Comprensión y disposición para cumplir con los requisitos del estudio.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno por uso de sustancias actual
- Ha consumido sustancias en los últimos 30 días
- Búsqueda de tratamiento por abuso de sustancias
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer a nivel de sexto grado.
- Trastorno psiquiátrico o médico grave no tratado o inestable
- Ideación suicida u homicida aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia conductual cognitiva en línea
La capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) consta de siete módulos e incluye una serie de videos interactivos que presentan personajes interpretados por actores profesionales que luchan con situaciones de la vida real.
Estos personajes primero experimentan una situación o problema de riesgo común y luego demuestran la aplicación de una habilidad específica.
El programa comprende además juegos y ejercicios interactivos para enseñar y modelar el uso efectivo de habilidades y estrategias.
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Contenido interactivo organizado en siete módulos, que ilustra escenarios de la vida real asociados con situaciones de riesgo comunes, que ilustran la aplicación de habilidades y estrategias específicas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual consiste en psicoterapia grupal y/o individual semanal según lo determine el equipo clínico.
La psicoterapia incluirá prevención estructurada de recaídas, incluirá técnicas cognitivas y conductuales, mejora de la motivación, atención plena y temas especializados (por ejemplo, capacitación vocacional, servicios de arcoíris) según corresponda.
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El tratamiento habitual incluirá la atención psicosocial estándar que se determine apropiada o necesaria, según el paciente individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Frecuencia (días) de consumo de sustancias en los últimos 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla de toxicología de orina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar el consumo de sustancias en los últimos 30 días
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30 dias
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Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Gravedad de los síntomas del trastorno por consumo de sustancias Las puntuaciones de las subescalas se calculan para 7 dominios (médico, empleo/estado de apoyo, alcohol, drogas, legal, familiar/social y psicológico). Las puntuaciones de las subescalas son puntuaciones sumadas que van de 0 a 1; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema. |
30 dias
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Calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad de vida Las puntuaciones de las subescalas se calculan para 4 dominios (salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente) y para la calidad de vida "general" y "salud general". Las puntuaciones de las subescalas tienen un rango de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. |
4 semanas
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Programa y Costos del Cliente-Tratamiento por Abuso de Sustancias (PACC-SAT)
Periodo de tiempo: 7 días
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Costos de atención médica
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 073/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .